Czy jest to lek do chemioterapii czy immunoterapii?

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

Atezolizumab (nazwa handlowa: Tecentriq) to rodzaj leku immunoterapeutycznego zwanego „inhibitorem punktu kontrolnego odporności”. Pomaga stymulować układ odpornościowy organizmu do walki z rakiem.

Jednym ze sposobów ukrywania się komórek nowotworowych przed układem odpornościowym jest przejęcie kontroli nad szlakami regulacyjnymi, takimi jak szlak inhibitorowy „punktu kontrolnego”. Tecentriq może pomóc w zablokowaniu tego procesu w walce z nowotworem.

Atezolizumab działa poprzez celowanie i blokowanie białka zwanego PD-L1 na powierzchni niektórych komórek odpornościowych zwanych komórkami T. Blokowanie PD-L1 pobudza komórki T do wyszukiwania i zabijania komórek nowotworowych.

Tecentriq firmy Genentech został po raz pierwszy zatwierdzony w maju 2016 r. i jest stosowany w leczeniu zaawansowanych postaci:

• czerniak (rak skóry)
• niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)
• drobnokomórkowy rak płuc (SCLC)
• rak wątrobymięsak części miękkiej pęcherzyka płucnego (ASPS), rzadki nowotwór tkanki miękkiej

Jakie wskazania do stosowania leku Tecentriq w USA zostały wycofane?

Zastosowania leku Tecentriq, które zostały wycofane i usunięte z informacji dotyczących przepisywania leku w USA, obejmują raka nabłonka dróg moczowych z przerzutami (mUC, rak pęcherza moczowego) i potrójnie ujemnego raka piersi .

• W grudniu 2022 r. firma Genentech dobrowolnie wycofała przyspieszone zatwierdzenie w USA leku Tecentriq w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka nabłonka dróg moczowych lub raka pęcherza moczowego z przerzutami u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii zawierającej cisplatynę. Rak urotelialny rozwija się w komórkach wyściółki pęcherza moczowego. Wyniki badania IMvigor130 nie osiągnęły punktu końcowego, jakim był czas przeżycia całkowitego (OS) w przypadku preparatu Tecentriq w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z samą chemioterapią.
• W marcu 2021 r. firma Genentech dobrowolnie wycofała przyspieszone zatwierdzenie w USA leku Tecentriq u pacjentów leczonych wcześniej platyną przerzutowy rak urotelialny (mUC, rak pęcherza moczowego). Wyniki badania IMvigor211 nie osiągnęły pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim był całkowity czas przeżycia w populacji pacjentów z wysokim poziomem PD-L1.
• W sierpniu 2021 r. firma Genentech dobrowolnie wycofała przyspieszone zatwierdzenie w USA leku Tecentriq w skojarzeniu z paklitakselem związanym z albuminą dla dorosłych chorych na potrójnie ujemnego raka piersi (mTNBC). Nie ma to związku z żadnymi zmianami w skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania leku Tecentriq.

Jaka jest różnica między chemioterapią a immunoterapią?

Nasz organizm ma sposoby na zwalczanie obcych substancji i nowotworów za pośrednictwem układu odpornościowego. Jednakże rak może nauczyć się ukrywać przed naszym układem odpornościowym i ominąć inaktywację, którą zwykle zapewnia nasz organizm. Kiedy tak się dzieje, rak może się rozwijać.

Chemioterapia („chemo”) zabija szybko dzielące się komórki nowotworowe i działa bezpośrednio na komórki nowotworowe. Chemioterapię można łączyć z innymi metodami leczenia, takimi jak chirurgia, radioterapia lub immunoterapia, w ramach ogólnego schematu leczenia.

Immunoterapia pomaga wzmocnić naturalny układ odpornościowy w celu zwalczania chorób takich jak rak. Immunoterapia działa poprzez:

• stymulację układu odpornościowego, dzięki czemu może on lepiej znajdować i atakować komórki nowotworowe.
• poprawiać zdolność układu odpornościowego do walki z rakiem poprzez podawanie substancji wytworzonych w laboratorium, które są jak naturalne komórki układu odpornościowego
• Jednak immunoterapia może być również ukierunkowana na normalne komórki narządów w organizmie, co może prowadzić do poważnych skutków ubocznych, ale ogólnie immunoterapia może być lepiej tolerowana niż wiele innych starsze standardowe metody leczenia raka.

