Wird dies bei Asthma angewendet?

Q: Wird dies bei Asthma angewendet?

Trelegy Ellipta von GSK wurde im September 2020 für die einmal tägliche Behandlung von Asthma bei Erwachsenen zugelassen. Trelegy Ellipta war zuvor auch als einmal täglich inhaliertes Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zugelassen.

Official answer

by Drugs.com

Ja, Trelegy Ellipta (generischer Name: Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol) ist jetzt für die Erhaltungstherapie von Asthma bei Patienten ab 18 Jahren zugelassen.
Trelegy Ellipta ist auch für die Anwendung bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einschließlich chronischer Bronchitis und Emphysem, zugelassen.

Trelegy Ellipta wird nicht als schnell wirkendes (Rettungs-) Mittel eingesetzt ) Inhalator zur Linderung von akutem Bronchospasmus.

Trelegy Ellipta ist eine einmal täglich einzunehmende Therapie, die drei Arzneimittel in einem Inhalator kombiniert. Es kombiniert ein inhalatives Kortikosteroid (ICS), einen langwirksamen Muskarinantagonisten (LAMA) und einen langwirksamen beta2-adrenergen Agonisten (LABA).

Trelegy Ellipta ist kein schnell wirkendes Notfallmedikament während eines Asthmaanfalls. Es wirkt nicht schnell genug, um einen Bronchospasmus-Anfall zu behandeln. Verwenden Sie bei einem Anfall nur ein schnell wirkendes Inhalationsmedikament (z. B. Albuterol). Wenn Sie keinen schnell wirkenden Notfallinhalator haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, um sich einen verschreiben zu lassen.

Im September 2017 hat die FDA Trelegy Ellipta für die langfristige Erhaltung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen zugelassen Krankheit (COPD). Im April 2018 wurden die Indikationen um die tägliche Erhaltungstherapie einer Atemwegsobstruktion bei Patienten mit COPD erweitert. Im September 2020 genehmigte die FDA eine dritte Indikation für Trelegy zur Erhaltungstherapie von Asthma bei Erwachsenen.

Welche 3 Medikamente enthält Trelegy?

Trelegy Ellipta (Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol) enthält drei Medikamente in einem Inhalator zur Behandlung von Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). , einschließlich chronischer Bronchitis und Emphysem, sowie zur Behandlung von Asthma. Da es drei Arzneimittel enthält, kann es für diejenigen nützlich sein, die eine Kombination aus Fluticason und Vilanterol (Breo Ellipta) mit fester Dosis einnehmen und eine zusätzliche Bronchodilatation benötigen, oder für diejenigen, die bereits Breo Ellipta und Incruse Ellipta (Umeclidinium) verwenden.

Tlegy Ellipta enthält:

Fluticason, ein Kortikosteroid, das Entzündungen (Schwellungen) in Ihren Atemwegen lindert

Vilanterol, ein langwirksamer Beta-Agonist (LABA), der entspannt Ihre Atemwegsmuskulatur

Umeclidinium, ein Anticholinergikum zur Erweiterung der Atemwege in Ihrer Lunge.

Langwirksame Beta2-adrenerge Agonisten (LABA) wie Vilanterol sind werden zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet und sind nicht allein bei Asthma. Wenn LABAs allein verwendet werden, kann dies das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen aufgrund von Asthmaproblemen erhöhen. Wenn ein inhalatives Kortikosteroid und ein langwirksamer beta2-adrenerger Agonist (LABA) zusammen angewendet werden, besteht kein signifikant erhöhtes Risiko für Krankenhausaufenthalte und Todesfälle aufgrund von Asthmaproblemen.

Trelegy Ellipta sollte nicht bei Kindern angewendet werden . Es ist nicht bekannt, ob Trelegy Ellipta bei Kindern sicher und wirksam ist.

Ist Trelegy für Asthma zugelassen?

Ja, Trelegy ist jetzt für die Anwendung bei Asthma bei Erwachsenen zugelassen. Im Oktober 2019 reichten GSK und Innoviva bei der FDA einen ergänzenden neuen Arzneimittelantrag (sNDA) zur Zulassung von Trelegy Ellipta als einmal tägliche Behandlung für Erwachsene mit Asthma ein. Trelegy Ellipta ist die erste einfach inhalierte, einmal täglich einzunehmende Dreifachtherapie für Asthma und COPD in den USA.

