هل يستخدم هذا للربو؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

نعم، تمت الموافقة الآن على استخدام Trelegy Ellipta (الاسم العام: فلوتيكاسون فوروات / أوميكليدينيوم / فيلانتيرول) كعلاج وقائي للربو لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.
  • تمت الموافقة أيضًا على استخدام Trelegy Ellipta لدى البالغين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة.
  • لا يُستخدم Trelegy Ellipta كعلاج سريع المفعول (للإنقاذ). ) جهاز استنشاق للتخفيف من التشنج القصبي الحاد.

    • Trelegy Ellipta هو علاج يستخدم مرة واحدة يوميًا ويجمع بين ثلاثة أدوية في جهاز استنشاق واحد. فهو يجمع بين الكورتيكوستيرويدات المستنشقة (ICS)، ومضاد المسكارين طويل المفعول (LAMA) وناهض بيتا 2 الأدرينالي طويل المفعول (LABA).

    Trelegy Ellipta ليس دواء إنقاذ سريع المفعول يمكن استخدامه. خلال نوبة الربو. لا يعمل بالسرعة الكافية لعلاج نوبة التشنج القصبي. استخدم فقط دواء استنشاق سريع المفعول (على سبيل المثال، ألبوتيرول) في حالة حدوث نوبة. إذا لم يكن لديك جهاز استنشاق سريع المفعول، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية ليصف لك واحدًا.

    في سبتمبر 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Trelegy Ellipta للصيانة طويلة المدى لمرض الانسداد الرئوي المزمن مرض (مرض الانسداد الرئوي المزمن). في أبريل 2018، تم توسيع نطاق المؤشرات لتشمل العلاج المداوم اليومي لانسداد تدفق الهواء لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن. في سبتمبر 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مؤشر ثالث لـTrelegy لعلاج الربو لدى البالغين.

    ما هي الأدوية الثلاثة الموجودة في تريليجي؟

    يحتوي تريليغي إليبتا (فلوتيكاسون فوروات / أوميكليدينيوم / فيلانتيرول) على ثلاثة أدوية في جهاز استنشاق واحد لعلاج البالغين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة، ولعلاج الربو. نظرًا لأنه يحتوي على ثلاثة أدوية، فقد يكون مفيدًا لأولئك الذين يتناولون مزيجًا بجرعة ثابتة من فلوتيكاسون / فيلانتيرول (Breo Ellipta) والذين يحتاجون إلى توسيع قصبي إضافي، أو أولئك الذين يستخدمون بالفعل Breo Ellipta وIncruse Ellipta (umeclidinium).

    يحتوي تريليجي إليبتا على:

  • فلوتيكاسون، وهو كورتيكوستيرويد يقلل الالتهاب (التورم) في الشعب الهوائية
  • فيلانتيرول، وهو ناهض بيتا طويل المفعول (LABA) يريح عضلات مجرى الهواء
  • الأوميكليدينيوم، وهو دواء مضاد للكولين لتوسيع الممرات الهوائية في رئتيك.

    • أدوية ناهضات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول (LABA) مثل فيلانتيرول هي يستخدم مع أدوية أخرى ولا يستخدم بمفرده في علاج الربو. عندما يتم استخدام LABAs بمفردها، فإنها يمكن أن تزيد من خطر دخول المستشفى والوفاة بسبب مشاكل الربو. عند استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وناهضات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول (LABA) معًا، لا يوجد زيادة كبيرة في خطر دخول المستشفى والوفاة بسبب مشاكل الربو.

    لا ينبغي استخدام Trelegy Ellipta عند الأطفال . من غير المعروف ما إذا كان Trelegy Ellipta آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

    هل تمت الموافقة على استخدام تريليجي لعلاج الربو؟

    نعم، تمت الموافقة الآن على استخدام تريليجي لعلاج الربو لدى البالغين. في أكتوبر 2019، قدمت GSK وInnoviva طلبًا دوائيًا جديدًا تكميليًا (sNDA) إلى إدارة الغذاء والدواء للموافقة على Trelegy Ellipta كعلاج مرة واحدة يوميًا للبالغين المصابين بالربو. Trelegy Ellipta هو أول علاج ثلاثي يتم استنشاقه مرة واحدة يوميًا متاحًا لكل من الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن في الولايات المتحدة.

