Používá se to na astma?

Q: Používá se to na astma?

Přípravek Trelegy Ellipta od společnosti GSK byl schválen pro léčbu astmatu u dospělých jednou denně v září 2020. Přípravek Trelegy Ellipta byl rovněž dříve schválen jako inhalační lék podávaný jednou denně pro léčbu dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Official answer

by Drugs.com

Ano, přípravek Trelegy Ellipta (generický název: flutikason furoát / umeklidinium / vilanterol) je nyní schválen pro udržovací léčbu astmatu u pacientů ve věku 18 let a starších.
Trelegy Ellipta je také schválena pro použití u dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), včetně chronické bronchitidy a emfyzému.

Trelegy Ellipta se nepoužívá jako rychle působící (záchranná ) inhalátor pro úlevu od akutního bronchospasmu.

Trelegy Ellipta je léčba jednou denně, která kombinuje tři léky do jednoho inhalátoru. Kombinuje inhalační kortikosteroid (ICS), dlouhodobě působícího muskarinového antagonistu (LAMA) a dlouhodobě působícího beta2-adrenergního agonistu (LABA).

Trelegy Ellipta není rychle působící záchranný lék k použití při astmatickém záchvatu. Nepůsobí dostatečně rychle k léčbě záchvatu bronchospasmu. Při záchvatu používejte pouze rychle působící inhalační lék (například albuterol). Pokud nemáte rychle působící záchranný inhalátor, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče, aby vám jej předepsal.

V září 2017 schválil FDA přípravek Trelegy Ellipta pro dlouhodobé udržování chronické obstrukční plicní onemocnění (CHOPN). V dubnu 2018 byly indikace rozšířeny o každodenní udržovací léčbu obstrukce dýchacích cest u pacientů s CHOPN. V září 2020 schválil FDA třetí indikaci pro Trelegy pro udržovací léčbu astmatu u dospělých.

Jaké jsou 3 léky v Trelegy?

Trelegy Ellipta (flutikason furoát / umeklidinium / vilanterol) obsahuje tři léky v jednom inhalátoru pro léčbu dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) včetně chronické bronchitidy a emfyzému a pro léčbu astmatu. Protože obsahuje tři léky, může být užitečný pro ty, kteří užívají fixní kombinaci flutikason / vilanterol (Breo Ellipta), kteří potřebují dodatečnou bronchodilataci, nebo pro ty, kteří již používají Breo Ellipta a Incruse Ellipta (umeklidinium).

Trelegy Ellipta obsahuje:

flutikason, kortikosteroid, který snižuje zánět (otok) v dýchacích cestách

vilanterol, beta-agonista s dlouhodobým účinkem (LABA), který uvolňuje svaly dýchacích cest

umeklidinium, anticholinergikum k rozšíření dýchacích cest v plicích.

Léky s dlouhodobým účinkem beta2-adrenergních agonistů (LABA), jako je vilanterol, jsou užívají se s jinými léky a nepoužívají se samostatně u astmatu. Pokud jsou LABA používány samostatně, může to zvýšit riziko hospitalizací a úmrtí na astmatické problémy. Při současném užívání inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího beta2-adrenergního agonisty (LABA) nedochází k významnému zvýšení rizika hospitalizací a úmrtí na astmatické problémy.

Trelegy Ellipta by se neměly používat u dětí . Není známo, zda je přípravek Trelegy Ellipta bezpečný a účinný u dětí.

Je přípravek Trelegy schválen pro léčbu astmatu?

Ano, přípravek Trelegy je nyní schválen pro použití při léčbě astmatu u dospělých. V říjnu 2019 společnosti GSK a Innoviva předložily úřadu FDA doplňkovou žádost o nový lék (sNDA) ke schválení přípravku Trelegy Ellipta jako léčby jednou denně pro dospělé s astmatem. Trelegy Ellipta je první jednorázová inhalační léčba jednou denně třikrát denně dostupná pro astma i CHOPN v USA.