Phase-III-CAPTAIN-Studie für Ellipta

Zulassung für Asthma basierte auf der Phase-III-Studie CAPTAIN, in der die einmal tägliche Gabe von Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (Trelegy Ellipta) bei der Behandlung von Asthmapatienten untersucht wurde. Trelegy Ellipta ist jetzt eine Option für Patienten, die mehr Kontrolle benötigen als die standardmäßige Doppeltherapie mit nur inhalativen Kortikosteroiden und einem langwirksamen beta2-adrenergen Agonisten (LABA).

In der CAPTAIN (klinische Studie von Bei Asthmapatienten, die eine Dreifachtherapie mit einem einzigen INhalator erhielten, wurde eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion mit zwei unterschiedlichen Stärken von Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol nachgewiesen: 100/62,5/25 µg und 200/62,5/25 µg. Über 2.400 erwachsene Patienten wurden eingeschlossen.

Die Verbesserung der Lungenfunktion wurde anhand der Veränderung des Tals des forcierten Exspirationsvolumens über eine Sekunde (FEV1) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Behandlungswochen gemessen.

Im Vergleich zu Breo (Fluticasonfuroat / Vilanterol) 100/25 µg zeigte Trelegy Ellipta 100/62,5/25 µg einmal täglich eine signifikante Verbesserung des FEV1 um 110 ml nach 24 Wochen (95 % KI: 66–153 ml, p<0,001). ).

Beim Vergleich der Dreifachtherapie mit Trelegy Ellipta 200/62,5/25 µg einmal täglich mit der Doppeltherapie mit Breo 200/25 µg wurde bei Trelegy eine signifikante Verbesserung des FEV1-Talspiegels um 92 ml beobachtet (95 %). KI: 49–135 ml, p<0,001).

Das Sicherheitsprofil von Trelegy Ellipta in dieser Studie stimmte mit dem bekannten Profil der einzelnen Komponenten und ihrer Kombinationen überein.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehörten Erkältungssymptome (13 % bis 15 %), Kopfschmerzen (5 % bis 9 %), Infektionen der oberen Atemwege (3 % bis 6 %) und Bronchitis (3 % bis). 5 %).

Weitere häufige Nebenwirkungen, über die in der Packungsbeilage berichtet wird, sind Sinusitis/akute Sinusitis, Harnwegsinfektion, Rhinitis (laufende oder verstopfte Nase), Influenza (Grippe), Kopf- und Rückenschmerzen.

Die von der FDA zugelassene Stärke zur Behandlung von COPD und Asthma ist Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol 100/62,5/25 mcg. Es gibt eine zusätzliche Stärke für Asthma allein (nicht für COPD), nämlich Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol 200/62,5/25 mcg.

Fazit

Trelegy Ellipta ist sowohl für die einmal tägliche Behandlung von Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) als auch Asthma zugelassen. Trelegy Ellipta ist eine Option zur Behandlung von Asthma bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-Agonisten allein nicht kontrolliert werden können.

Trelegy Ellipta kombiniert drei Medikamente zur Verbesserung der Lungenfunktion: Fluticason, ein Kortikosteroid, Vilanterol, a langwirksamer Beta-Agonist (LABA) und Umeclidinium, ein Anticholinergikum zur Erweiterung der großen Atemwege. Vilanterol wird NICHT allein zur Behandlung von Asthma verwendet. Trelegy wird nicht zur Linderung akuter Bronchospasmen eingesetzt.

Phase-3-Studien haben eine signifikante Wirkung von Trelegy Ellipta bei der Erhaltungstherapie von Asthma gezeigt. Trelegy Ellipta ist in zwei Stärken für Asthma zugelassen: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol 100/62,5/25 µg und Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol 200/62,5/25 µg, beide einmal täglich verabreicht.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Trelegy Ellipta für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen. Lesen Sie hier die vollständigen Informationen zu Trelegy Ellipta und besprechen Sie diese Informationen mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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