Immunoterapię można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi rodzajami terapii przeciwnowotworowych. Podaje się go w postaci wstrzyknięcia dożylnego (IV) do żyły.

Immunoterapia jest obecnie ustaloną metodą leczenia raka i okazała się skuteczna w leczeniu wielu różnych typów nowotworów złośliwych.

Które inhibitory punktów kontrolnych zostały zatwierdzone przez FDA?

Istnieje kilka inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego zatwierdzonych przez FDA i leczą one wiele różnych typów nowotworów. Dostępne inhibitory punktu kontrolnego obejmują:

• Bavencio (awelumab)
• Imfinzi (durwalumab)
• Jemperli (dostarlimab-gxly)
• Keytruda (pembrolizumab)
• Libtayo (cemiplimab-rwlc)
• Opdivo (niwolumab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Yervoy (ipilimumab) )

Jak działa atezolizumab (Tecentriq)?

Działanie atezolizumabu (Tecentriq) różni się nieco od działania inhibitorów punktu kontrolnego PD-1.

• PD-L1 to ligand na guzie dla punktu kontrolnego PD-1 na limfocytach T. Ligandy oddziałują z receptorami.
• Interakcja pomiędzy ligandem PD-L1 na nowotworze i receptorem PD-1 na komórkach T prowadzi do inaktywacji komórek T i blokuje naturalną przeciwnowotworową odpowiedź immunologiczną. Z powodu tej interakcji guz nie jest skutecznie atakowany ani zabijany.
• Jednak Tecentriq wiąże się z miejscem PD-L1 (ligand) na guzie i blokuje interakcję PD-1 z limfocytami T, co umożliwia wywołanie przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej.

Tecentriq był pierwszym inhibitorem PD-L1 zatwierdzonym przez FDA.

Jakie poważne działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania atezolizumabu?

Atezolizumab (Tecentriq) może powodować atak układu odpornościowego na normalne narządy i tkanki w dowolnej części ciała, co może wpływać na ich działanie. Problemy te mogą czasami stać się poważne lub zagrażać życiu i mogą prowadzić do śmierci. Problemy te, zwane działaniami niepożądanymi o podłożu immunologicznym, mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia lub po jego zakończeniu.

Przykłady działań niepożądanych o podłożu immunologicznym związanych ze stosowaniem leku Tecentriq, które mogą być śmiertelne, obejmują:

• zapalenie płuc (zapalenie płuc)
• zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby)
• zapalenie jelita grubego (zapalenie wewnętrznej wyściółki jelita grubego), biegunka
• endokrynopatie (mogą obejmować choroby tarczycy, niewydolność nadnerczy i cukrzycę typu 1)

Tecentriq może również zwiększać ryzyko infekcji, które mogą być poważne.

Oprócz skutki uboczne o podłożu immunologicznym, najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych obejmowały:

• zmęczenie
• zmniejszony apetyt
• nudności
• infekcje dróg moczowych
• gorączka
• zaparcie.

Powiązane: Zobacz pełną listę atezolizumabu (Tecentriq ) tutaj skutki uboczne.

Podsumowanie

• Atezolizumab (nazwa handlowa: Tecentriq) to rodzaj leku immunoterapeutycznego zwanego „inhibitorem punktu kontrolnego odporności”. Pomaga stymulować układ odpornościowy organizmu do walki z nowotworem.
• Atezolizumab działa poprzez celowanie i blokowanie białka zwanego PD-L1 na powierzchni guza. Blokowanie PD-L1 pobudza komórki T do wyszukiwania i zabijania komórek nowotworowych.
• Tecentriq jest zatwierdzony przez FDA do leczenia kilku nowotworów, w tym zaawansowanych postaci raka skóry (czerniaka), raka wątroby i raka płuc .

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o atezolizumabie (Tecentriq), aby móc bezpiecznie i skutecznie stosować i nie zastępuje instrukcji lekarza. Tutaj możesz zapoznać się z pełną informacją o Tecentriq i omówić te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.