    المرحلة الثالثة من دراسة CAPTAIN لـ Ellipta

    الموافقة استند علاج الربو على دراسة المرحلة الثالثة CAPTAIN التي قيمت فلوتيكاسون فوروات / أوميكليدينيوم / فيلانتيرول (Trelegy Ellipta) مرة واحدة يوميًا في علاج المرضى الذين يعانون من الربو. أصبح Trelegy Ellipta الآن خيارًا للمرضى الذين يحتاجون إلى تحكم أكبر مما يقدمه نظام العلاج المزدوج القياسي الذي يحتوي فقط على الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وناهض بيتا 2 الأدرينالي طويل المفعول (LABA).

    في CAPTAIN (دراسة سريرية لـ مرضى الربو الذين يتلقون علاجًا ثلاثيًا من خلال دراسة جهاز الاستنشاق الفردي، ظهر تحسن كبير في وظائف الرئة باستخدام تركيزين مختلفين من فلوتيكاسون فوروات / أوميكليدينيوم / فيلانتيرول: 100/62.5/25 ميكروجرام و200/62.5/25 ميكروجرام. تم تضمين أكثر من 2400 مريض بالغ.

  • تم قياس التحسن في وظائف الرئة من خلال التغيير من خط الأساس في أدنى حجم الزفير القسري خلال ثانية واحدة (FEV1) بعد 24 أسبوعًا من العلاج.
    • <بالمقارنة مع Breo (فلوريت فلوتيكاسون / فيلانتيرول) 100/25 ميكروغرام، أظهر Trelegy Ellipta 100/62.5/25 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا تحسنًا ملحوظًا قدره 110 مل في FEV1 عند 24 أسبوعًا (95% CI: 66-153 مل، p<0.001) ).
  • عند استخدام Trelegy Ellipta 200/62.5/25 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا، تمت مقارنة العلاج الثلاثي مع العلاج المزدوج Breo 200/25 ميكروغرام، وقد لوحظ تحسن كبير قدره 92 مل في الحوض الصغير FEV1 بالنسبة لـ Trelegy (95% CI: 49-135 مل، p<0.001).

    • كان ملف تعريف سلامة Trelegy Ellipta في هذه الدراسة متوافقًا مع الملف التعريفي المعروف للمكونات الفردية ومجموعاتها.

  • تتضمن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا أعراض نزلات البرد (13% إلى 15%)، والصداع (5% إلى 9%)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (3% إلى 6%)، والتهاب الشعب الهوائية (3% إلى 6%). 5%).
  • تشمل الآثار الجانبية الشائعة الإضافية المذكورة في نشرة العبوة التهاب الجيوب الأنفية / التهاب الجيوب الأنفية الحاد، وعدوى المسالك البولية، والتهاب الأنف (سيلان أو انسداد الأنف)، والأنفلونزا، والصداع، وآلام الظهر.

    • القوة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن والربو هي فلوتيكاسون فوروات / أوميكليدينيوم / فيلانتيرول 100/62.5/25 ميكروجرام. هناك قوة إضافية للربو وحده (وليس لمرض الانسداد الرئوي المزمن) وهي فلوتيكاسون فوروات / أوميكليدينيوم / فيلانتيرول 200/62.5/25 ميكروجرام.

    خلاصة القول

  • تمت الموافقة على استخدام Trelegy Ellipta كعلاج مرة واحدة يوميًا للبالغين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) أو الربو. يعد Trelegy Ellipta خيارًا لعلاج الربو لدى المرضى الذين لا يتم التحكم فيهم باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ومنبهات بيتا طويلة المفعول وحدها.
  • يجمع Trelegy Ellipta بين ثلاثة أدوية لتحسين وظائف الرئة: فلوتيكاسون، كورتيكوستيرويد، فيلانتيرول، أ. ناهض بيتا طويل المفعول (LABA)، والأومكليدينيوم، وهو دواء مضاد للكولين لتوسيع الشعب الهوائية الكبيرة. لا يستخدم فيلانتيرول وحده لعلاج الربو. لا يستخدم Trelegy للتخفيف من التشنج القصبي الحاد.
  • أثبتت دراسات المرحلة الثالثة وجود تأثير كبير لـ Trelegy Ellipta في العلاج المستمر للربو. تمت الموافقة على Trelegy Ellipta في نقطتين من القوة لعلاج الربو: فلوتيكاسون فوروات / أوميكليدينيوم / فيلانتيرول 100/62.5/25 ميكروجرام وفلوتيكاسون فوروات / أوميكليدينيوم / فيلانتيرول 200/62.5/25 ميكروجرام، كلاهما يُعطى مرة واحدة يوميًا.

    • هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج لمعرفتها حول Trelegy Ellipta للاستخدام الآمن والفعال. قم بمراجعة معلومات Trelegy Ellipta الكاملة هنا، وناقش هذه المعلومات مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية