Viene utilizzato per l'asma?

Q: Viene utilizzato per l'asma?

Trelegy Ellipta di GSK è stato approvato per il trattamento una volta al giorno dell'asma negli adulti nel settembre 2020. Trelegy Ellipta era stato precedentemente approvato anche come medicinale per inalazione una volta al giorno per il trattamento di pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).

Official answer

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Sì, Trelegy Ellipta (nome generico: fluticasone furoato / umeclidinio / vilanterolo) è ora approvato per il trattamento di mantenimento dell'asma in pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Trelegy Ellipta è approvato anche per l'uso negli adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), inclusi bronchite cronica ed enfisema.

Trelegy Ellipta non è utilizzato come farmaco ad azione rapida (soccorso ) inalatore per il sollievo del broncospasmo acuto.

Trelegy Ellipta è una terapia una volta al giorno che combina tre medicinali in un inalatore. Combina un corticosteroide inalatorio (ICS), un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA) e un agonista beta2-adrenergico a lunga durata d'azione (LABA).

Trelegy Ellipta non è un medicinale di salvataggio ad azione rapida da utilizzare durante un attacco d'asma. Non funziona abbastanza velocemente per trattare un attacco di broncospasmo. Utilizzare solo un medicinale per inalazione ad azione rapida (ad esempio salbutamolo) per un attacco. Se non disponi di un inalatore di salvataggio ad azione rapida, contatta il tuo medico per fartene prescrivere uno.

Nel settembre 2017, la FDA ha approvato Trelegy Ellipta per il mantenimento a lungo termine dell'ostruzione polmonare cronica malattia (BPCO). Nell’aprile 2018, le indicazioni sono state ampliate per includere il trattamento di mantenimento quotidiano dell’ostruzione del flusso aereo nei pazienti con BPCO. Nel settembre 2020, la FDA ha approvato una terza indicazione per Trelegy per il trattamento di mantenimento dell'asma negli adulti.

Quali sono i 3 farmaci in Trelegy?

Trelegy Ellipta (fluticasone furoato / umeclidinio / vilanterolo) contiene tre farmaci in un inalatore per il trattamento di adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) , compresa la bronchite cronica e l'enfisema, e per il trattamento dell'asma. Poiché contiene tre medicinali, può essere utile per coloro che assumono una combinazione a dose fissa di fluticasone/vilanterolo (Breo Ellipta) che necessitano di una broncodilatazione aggiuntiva o per coloro che stanno già utilizzando Breo Ellipta e Incruse Ellipta (umeclidinio).

Trelegy Ellipta contiene:

fluticasone, un corticosteroide che riduce l'infiammazione (gonfiore) delle vie aeree

vilanterolo, un beta-agonista a lunga durata d'azione (LABA) che rilassa i muscoli delle vie aeree

umeclidinio, un farmaco anticolinergico per allargare le vie aeree nei polmoni.

I medicinali agonisti beta2-adrenergici a lunga durata d'azione (LABA) come vilanterolo sono utilizzati con altri medicinali e non sono utilizzati da soli nell'asma. Quando i LABA vengono utilizzati da soli, possono aumentare il rischio di ricoveri ospedalieri e di morte per problemi di asma. Quando un corticosteroide inalatorio e un agonista beta2-adrenergico a lunga durata d'azione (LABA) vengono utilizzati insieme, non vi è un aumento significativo del rischio di ricoveri ospedalieri e di morte per problemi di asma.

Trelegy Ellipta non deve essere usato nei bambini . Non è noto se Trelegy Ellipta sia sicuro ed efficace nei bambini.

Trelegy è approvato per l'asma?

Sì, Trelegy è ora approvato per l'uso contro l'asma negli adulti. Nell'ottobre 2019, GSK e Innoviva hanno presentato alla FDA una domanda supplementare per un nuovo farmaco (sNDA) per l'approvazione di Trelegy Ellipta come trattamento una volta al giorno per gli adulti affetti da asma. Trelegy Ellipta è la prima tripla terapia singola inalatoria una volta al giorno disponibile sia per l'asma che per la BPCO negli Stati Uniti.