Fáze III studie CAPTAIN pro Elliptu

Schválení pro astma byla založena na studii fáze III CAPTAIN, která hodnotila podávání flutikason furoátu/umeklidinium/vilanterol (Trelegy Ellipta) jednou denně při léčbě pacientů s astmatem. Trelegy Ellipta je nyní možností pro pacienty, kteří potřebují větší kontrolu, než nabízí standardní duální terapeutický režim pouze s inhalačními kortikosteroidy a dlouhodobě působícím beta2-adrenergním agonistou (LABA).

V CAPTAIN (klinická studie of Astma U pacientů s trojitou terapií prostřednictvím studie A single INhaler) bylo prokázáno významné zlepšení plicních funkcí se dvěma různými silami flutikason furoátu / umeklidinium / vilanterolu: 100/62,5/25 mcg a 200/ 62,5/25 mcg. Bylo zahrnuto více než 2 400 dospělých pacientů.

Zlepšení funkce plic bylo měřeno změnou minimálního usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) od výchozí hodnoty po 24 týdnech léčby.

Ve srovnání s Breo (flutikason furoát / vilanterol) 100/25 mcg přípravek Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg jednou denně prokázal 110 ml významné zlepšení FEV1 po 24 týdnech (95% CI: 66-15001, p<0 ).

Když byl přípravek Trelegy Ellipta 200/62,5/25 mcg jednou denně srovnán s trojitou terapií s duální terapií Breo 200/25 mcg, bylo u přípravku Trelegy pozorováno významné zlepšení minimální hodnoty FEV1 o 92 ml (95 % CI: 49-135 ml, p<0,001).

Bezpečnostní profil přípravku Trelegy Ellipta v této studii byl v souladu se známým profilem jednotlivých složek a jejich kombinací.

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly běžné příznaky nachlazení (13 % až 15 %), bolest hlavy (5 % až 9 %), infekce horních cest dýchacích (3 % až 6 %) a bronchitida (3 % až 6 %) 5 %).

Další časté nežádoucí účinky uváděné v příbalovém letáku zahrnují sinusitidu / akutní sinusitidu, infekci močových cest, rýmu (rýmu nebo ucpaný nos), chřipku (chřipku), bolesti hlavy a zad.

Síla schválená FDA pro léčbu CHOPN i astmatu je flutikason furoát / umeklidinium / vilanterol 100/62,5/25 mcg. Pro samotné astma (nikoli pro CHOPN) existuje další síla, kterou je flutikason furoát / umeklidinium / vilanterol 200/62,5/25 mcg.

Sečteno a podtrženo

Trelegy Ellipta je schválena pro podávání jednou denně dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo astmatem. Trelegy Ellipta je možností léčby astmatu u pacientů, kteří nejsou kontrolováni samotnými inhalačními kortikosteroidy a dlouhodobě působícími beta agonisty.

Trelegy Ellipta kombinuje tři léky ke zlepšení plicních funkcí: flutikason, kortikosteroid, vilanterol, a dlouhodobě působící beta-agonista (LABA) a umeklidinium, anticholinergikum k rozšíření velkých dýchacích cest. Vilanterol se NEPOUŽÍVÁ samostatně k léčbě astmatu. Přípravek Trelegy se nepoužívá k úlevě od akutního bronchospasmu.

Studie 3. fáze prokázaly významný účinek přípravku Trelegy Ellipta při udržovací léčbě astmatu. Trelegy Ellipta je schválena ve dvou silách pro astma: flutikason furoát / umeklidinium / vilanterol 100/62,5/25 mcg a flutikason furoát / umeklidinium / vilanterol 200/62,5/25 mcg, obě se podávají jednou denně.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o přípravku Trelegy Ellipta pro bezpečné a efektivní použití. Zde si přečtěte úplné informace o Trelegy Ellipta a prodiskutujte tyto informace se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.