Est-ce utilisé pour l'asthme ?

Q: Est-ce utilisé pour l'asthme ?

Trelegy Ellipta de GSK a été approuvé pour le traitement une fois par jour de l'asthme chez les adultes en septembre 2020. Trelegy Ellipta a également été précédemment approuvé comme médicament par inhalation une fois par jour pour le traitement des patients adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Official answer

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Oui, Trelegy Ellipta (nom générique : furoate de fluticasone / umeclidinium / vilantérol) est désormais approuvé pour le traitement d'entretien de l'asthme chez les patients âgés de 18 ans et plus.
Trelegy Ellipta est également approuvé pour une utilisation chez les adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l'emphysème.

Trelegy Ellipta n'est pas utilisé comme médicament d'action rapide (de secours). ) inhalateur pour le soulagement du bronchospasme aigu.

Trelegy Ellipta est un traitement une fois par jour qui combine trois médicaments dans un seul inhalateur. Il associe un corticostéroïde inhalé (CSI), un antagoniste muscarinique à action prolongée (LAMA) et un agoniste bêta2-adrénergique à action prolongée (LABA).

Trelegy Ellipta n'est pas un médicament de secours à action rapide à utiliser. lors d'une crise d'asthme. Il n’agit pas assez vite pour traiter une crise de bronchospasme. Utilisez uniquement un médicament par inhalation à action rapide (par exemple, l'albutérol) pour une attaque. Si vous ne disposez pas d'un inhalateur de secours à action rapide, contactez votre fournisseur de soins de santé pour qu'il vous en soit prescrit un.

En septembre 2017, la FDA a approuvé Trelegy Ellipta pour le maintien à long terme des maladies pulmonaires obstructives chroniques. maladie (MPOC). En avril 2018, les indications ont été élargies pour inclure le traitement d'entretien quotidien de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO. En septembre 2020, la FDA a approuvé une troisième indication pour Trelegy pour le traitement d'entretien de l'asthme chez l'adulte.

Quels sont les 3 médicaments contenus dans Trelegy ?

Trelegy Ellipta (furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol) contient trois médicaments dans un inhalateur pour le traitement des adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). , y compris la bronchite chronique et l'emphysème, et pour le traitement de l'asthme. Parce qu'il contient trois médicaments, il peut être utile pour ceux qui prennent une association à dose fixe de fluticasone/vilanterol (Breo Ellipta) qui ont besoin d'une bronchodilatation supplémentaire, ou pour ceux qui utilisent déjà Breo Ellipta et Incruse Ellipta (umeclidinium).

Trelegy Ellipta contient :

fluticasone, un corticostéroïde qui réduit l'inflammation (gonflement) des voies respiratoires

vilanterol, un bêta-agoniste à action prolongée (BALA) qui détend les muscles des voies respiratoires

l'umeclidinium, un médicament anticholinergique qui élargit les voies respiratoires de vos poumons.

Les médicaments agonistes bêta2-adrénergiques (LABA) à action prolongée tels que le vilantérol sont utilisés avec d'autres médicaments et ne sont pas utilisés seuls dans le traitement de l'asthme. Lorsque les BALA sont utilisés seuls, ils peuvent augmenter le risque d’hospitalisation et de décès dus à des problèmes d’asthme. Lorsqu'un corticostéroïde inhalé et un agoniste bêta2-adrénergique à action prolongée (LABA) sont utilisés ensemble, il n'y a pas d'augmentation significative du risque d'hospitalisation et de décès dus à des problèmes d'asthme.

Trelegy Ellipta ne doit pas être utilisé chez les enfants. . On ne sait pas si Trelegy Ellipta est sûr et efficace chez les enfants.

Trelegy est-il approuvé pour le traitement de l'asthme ?

Oui, Trelegy est désormais approuvé pour le traitement de l'asthme chez les adultes. En octobre 2019, GSK et Innoviva ont soumis une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) à la FDA pour l'approbation de Trelegy Ellipta comme traitement une fois par jour pour les adultes asthmatiques. Trelegy Ellipta est la première trithérapie en inhalation unique, une fois par jour, disponible pour le traitement de l'asthme et de la BPCO aux États-Unis.

Étude CAPTAIN de phase III pour Ellipta

Approbation pour l'asthme était basé sur l'étude de phase III CAPTAIN qui évaluait l'association furoate de fluticasone/uméclidinium/vilanterol (Trelegy Ellipta) une fois par jour dans le traitement des patients asthmatiques. Trelegy Ellipta est désormais une option pour les patients qui ont besoin de plus de contrôle que celui offert par un régime de bithérapie standard avec uniquement des corticostéroïdes inhalés et un agoniste bêta2-adrénergique à action prolongée (LABA).

Dans l'étude CAPTAIN (étude clinique de Chez les patients asthmatiques recevant une trithérapie dans le cadre d'une étude sur un seul inhalateur, une amélioration significative de la fonction pulmonaire a été démontrée avec deux dosages différents de furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol : 100/62,5/25 mcg et 200/62,5/25 mcg. Plus de 2 400 patients adultes ont été inclus.

L'amélioration de la fonction pulmonaire a été mesurée par la variation par rapport à la valeur initiale du volume expiratoire minimal maximal sur une seconde (VEMS) après 24 semaines de traitement.

Par rapport à Breo (furoate de fluticasone/vilanterol) 100/25 mcg, Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg une fois par jour a démontré une amélioration significative de 110 mL du VEMS à 24 semaines (IC à 95 % : 66-153 mL, p<0,001 ).

Lorsque Trelegy Ellipta 200/62,5/25 mcg une fois par jour, en trithérapie, a été comparé à Breo 200/25 mcg en bithérapie, une amélioration significative de 92 ml du VEMS résiduel a été observée pour Trelegy (95 % IC : 49-135 mL, p<0,001).

Le profil d'innocuité de Trelegy Ellipta dans cette étude était cohérent avec le profil connu des composants individuels et de leurs combinaisons.

Les effets secondaires les plus courants comprenaient les symptômes du rhume (13 % à 15 %), les maux de tête (5 % à 9 %), les infections des voies respiratoires supérieures (3 % à 6 %) et la bronchite (3 % à 9 %). 5 %).

Les autres effets secondaires courants signalés dans la notice incluent la sinusite/sinusite aiguë, l'infection des voies urinaires, la rhinite (nez qui coule ou bouché), la grippe, les maux de tête et les maux de dos.

Le dosage approuvé par la FDA pour le traitement de la BPCO et de l'asthme est le furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol 100/62,5/25 mcg. Il existe un dosage supplémentaire pour l'asthme seul (pas pour la BPCO) qui est le furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol 200/62,5/25mcg.

En résumé

Trelegy Ellipta est approuvé pour le traitement une fois par jour des adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d'asthme. Trelegy Ellipta est une option pour le traitement de l'asthme chez les patients non contrôlés par les corticostéroïdes inhalés et les bêta-agonistes à action prolongée seuls.

Trelegy Ellipta associe trois médicaments pour améliorer la fonction pulmonaire : la fluticasone, un corticostéroïde, le vilantérol, un un bêta-agoniste à action prolongée (LABA) et de l'umeclidinium, un médicament anticholinergique destiné à élargir les grandes voies respiratoires. Le Vilantérol n'est PAS utilisé seul pour le traitement de l'asthme. Trelegy n'est pas utilisé pour le soulagement du bronchospasme aigu.

Des études de phase 3 ont démontré un effet significatif de Trelegy Ellipta dans le traitement d'entretien de l'asthme. Trelegy Ellipta est approuvé en deux dosages pour l'asthme : furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol 100/62,5/25 mcg et furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol 200/62,5/25 mcg, tous deux administrés une fois par jour.

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Trelegy Ellipta pour une utilisation sûre et efficace. Consultez les informations complètes sur Trelegy Ellipta ici et discutez de ces informations avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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