Studio CAPTAIN di fase III per Ellipta

Approvazione per l’asma si basava sullo studio di Fase III CAPTAIN che ha valutato fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo (Trelegy Ellipta) una volta al giorno nel trattamento di pazienti con asma. Trelegy Ellipta è ora un'opzione per i pazienti che necessitano di un maggiore controllo rispetto a quello offerto dal regime standard di doppia terapia con solo corticosteroidi per via inalatoria e un agonista beta2-adrenergico a lunga durata d'azione (LABA).

Nello studio CAPTAIN (studio clinico su Pazienti asmatici sottoposti a terapia tripla mediante un singolo INhaler), è stato dimostrato un miglioramento significativo della funzione polmonare con due diversi dosaggi di fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo: 100/62,5/25 mcg e 200/62,5/25 mcg. Sono stati inclusi oltre 2.400 pazienti adulti.

Il miglioramento della funzione polmonare è stato misurato dalla variazione rispetto al basale del volume espiratorio forzato minimo in un secondo (FEV1) a 24 settimane di trattamento.

Rispetto a Breo (fluticasone furoato/vilanterolo) 100/25 mcg, Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg una volta al giorno ha dimostrato un miglioramento significativo di 110 mL nel FEV1 a 24 settimane (IC al 95%: 66-153 mL, p<0,001 ).

Quando Trelegy Ellipta 200/62,5/25 mcg una volta al giorno, tripla terapia è stata confrontata con Breo 200/25 mcg doppia terapia, è stato osservato un miglioramento significativo di 92 mL nel FEV1 pre-dose per Trelegy (95% CI: 49-135 mL, p<0,001).

Il profilo di sicurezza di Trelegy Ellipta in questo studio era coerente con il profilo noto dei singoli componenti e delle loro combinazioni.

Gli effetti collaterali più comuni includevano sintomi di raffreddore comune (dal 13% al 15%), mal di testa (dal 5% al 9%), infezione del tratto respiratorio superiore (dal 3% al 6%) e bronchite (dal 3% al 9%). 5%).

Ulteriori effetti collaterali comuni riportati nel foglietto illustrativo includono sinusite/sinusite acuta, infezione del tratto urinario, rinite (naso che cola o naso chiuso), influenza, mal di testa e mal di schiena.

Il dosaggio approvato dalla FDA per il trattamento sia della BPCO che dell'asma è fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo 100/62,5/25 mcg. Esiste un dosaggio aggiuntivo solo per l'asma (non per la BPCO), che è fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo 200/62,5/25 mcg.

Conclusione

Trelegy Ellipta è approvato sia per il trattamento una volta al giorno di adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che per asma. Trelegy Ellipta è un'opzione per il trattamento dell'asma in pazienti non controllati con corticosteroidi inalatori e beta agonisti a lunga durata d'azione da soli.

Trelegy Ellipta combina tre medicinali per migliorare la funzione polmonare: fluticasone, un corticosteroide, vilanterolo, un beta-agonista a lunga durata d'azione (LABA) e umeclidinio, un farmaco anticolinergico per allargare le grandi vie aeree. Vilanterol NON è usato da solo per il trattamento dell'asma. Trelegy non è utilizzato per il sollievo del broncospasmo acuto.

Studi di fase 3 hanno dimostrato un effetto significativo di Trelegy Ellipta nel trattamento di mantenimento dell'asma. Trelegy Ellipta è approvato in due dosaggi per l'asma: fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo 100/62,5/25 mcg e fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo 200/62,5/25 mcg, entrambi somministrati una volta al giorno.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Trelegy Ellipta per un uso sicuro ed efficace. Rivedi le informazioni complete su Trelegy Ellipta qui e discuti queste informazioni con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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