Χρησιμοποιείται για το άσθμα;

Q: Χρησιμοποιείται για το άσθμα;

Το Trelegy Ellipta από την GSK εγκρίθηκε για τη θεραπεία άπαξ ημερησίως του άσθματος σε ενήλικες τον Σεπτέμβριο του 2020. Το Trelegy Ellipta είχε επίσης εγκριθεί προηγουμένως ως άπαξ ημερησίως, εισπνεόμενο φάρμακο για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Official answer

by Drugs.com

Ναι, το Trelegy Ellipta (γενική ονομασία: φουροϊκή φλουτικαζόνη / ουμεκλιδίνιο / βιλαντερόλη) έχει πλέον εγκριθεί για τη θεραπεία συντήρησης του άσθματος σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω.
Το Trelegy Ellipta έχει επίσης εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας και του εμφυσήματος.

Το Trelegy Ellipta δεν χρησιμοποιείται ως ταχείας δράσης (διάσωσης). ) συσκευή εισπνοής για την ανακούφιση του οξέος βρογχόσπασμου.

Το Trelegy Ellipta είναι μια θεραπεία που χορηγείται μία φορά την ημέρα που συνδυάζει τρία φάρμακα σε μία συσκευή εισπνοής. Συνδυάζει ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (ICS), έναν μουσκαρινικό ανταγωνιστή μακράς δράσης (LAMA) και έναν βήτα-αδρενεργικό αγωνιστή μακράς δράσης (LABA).

Το Trelegy Ellipta δεν είναι φάρμακο διάσωσης ταχείας δράσης προς χρήση κατά τη διάρκεια μιας κρίσης άσθματος. Δεν λειτουργεί αρκετά γρήγορα για να αντιμετωπίσει μια επίθεση βρογχόσπασμου. Χρησιμοποιήστε μόνο ένα φάρμακο εισπνοής ταχείας δράσης (για παράδειγμα, αλβουτερόλη) για μια επίθεση. Εάν δεν έχετε συσκευή εισπνοής διάσωσης ταχείας δράσης, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να σας συνταγογραφήσει.

Τον Σεπτέμβριο του 2017, η FDA ενέκρινε την Trelegy Ellipta για τη μακροχρόνια συντήρηση της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας ασθένεια (ΧΑΠ). Τον Απρίλιο του 2018, οι ενδείξεις επεκτάθηκαν για να συμπεριλάβουν την καθημερινή θεραπεία συντήρησης της απόφραξης της ροής του αέρα σε ασθενείς με ΧΑΠ. Τον Σεπτέμβριο του 2020, ο FDA ενέκρινε μια τρίτη ένδειξη για το Trelegy για τη θεραπεία συντήρησης του άσθματος σε ενήλικες.

Ποια είναι τα 3 φάρμακα στο Trelegy;

Το Trelegy Ellipta (φουροϊκή φλουτικαζόνη / ουμεκλιδίνιο / βιλαντερόλη) περιέχει τρία φάρμακα σε μία συσκευή εισπνοής για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) , συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας και του εμφυσήματος, και για τη θεραπεία του άσθματος. Επειδή περιέχει τρία φάρμακα, μπορεί να είναι χρήσιμο για όσους λαμβάνουν συνδυασμό σταθερής δόσης φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης (Breo Ellipta) που χρειάζονται πρόσθετη βρογχοδιαστολή ή για όσους χρησιμοποιούν ήδη Breo Ellipta και Incruse Ellipta (umeclidinium).

Το Trelegy Ellipta περιέχει:

φλουτικαζόνη, ένα κορτικοστεροειδές που μειώνει τη φλεγμονή (πρήξιμο) στους αεραγωγούς σας

βιλαντερόλη, έναν βήτα-αγωνιστή μακράς δράσης (LABA) που χαλαρώνει τους μυς των αεραγωγών σας

umeclidinium, ένα αντιχολινεργικό φάρμακο για τη διεύρυνση των αεραγωγών στους πνεύμονές σας.

Τα φάρμακα μακράς δράσης β2-αδρενεργικού αγωνιστή (LABA) όπως η βιλαντερόλη είναι χρησιμοποιούνται με άλλα φάρμακα και δεν χρησιμοποιούνται μόνα τους στο άσθμα. Όταν τα LABA χρησιμοποιούνται μόνα τους, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος νοσηλειών και θανάτου από προβλήματα άσθματος. Όταν ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και ένας β2-αδρενεργικός αγωνιστής μακράς δράσης (LABA) χρησιμοποιούνται μαζί, δεν υπάρχει σημαντικά αυξημένος κίνδυνος για νοσηλεία και θάνατο από προβλήματα άσθματος.

Το Trelegy Ellipta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά. . Δεν είναι γνωστό εάν το Trelegy Ellipta είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Έχει εγκριθεί το Trelegy για το άσθμα;

Ναι, το Trelegy έχει πλέον εγκριθεί για χρήση για το άσθμα σε ενήλικες. Τον Οκτώβριο του 2019, η GSK και η Innoviva υπέβαλαν μια συμπληρωματική νέα αίτηση φαρμάκου (sNDA) στον FDA για έγκριση του Trelegy Ellipta ως θεραπείας μία φορά την ημέρα για ενήλικες με άσθμα. Το Trelegy Ellipta είναι η πρώτη εφάπαξ εισπνεόμενη, άπαξ ημερησίως τριπλή θεραπεία που διατίθεται τόσο για το άσθμα όσο και για τη ΧΑΠ στις Η.Π.Α.

