これは化学療法薬ですか、それとも免疫療法薬ですか?

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by Drugs.com

ポイント

アテゾリズマブ（商品名：テセントリク）は、「免疫チェックポイント阻害剤」と呼ばれる免疫療法薬の一種です。体の免疫系を刺激してがんと闘うのに役立ちます。

がん細胞が免疫系から隠れる方法の 1 つは、「チェックポイント」阻害剤経路などの調節経路を制御することです。テセントリクは、がんを撃退するためにこのプロセスをブロックするのに役立ちます。

アテゾリズマブは、T 細胞と呼ばれる特定の免疫細胞の表面にある PD-L1 と呼ばれるタンパク質を標的にしてブロックすることによって機能します。 PD-L1 をブロックすると、T 細胞ががん細胞を見つけて殺すようになります。

Genentech の Tecentriq は 2016 年 5 月に初めて承認され、以下の進行した形態の治療に使用されます。

• 黒色腫（皮膚がん）
• 非小細胞肺がん（NSCLC）
• 小細胞肺がん（SCLC）
• 肝臓がん
• 肺胞軟部肉腫 (ASPS)、まれな軟部組織腫瘍

米国でテセントリクの適応症が取り消されたのはどれですか?

テセントリクの適応症が取り下げられ、米国の処方情報から削除された用途には、転移性尿路上皮癌 (mUC、膀胱癌) およびトリプルネガティブ乳癌が含まれます。

• 2022 年 12 月、ジェネンテックは、シスプラチンを含む化学療法の対象とならない患者における局所進行性または転移性尿路上皮癌 (mUC、膀胱癌) に対するテセントリクの米国での早期承認を自主的に撤回しました。尿路上皮癌は膀胱内層の細胞で発生します。 IMvigor130 研究の結果は、化学療法単独と比較して、テセントリクと化学療法の全生存期間 (OS) のエンドポイントを満たしていませんでした。
• 2021 年 3 月、ジェネンテックは、プラチナ治療歴のある患者に対する米国でのテセントリクの早期承認を自主的に撤回しました。転移性尿路上皮癌（mUC、膀胱癌）。 IMvigor211 研究の結果は、PD-L1 高濃度患者集団における全生存期間という主要評価項目を達成できませんでした。
• 2021 年 8 月、ジェネンテックはアルブミン結合パクリタキセルとの併用によるテセントリクの米国での早期承認を自主的に撤回しました。トリプルネガティブ乳がん（mTNBC）の成人向け。これは、テセントリクに関連する有効性や安全性の変更とは関係ありません。

化学療法と免疫療法の違いは何ですか?

私たち自身の体には、免疫システムを通じて異物やがんと戦う方法があります。しかし、がんは私たちの免疫システムから隠れる方法を学習し、私たち自身の体が通常提供する不活化を回避することができます。これが起こると、がんが増殖する可能性があります。

化学療法 (「化学療法」) は、急速に分裂するがん細胞を殺し、がん細胞に直接作用します。化学療法は、全体的な治療計画として、手術、放射線療法、免疫療法などの他の治療法と併用できます。

免疫療法は、がんなどの病気と戦うために自然免疫システムを強化するのに役立ちます。免疫療法は次のように機能します。

• 免疫システムを刺激して、がん細胞を見つけて攻撃する能力を高めます。
• 生成された物質を投与することで、免疫システムのがんと戦う能力を向上させます。自然な免疫系の細胞に似た研究室での免疫療法
• ただし、免疫療法は体内の正常な細胞器官の細胞も標的にすることがあり、それが重篤な副作用を引き起こす可能性がありますが、一般に、免疫療法は他の多くの細胞よりも忍容性が高いと考えられます。

免疫療法は、単独で行うことも、他の種類のがん治療と組み合わせて行うこともできます。静脈への静脈内 (IV) 注射によって投与されます。

免疫療法は現在、がん治療を行う確立された方法であり、さまざまな種類の悪性腫瘍で成功を収めています。

FDA によって承認されている免疫チェックポイント阻害剤はどれですか?

FDA によって承認されている免疫チェックポイント阻害剤がいくつかあり、さまざまな種類のがんを治療します。利用可能なチェックポイント阻害剤は次のとおりです。

• Bavencio (アベルマブ)
• Imfinzi (デュルバルマブ)
• Jemperli (dostarlimab-gxly)
• キイトルーダ (ペムブロリズマブ)
• リブタヨ (セミプリマブ-rwlc)
• オプジーボ (ニボルマブ)
• テセントリク (アテゾリズマブ)
• ヤーボイ (イピリムマブ) )

アテゾリズマブ (テセントリク) はどのように作用しますか?

アテゾリズマブ (テセントリク) の作用は、PD-1 チェックポイント阻害剤とは多少異なります。

• PD-L1 はT細胞上のチェックポイントPD-1に対する腫瘍上のリガンド。リガンドは受容体と相互作用します。
• 腫瘍上の PD-L1 リガンドと T 細胞上の PD-1 受容体との相互作用は、T 細胞の不活化をもたらし、自然な抗腫瘍免疫応答をブロックします。この相互作用により、腫瘍は効果的に攻撃されたり死滅したりすることはありません。
• ただし、テセントリクは腫瘍の PD-L1 (リガンド) 部位に結合し、T 細胞上の PD-1 相互作用をブロックします。

テセントリクは、FDA によって初めて承認された PD-L1 阻害剤です。

アテゾリズマブではどのような重篤な副作用が発生する可能性がありますか?

アテゾリズマブ (テセントリク) は、免疫システムが体のあらゆる領域の正常な臓器や組織を攻撃する原因となり、それらの機能に影響を与える可能性があります。これらの問題は、場合によっては深刻な事態や生命を脅かす事態となり、死に至る場合もあります。免疫介在性副作用と呼ばれるこれらの問題は、治療中または治療後にいつでも発生する可能性があります。

致死的な可能性があるテセントリクの免疫介在性副作用の例は次のとおりです。

• 肺炎（肺の炎症）
• 肝炎（肝臓の炎症状態）
• 大腸炎（結腸の内壁の炎症）、下痢
• 内分泌障害 (甲状腺疾患、副腎機能不全、1 型糖尿病が含まれる場合があります)

テセントリクは感染症のリスクも高める可能性があり、これは重篤になる可能性があります。

それに加えて、免疫介在性副作用。臨床試験で報告された最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 疲労
• 食欲の低下
• 吐き気
• 尿路感染症
• 発熱
• 便秘。

関連: アテゾリズマブ (テセントリク) の全リストを参照) 副作用についてはこちらをご覧ください。

結論

• アテゾリズマブ（商品名：テセントリク）は、「免疫チェックポイント阻害剤」と呼ばれる免疫療法薬の一種です。体の免疫システムを刺激してがんと闘うのに役立ちます。
• アテゾリズマブは、腫瘍表面の PD-L1 と呼ばれるタンパク質を標的にしてブロックすることで作用します。 PD-L1 をブロックすると、T 細胞ががん細胞を見つけて殺すようになります。
• テセントリクは、進行性の皮膚がん（黒色腫）、肝臓がん、肺がんを含むいくつかのがんの治療薬として FDA に承認されています。

これは、アテゾリズマブ (テセントリク) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、医療提供者の指示に代わるものではありません。ここで Tecentriq の全情報を確認し、この情報および質問については医師または他の医療提供者と話し合ってください。