¿Se usa esto para el asma?

Q: ¿Se usa esto para el asma?

Trelegy Ellipta de GSK fue aprobado para el tratamiento del asma una vez al día en adultos en septiembre de 2020. Trelegy Ellipta también fue aprobado anteriormente como medicamento inhalado una vez al día para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

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Sí, Trelegy Ellipta (nombre genérico: furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol) ahora está aprobado para el tratamiento de mantenimiento del asma en pacientes de 18 años o más.
Trelegy Ellipta también está aprobado para su uso en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluida bronquitis crónica y enfisema.

Trelegy Ellipta no se usa como medicamento de acción rápida (de rescate). ) inhalador para el alivio del broncoespasmo agudo.

Trelegy Ellipta es una terapia de una vez al día que combina tres medicamentos en un inhalador. Combina un corticosteroide inhalado (ICS), un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) y un agonista adrenérgico beta2 de acción prolongada (LABA).

Trelegy Ellipta no es un medicamento de rescate de acción rápida para su uso. durante un ataque de asma. No actúa lo suficientemente rápido como para tratar un ataque de broncoespasmo. Utilice únicamente un medicamento para inhalación de acción rápida (por ejemplo, albuterol) para un ataque. Si no tiene un inhalador de rescate de acción rápida, comuníquese con su proveedor de atención médica para que le recete uno.

En septiembre de 2017, la FDA aprobó Trelegy Ellipta para el mantenimiento a largo plazo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. enfermedad (EPOC). En abril de 2018 se ampliaron las indicaciones para incluir el tratamiento de mantenimiento diario de la obstrucción del flujo aéreo en pacientes con EPOC. En septiembre de 2020, la FDA aprobó una tercera indicación de Trelegy para el tratamiento de mantenimiento del asma en adultos.

¿Cuáles son los 3 medicamentos de Trelegy?

Trelegy Ellipta (furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol) contiene tres medicamentos en un inhalador para el tratamiento de adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) , incluyendo bronquitis crónica y enfisema, y para el tratamiento del asma. Debido a que contiene tres medicamentos, puede ser útil para quienes toman una combinación de dosis fija de fluticasona/vilanterol (Breo Ellipta) que necesitan broncodilatación adicional, o para quienes ya están usando Breo Ellipta e Incruse Ellipta (umeclidinio).

Trelegy Ellipta contiene:

fluticasona, un corticosteroide que reduce la inflamación (hinchazón) de las vías respiratorias

vilanterol, un betaagonista de acción prolongada (LABA) que relaja los músculos de las vías respiratorias

umeclidinio, un fármaco anticolinérgico que ensancha las vías respiratorias de los pulmones.

Los medicamentos agonistas beta2 adrenérgicos de acción prolongada (LABA, por sus siglas en inglés) como vilanterol son se usan con otros medicamentos y no se usan solos en el asma. Cuando los LABA se usan solos, pueden aumentar el riesgo de hospitalizaciones y muerte por problemas de asma. Cuando se usan juntos un corticosteroide inhalado y un agonista beta2-adrenérgico de acción prolongada (LABA), no existe un riesgo significativamente mayor de hospitalizaciones y muerte por problemas de asma.

Trelegy Ellipta no debe usarse en niños . No se sabe si Trelegy Ellipta es seguro y eficaz en niños.

¿Trelegy está aprobado para el asma?

Sí, Trelegy ahora está aprobado para su uso en adultos con asma. En octubre de 2019, GSK e Innoviva presentaron una solicitud complementaria de nuevo medicamento (sNDA) a la FDA para la aprobación de Trelegy Ellipta como tratamiento de una vez al día para adultos con asma. Trelegy Ellipta es la primera terapia triple inhalada una vez al día disponible para el asma y la EPOC en los EE. UU.

Estudio CAPTAIN de fase III para Ellipta

Aprobación para el asma se basó en el estudio CAPTAIN de fase III que evaluó furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol (Trelegy Ellipta) una vez al día en el tratamiento de pacientes con asma. Trelegy Ellipta es ahora una opción para los pacientes que necesitan más control que el que ofrece el régimen de terapia dual estándar con solo corticosteroides inhalados y un agonista beta2-adrenérgico de acción prolongada (LABA).

En CAPTAIN (estudio clínico de En pacientes con asma que recibieron terapia triple mediante un estudio con un solo inhalador, se demostró una mejora significativa en la función pulmonar con dos concentraciones diferentes de furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol: 100/62,5/25 mcg y 200/62,5/25 mcg. Se incluyeron más de 2400 pacientes adultos.

La mejora en la función pulmonar se midió mediante el cambio desde el valor inicial en el volumen espiratorio forzado mínimo durante un segundo (FEV1) a las 24 semanas de tratamiento.

En comparación con Breo (furoato de fluticasona/vilanterol) 100/25 mcg, Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg una vez al día demostró una mejora significativa de 110 ml en el FEV1 a las 24 semanas (IC del 95 %: 66-153 ml, p<0,001 ).

Cuando se comparó la terapia triple de Trelegy Ellipta 200/62,5/25 mcg una vez al día con la terapia dual de Breo 200/25 mcg, se observó una mejora significativa de 92 ml en el FEV1 mínimo para Trelegy (95 % IC: 49-135 ml, p<0,001).

El perfil de seguridad de Trelegy Ellipta en este estudio fue consistente con el perfil conocido de los componentes individuales y sus combinaciones.

Los efectos secundarios más comunes incluyeron síntomas de resfriado común (13% a 15%), dolor de cabeza (5% a 9%), infección del tracto respiratorio superior (3% a 6%) y bronquitis (3% a 6%). 5%).

Los efectos secundarios comunes adicionales informados en el prospecto incluyen sinusitis/sinusitis aguda, infección del tracto urinario, rinitis (secreción o congestión nasal), influenza (gripe), dolor de cabeza y dolor de espalda.

La concentración aprobada por la FDA para el tratamiento de la EPOC y el asma es furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol 100/62,5/25 mcg. Existe una concentración adicional solo para el asma (no para la EPOC), que es furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol 200/62,5/25 mcg.

Conclusión

Trelegy Ellipta está aprobado para el tratamiento una vez al día de adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma. Trelegy Ellipta es una opción para el tratamiento del asma en pacientes no controlados con corticosteroides inhalados y agonistas beta de acción prolongada solos.

Trelegy Ellipta combina tres medicamentos para mejorar la función pulmonar: fluticasona, un corticosteroide, vilanterol, un betaagonista de acción prolongada (LABA) y umeclidinio, un fármaco anticolinérgico para ensanchar las vías respiratorias grandes. Vilanterol NO se usa solo para el tratamiento del asma. Trelegy no se utiliza para el alivio del broncoespasmo agudo.

Los estudios de fase 3 han demostrado un efecto significativo de Trelegy Ellipta en el tratamiento de mantenimiento del asma. Trelegy Ellipta está aprobado en dos concentraciones para el asma: furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol 100/62,5/25 mcg y furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol 200/62,5/25 mcg, ambos administrados una vez al día.

Esta no es toda la información que necesita saber sobre Trelegy Ellipta para un uso seguro y eficaz. Revise la información completa de Trelegy Ellipta aquí y analice esta información con su médico u otro proveedor de atención médica.

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