Φάση III CAPTAIN Study for Ellipta

Έγκριση για το άσθμα βασίστηκε στη μελέτη Φάσης III CAPTAIN που αξιολόγησε μια φορά την ημέρα φουροϊκή/ουμεκλιδίνιο/βιλαντερόλη φλουτικαζόνης (Trelegy Ellipta) στη θεραπεία ασθενών με άσθμα. Το Trelegy Ellipta είναι τώρα μια επιλογή για ασθενείς που χρειάζονται περισσότερο έλεγχο από αυτόν που προσφέρει το τυπικό σχήμα διπλής θεραπείας με μόνο εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και έναν β2-αδρενεργικό αγωνιστή μακράς δράσης (LABA).

Στο CAPTAIN (Κλινική μελέτη του Ασθενείς με άσθμα που λαμβάνουν Τριπλή θεραπεία μέσω μιας μελέτης με μία συσκευή εισπνοής, καταδείχθηκε σημαντική βελτίωση στην πνευμονική λειτουργία με δύο διαφορετικές περιεκτικότητες φουροϊκής φλουτικαζόνης / ουμεκλιδίνιο / βιλαντερόλης: 100/62,5/25 mcg και 200/ 62,5/25 mcg. Περιλαμβάνονταν περισσότεροι από 2.400 ενήλικες ασθενείς.

Η βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας μετρήθηκε με τη μεταβολή από την αρχική τιμή στον κατώτερο όγκο αναγκαστικής εκπνοής σε διάστημα ενός δευτερολέπτου (FEV1) στις 24 εβδομάδες θεραπείας.

<Σε σύγκριση με το Breo (φουροϊκή φλουτικαζόνη / βιλαντερόλη) 100/25 mcg, το Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg μία φορά την ημέρα έδειξε σημαντική βελτίωση κατά 110 mL στο FEV1 σε 24 εβδομάδες (95% CI: 66-153 mL, p<0. ).

Όταν το Trelegy Ellipta 200/62,5/25 mcg μία φορά την ημέρα, η τριπλή θεραπεία συγκρίθηκε με τη διπλή θεραπεία με Breo 200/25 mcg, παρατηρήθηκε σημαντική βελτίωση κατά 92 mL στο χαμηλότερο επίπεδο FEV1 για το Trelegy (95% CI: 49-135 mL, p<0,001).

Το προφίλ ασφάλειας του Trelegy Ellipta σε αυτή τη μελέτη ήταν συνεπές με το γνωστό προφίλ των μεμονωμένων συστατικών και των συνδυασμών τους.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν συμπτώματα κοινού κρυολογήματος (13% έως 15%), πονοκέφαλο (5% έως 9%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (3% έως 6%) και βρογχίτιδα (3% έως 5%).

Επιπρόσθετες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στο ένθετο συσκευασίας περιλαμβάνουν ιγμορίτιδα / οξεία ιγμορίτιδα, ουρολοίμωξη, ρινίτιδα (καταρροή ή βουλωμένη μύτη), γρίπη (γρίπη), πονοκέφαλο και πόνο στην πλάτη.

Η εγκεκριμένη από τον FDA ισχύ για τη θεραπεία τόσο της ΧΑΠ όσο και του άσθματος είναι η φουροϊκή φλουτικαζόνη / ουμεκλιδίνιο / βιλαντερόλη 100/62,5/25 mcg. Υπάρχει μια πρόσθετη δύναμη μόνο για το άσθμα (όχι για τη ΧΑΠ) που είναι η φουροϊκή φλουτικαζόνη / ουμεκλιδίνιο / βιλαντερόλη 200/62,5/25 mcg.

Κατώτατη γραμμή

Το Trelegy Ellipta είναι εγκεκριμένο τόσο για τη θεραπεία μία φορά την ημέρα ενηλίκων με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άσθμα. Το Trelegy Ellipta είναι μια επιλογή για τη θεραπεία του άσθματος σε ασθενείς που δεν ελέγχονται μόνο με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και βήτα αγωνιστές μακράς δράσης.

Το Trelegy Ellipta συνδυάζει τρία φάρμακα για τη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας: φλουτικαζόνη, ένα κορτικοστεροειδές, βιλαντερόλη, ένα βήτα-αγωνιστής μακράς δράσης (LABA) και ουμεκλιδίνιο, ένα αντιχολινεργικό φάρμακο για τη διεύρυνση των μεγάλων αεραγωγών. Η βιλαντερόλη ΔΕΝ χρησιμοποιείται μόνη της για τη θεραπεία του άσθματος. Το Trelegy δεν χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του οξέος βρογχόσπασμου.

Μελέτες Φάσης 3 έχουν δείξει σημαντική επίδραση του Trelegy Ellipta στη θεραπεία συντήρησης του άσθματος. Το Trelegy Ellipta έχει εγκριθεί σε δύο περιεκτικότητες για το άσθμα: φουροϊκή φλουτικαζόνη / ουμεκλιδίνιο / βιλαντερόλη 100/62,5/25 mcg και φουροϊκή φλουτικαζόνη / ουμεκλιδίνιο / βιλαντερόλη 200/62,5/25 mcg, και τα δύο χορηγούνται μία φορά την ημέρα.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Trelegy Ellipta για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες για το Trelegy Ellipta εδώ και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.