Это химиотерапевтический или иммунотерапевтический препарат?

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

Атезолизумаб (торговая марка: Тецентрик) представляет собой тип иммунотерапевтического препарата, называемый «ингибитором иммунных контрольных точек». Это помогает стимулировать иммунную систему организма для борьбы с раком.

Один из способов скрыть раковые клетки от иммунной системы — взять под контроль регуляторные пути, такие как путь ингибитора «контрольной точки». Тецентрик может помочь заблокировать этот процесс для борьбы с раком.

Атезолизумаб действует путем нацеливания и блокирования белка под названием PD-L1 на поверхности определенных иммунных клеток, называемых Т-клетками. Блокирование PD-L1 заставляет Т-клетки находить и уничтожать раковые клетки.

Тецентрик от Genentech был впервые одобрен в мае 2016 года и используется для лечения поздних форм:

• меланома (рак кожи)
• немелкоклеточный рак легких (НМРЛ)
• мелкоклеточный рак легких (МРЛ)
• рак печени
• меланома (рак кожи)
• немелкоклеточный рак легких (НМРЛ)
• мелкоклеточный рак легких (МРЛ)
• рак печениальвеолярная саркома мягких тканей (АСМП), редкая опухоль мягких тканей

Какие показания для Тецентрика в США были отозваны?

К случаям применения Тецентрика, которые были отозваны и удалены из информации о рецептах в США, относятся метастатическая уротелиальная карцинома (mUC, рак мочевого пузыря) и тройной негативный рак молочной железы. .

• В декабре 2022 года компания Genentech добровольно отозвала ускоренное одобрение в США препарата Тецентрик при местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциноме (МКК, рак мочевого пузыря) у пациентов, которым не показана химиотерапия, содержащая цисплатин. Уротелиальная карцинома развивается в клетках слизистой оболочки мочевого пузыря. Результаты исследования IMvigor130 не соответствовали конечной точке общей выживаемости (ОВ) для Тецентрика в сочетании с химиотерапией по сравнению с одной только химиотерапией.
• В марте 2021 года Genentech добровольно отозвала ускоренное одобрение в США для Тецентрика при предшествующем лечении платиной. метастатическая уротелиальная карцинома (mUC, рак мочевого пузыря). Результаты исследования IMvigor211 не достигли основной конечной точки - общей выживаемости в популяции пациентов с высоким уровнем PD-L1.
• В августе 2021 года Genentech добровольно отозвала ускоренное одобрение в США препарата Тецентрик в сочетании с паклитакселом, связанным с альбумином. для взрослых с тройным негативным раком молочной железы (mTNBC). Это не связано с какими-либо изменениями эффективности или безопасности Тецентрика.

В чем разница между химиотерапией и иммунотерапией?

Наш собственный организм имеет способы бороться с чужеродными веществами и раком через нашу иммунную систему. Однако рак может научиться прятаться от нашей иммунной системы и обходить инактивацию, которую обычно обеспечивает наше собственное тело. Когда это происходит, рак может расти.

Химиотерапия («химиотерапия») убивает быстро делящиеся раковые клетки и действует непосредственно на раковые клетки. Химиотерапию можно использовать вместе с другими методами лечения, такими как хирургическое вмешательство, лучевая терапия или иммунотерапия, в рамках общей схемы лечения.

Иммунотерапия помогает укрепить естественную иммунную систему для борьбы с такими заболеваниями, как рак. Иммунотерапия действует следующим образом:

• Стимулирует иммунную систему, чтобы она лучше находила и атаковала раковые клетки.
• Улучшает способность иммунной системы бороться с раком, давая вам вещества, изготовленные в лаборатории, которые похожи на клетки вашей естественной иммунной системы.
• Однако иммунотерапия может также воздействовать на нормальные клетки органов вашего тела, что может привести к серьезным побочным эффектам, но в целом иммунотерапия может переноситься лучше, чем многие из старые стандартные методы лечения рака.

Иммунотерапию можно проводить отдельно или в сочетании с другими видами лечения рака. Его вводят внутривенно (IV) в вену.

Иммунотерапия в настоящее время является признанным способом лечения рака и доказала свою эффективность при многих различных типах злокачественных новообразований.

Какие ингибиторы контрольных точек одобрены FDA?

Существует несколько ингибиторов контрольных точек, одобренных FDA, и они лечат множество различных типов рака. Доступные ингибиторы контрольных точек включают:

• Бавенсио (авелумаб)
• Имфинзи (дурвалумаб)
• Джемперли (достарлимаб-gxly)
• Кейтруда (пембролизумаб)
• Либтайо (цемиплимаб-rwlc)
• Опдиво (ниволумаб)
• Тецентрик (атезолизумаб)
• Ервой (ипилимумаб) )

Как действует атезолизумаб (Тецентрик)?

Как действует атезолизумаб (Тецентрик) несколько отличается от действия ингибиторов контрольной точки PD-1.

• PD-L1 представляет собой лиганд на опухоли для контрольной точки PD-1 на Т-клетке. Лиганды взаимодействуют с рецепторами.
• Взаимодействие между лигандом PD-L1 на опухоли и рецептором PD-1 на Т-клетке приводит к инактивации Т-клеток и блокирует естественный противоопухолевый иммунный ответ. Из-за этого взаимодействия опухоль не подвергается эффективной атаке или уничтожению.
• Однако Тецентрик связывается с участком PD-L1 (лиганд) на опухоли и блокирует взаимодействие PD-1 на Т-клетке, что позволяет запустить противоопухолевый иммунный ответ.

Тецентрик был первым одобренным FDA ингибитором PD-L1.

Какие серьезные побочные эффекты могут возникнуть при приеме атезолизумаба?

Атезолизумаб (Тецентрик) может заставить вашу иммунную систему атаковать нормальные органы и ткани в любой части вашего тела и повлиять на их работу. Эти проблемы иногда могут стать серьезными или опасными для жизни и могут привести к смерти. Эти проблемы, называемые иммуноопосредованными побочными эффектами, могут возникнуть в любое время во время или после лечения.

Примеры иммуноопосредованных побочных эффектов Тецентрика, которые могут привести к летальному исходу, включают:

• пневмонит (воспаление легких)
• гепатит (воспалительное заболевание печени)
• колит (воспаление внутренней оболочки толстой кишки), диарея
• эндокринопатии (могут включать заболевания щитовидной железы, недостаточность надпочечников и диабет 1 типа)

Тецентрик также может повышать риск развития серьезных инфекций.

В дополнение к иммуноопосредованные побочные эффекты. Наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщалось в клинических исследованиях, включали:

• усталость
• снижение аппетита
• тошнота
• инфекции мочевыводящих путей
• лихорадка
• запор.

Связано: см. полный список атезолизумаба (Тецентрик) ) побочные эффекты здесь.

Итог

• Атезолизумаб (торговая марка: Тецентрик) представляет собой тип иммунотерапевтического препарата, называемый «ингибитором иммунных контрольных точек». Он помогает стимулировать иммунную систему организма для борьбы с раком.
• Атезолизумаб действует путем нацеливания и блокирования белка под названием PD-L1 на поверхности опухоли. Блокирование PD-L1 заставляет Т-клетки находить и уничтожать раковые клетки.
• Тецентрик одобрен FDA для лечения нескольких видов рака, включая поздние формы рака кожи (меланома), рак печени и рак легких. .

Это не вся информация, которую вам необходимо знать об атезолизумабе (Тецентрик) для безопасного и эффективного использования, и она не заменяет инструкции вашего лечащего врача. Ознакомьтесь с полной информацией о Тецентрике здесь и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.