Apakah ini digunakan untuk asma?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ya, Trelegy Ellipta (nama generik: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol) kini disetujui untuk pengobatan pemeliharaan asma pada pasien berusia 18 tahun ke atas.
  • Trelegy Ellipta juga disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dengan penyakit paru obstruktif kronik (COPD), termasuk bronkitis kronis dan emfisema.
  • Trelegy Ellipta tidak digunakan sebagai obat yang bertindak cepat (penyelamatan). ) inhaler untuk meredakan bronkospasme akut.

    • Trelegy Ellipta adalah terapi sekali sehari yang menggabungkan tiga obat ke dalam satu inhaler. Obat ini menggabungkan kortikosteroid inhalasi (ICS), antagonis muskarinik kerja panjang (LAMA), dan agonis beta2-adrenergik kerja panjang (LABA).

    Trelegy Ellipta bukanlah obat penyelamat kerja cepat yang dapat digunakan selama serangan asma. Obat ini tidak bekerja cukup cepat untuk mengobati serangan bronkospasme. Gunakan hanya obat inhalasi kerja cepat (misalnya albuterol) untuk mengatasi serangan. Jika Anda tidak memiliki inhaler penyelamat kerja cepat, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda untuk meresepkannya untuk Anda.

    Pada bulan September 2017, FDA menyetujui Trelegy Ellipta untuk pemeliharaan jangka panjang penyakit paru obstruktif kronik. penyakit (PPOK). Pada bulan April 2018, indikasinya diperluas hingga mencakup pengobatan pemeliharaan harian obstruksi aliran udara pada pasien PPOK. Pada bulan September 2020, FDA menyetujui indikasi ketiga Trelegy untuk pengobatan pemeliharaan asma pada orang dewasa.

    Apa saja 3 obat dalam Trelegy?

    Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol) mengandung tiga obat dalam satu inhaler untuk pengobatan orang dewasa dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) , termasuk bronkitis kronis dan emfisema, dan untuk pengobatan asma. Karena mengandung tiga obat, obat ini mungkin berguna bagi mereka yang menggunakan kombinasi fluticasone / vilanterol (Breo Ellipta) dosis tetap yang memerlukan bronkodilatasi tambahan, atau mereka yang sudah menggunakan Breo Ellipta dan Incruse Ellipta (umeclidinium).

    Trelegy Ellipta mengandung:

  • fluticasone, kortikosteroid yang menurunkan peradangan (pembengkakan) di saluran udara Anda
  • vilanterol, beta-agonist kerja panjang (LABA) yang melemaskan otot-otot saluran napas Anda
  • umeclidinium, obat antikolinergik untuk melebarkan saluran udara di paru-paru Anda.

    • Obat-obatan agonis beta2-adrenergik (LABA) kerja panjang seperti vilanterol adalah digunakan dengan obat lain dan tidak digunakan sendiri pada asma. Ketika LABA digunakan sendiri, hal ini dapat meningkatkan risiko rawat inap dan kematian akibat masalah asma. Ketika kortikosteroid inhalasi dan agonis beta2-adrenergik kerja panjang (LABA) digunakan bersamaan, tidak ada peningkatan risiko rawat inap dan kematian akibat masalah asma yang signifikan.

    Trelegy Ellipta tidak boleh digunakan pada anak-anak . Belum diketahui apakah Trelegy Ellipta aman dan efektif pada anak-anak.

    Apakah Trelegy disetujui untuk asma?

    Ya, Trelegy kini disetujui untuk digunakan untuk asma pada orang dewasa. Pada bulan Oktober 2019, GSK dan Innoviva mengajukan permohonan obat tambahan baru (sNDA) ke FDA untuk mendapatkan persetujuan Trelegy Ellipta sebagai pengobatan sekali sehari untuk orang dewasa penderita asma. Trelegy Ellipta adalah terapi tiga kali sehari sekali inhalasi pertama yang tersedia untuk asma dan COPD di A.S.

    Studi CAPTAIN Fase III untuk Ellipta

    Persetujuan untuk asma didasarkan pada studi CAPTAIN Fase III yang mengevaluasi fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (Trelegy Ellipta) sekali sehari dalam pengobatan pasien asma. Trelegy Ellipta kini menjadi pilihan bagi pasien yang memerlukan kontrol lebih besar dibandingkan dengan rejimen terapi ganda standar yang hanya menggunakan kortikosteroid inhalasi dan agonis beta2-adrenergik (LABA) kerja panjang.

    Dalam CAPTAIN (Studi klinis tentang Pasien Asma yang menerima terapi Triple melalui studi INhaler tunggal), peningkatan fungsi paru yang signifikan ditunjukkan dengan dua kekuatan fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol yang berbeda: 100/62.5/25 mcg dan 200/ 62.5/25 mcg. Lebih dari 2.400 pasien dewasa dilibatkan.

  • Peningkatan fungsi paru-paru diukur dengan perubahan dari awal dalam volume ekspirasi paksa selama satu detik (FEV1) pada 24 minggu pengobatan.
  • Dibandingkan dengan Breo (fluticasone furoate / vilanterol) 100/25 mcg, Trelegy Ellipta 100/62.5/25 mcg sekali sehari menunjukkan peningkatan FEV1 yang signifikan sebesar 110 mL pada 24 minggu (95% CI: 66-153 mL, p<0.001 ).
  • Ketika Trelegy Ellipta 200/62.5/25 mcg sekali sehari, terapi tiga kali lipat dibandingkan dengan terapi ganda Breo 200/25 mcg, peningkatan yang signifikan sebesar 92 mL melalui FEV1 terlihat pada Trelegy (95%). CI: 49-135 mL, p<0.001).

    • Profil keamanan Trelegy Ellipta dalam penelitian ini konsisten dengan profil komponen individual dan kombinasinya yang diketahui.

  • Efek samping yang paling umum termasuk gejala flu biasa (13% hingga 15%), sakit kepala (5% hingga 9%), infeksi saluran pernapasan atas (3% hingga 6%), dan bronkitis (3% hingga 6%). 5%).
  • Efek samping tambahan yang umum dilaporkan dalam sisipan paket termasuk sinusitis/sinusitis akut, infeksi saluran kemih, rinitis (pilek atau hidung tersumbat), influenza (flu), sakit kepala, dan sakit punggung.

    • Kekuatan yang disetujui FDA untuk pengobatan COPD dan asma adalah fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 100/62.5/25mcg. Ada kekuatan tambahan untuk asma saja (bukan PPOK) yaitu fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 200/62.5/25mcg.

    Intinya

  • Trelegy Ellipta disetujui untuk pengobatan sekali sehari pada orang dewasa dengan penyakit paru obstruktif kronik (COPD) atau asma. Trelegy Ellipta adalah pilihan pengobatan asma pada pasien yang tidak terkontrol hanya dengan kortikosteroid inhalasi dan beta agonis kerja panjang.
  • Trelegy Ellipta menggabungkan tiga obat untuk meningkatkan fungsi paru-paru: fluticasone, kortikosteroid, vilanterol, a beta-agonist kerja panjang (LABA), dan umeclidinium, obat antikolinergik untuk memperlebar saluran napas besar. Vilanterol TIDAK digunakan sendiri untuk pengobatan asma. Trelegy tidak digunakan untuk meredakan bronkospasme akut.
  • Studi fase 3 telah menunjukkan efek signifikan Trelegy Ellipta dalam pengobatan pemeliharaan asma. Trelegy Ellipta disetujui dalam dua kekuatan untuk asma: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 100/62.5/25mcg dan fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 200/62.5/25mcg, keduanya diberikan sekali sehari.

    • Ini belum semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Trelegy Ellipta untuk penggunaan yang aman dan efektif. Tinjau informasi lengkap Trelegy Ellipta di sini, dan diskusikan informasi ini dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

    Pertanyaan medis terkait

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer