これは喘息に使われますか？

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はい、トレレジー エリプタ (一般名: フルチカゾン フロ酸塩 / ウメクリジニウム / ビランテロール) は現在、18 歳以上の喘息の維持療法として承認されています。
  • Trelegy Ellipta は、慢性気管支炎や肺気腫を含む慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の成人への使用も承認されています。
  • Trelegy Ellipta は速効性（レスキュー）薬としては使用されません。 ) 急性気管支けいれんを軽減するための吸入器。

    • Trelegy Ellipta は、3 つの薬を 1 つの吸入器に組み合わせた 1 日 1 回の治療法です。吸入コルチコステロイド (ICS)、長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LAMA)、長時間作用型 β2 アドレナリン作動薬 (LABA) を組み合わせています。

    トレレジー エリプタは即効性の救急薬ではありません。喘息の発作中。気管支けいれん発作を治療するには十分な速さで作用しません。発作には即効性の吸入薬（アルブテロールなど）のみを使用してください。速効性の救急吸入器をお持ちでない場合は、医療提供者に連絡して処方してもらってください。

    2017 年 9 月、FDA は慢性閉塞性肺疾患の長期維持用に Trelegy Ellipta を承認しました。病気（COPD）。 2018年4月には、その適応がCOPD患者の気流閉塞の日常維持治療にまで拡大されました。 2020年9月、FDAは成人の喘息の維持治療に対するTrelegyの3番目の適応症を承認した。

    Trelegy の 3 つの薬剤は何ですか?

    Trelegy Ellipta (フランカル酸フルチカゾン / ウメクリジニウム / ビランテロール) には、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の成人治療用の 3 つの薬剤が 1 つの吸入器に含まれています。慢性気管支炎や肺気腫など、喘息の治療に使用されます。 3 つの薬剤が含まれているため、フルチカゾン / ビランテロール (Breo Ellipta) を固定用量で組み合わせて気管支拡張を必要とする方、またはすでに Breo Ellipta と Incruse Ellipta (umeclidinium) を使用している方に役立つ可能性があります。

    Trelegy Ellipta には次の成分が含まれています。

  • 気道の炎症 (腫れ) を軽減するコルチコステロイドであるフルチカゾン
  • ビランテロール、長時間作用型ベータ作動薬 (LABA)気道の筋肉を弛緩させる
  • 肺の気道を広げる抗コリン薬であるウメクリジニウム。

    • ビランテロールなどの長時間作用型β2アドレナリン作動薬（LABA）薬は、他の薬と併用し、 喘息に単独で使用することはできません。 LABA を単独で使用すると、喘息による入院や死亡のリスクが高まる可能性があります。吸入コルチコステロイドと長時間作用型β2アドレナリン作動薬（LABA）を併用しても、喘息による入院や死亡のリスクが大幅に増加することはありません。

    Trelegy Ellipta は小児には使用しないでください。 。 Trelegy Ellipta が子供にとって安全で効果的かどうかは不明です。

    Trelegy は喘息に対して承認されていますか?

    はい、Trelegy は成人の喘息に対して使用することが承認されています。 2019年10月、GSKとInnovivaは成人喘息患者の1日1回治療薬としてTrelegy Elliptaの承認を求める追加新薬申請（sNDA）をFDAに提出した。 Trelegy Ellipta は、米国で喘息と COPD の両方に利用できる初の 1 日 1 回吸入の 3 剤併用療法です。

    Ellipta の第 III 相 CAPTAIN 研究

    承認喘息に対する研究は、喘息患者の治療における1日1回フロ酸フルチカゾン/ウメクリジニウム/ビランテロール（Trelegy Ellipta）を評価した第III相CAPTAIN試験に基づいている。 Trelegy Ellipta は、吸入コルチコステロイドと長時間作用型 β2 アドレナリン作動薬 (LABA) のみによる標準的な二剤併用療法よりもさらに高度なコントロールが必要な患者のための選択肢となりました。

    CAPTAIN (臨床研究)単一吸入器による 3 剤併用療法を受けている喘息患者を対象とした研究では、2 つの異なる強度のフロ酸フルチカゾン / ウメクリジニウム / ビランテロール: 100/62.5/25 mcg および 200/ 62.5/25 mcg で肺機能の有意な改善が実証されました。 2,400 人以上の成人患者が対象となりました。

  • 肺機能の改善は、治療開始 24 週間における 1 秒間のトラフ努力呼気量 (FEV1) のベースラインからの変化によって測定されました。
  • Breo (フロ酸フルチカゾン / ビランテロール) 100/25 mcg と比較して、Trelegy Ellipta 100/62.5/25 mcg を 1 日 1 回投与すると、24 週間で FEV1 が 110 mL 有意に改善することが実証されました (95% CI: 66-153 mL、p<0.001) ).
  • Trelegy Ellipta 200/62.5/25 mcg を 1 日 1 回の 3 剤併用療法と Breo 200/25 mcg の 2 剤併用療法を比較したところ、Trelegy ではトラフ FEV1 で 92 mL の大幅な改善が見られました (95% CI: 49-135 mL、p<0.001)。

    • この研究における Trelegy Ellipta の安全性プロファイルは、個々の成分およびその組み合わせの既知のプロファイルと一致していました。

  • 最も一般的な副作用には、風邪の症状 (13% ～ 15%)、頭痛 (5% ～ 9%)、上気道感染症 (3% ～ 6%)、気管支炎 (3% ～ 15%) が含まれていました。 5%)。
  • 添付文書で報告されているその他の一般的な副作用には、副鼻腔炎/急性副鼻腔炎、尿路感染症、鼻炎（鼻水または鼻づまり）、インフルエンザ（インフルエンザ）、頭痛、腰痛が含まれます。

    • COPD と喘息の両方の治療に対して FDA が承認した強度は、フロ酸フルチカゾン / ウメクリジニウム / ビランテロール 100/62.5/25mcg です。喘息単独（COPD ではない）には、フロ酸フルチカゾン / ウメクリジニウム / ビランテロール 200/62.5/25mcg という追加の効果があります。

    結論

  • Trelegy Ellipta は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) または喘息の成人に対する 1 日 1 回の治療薬として承認されています。 Trelegy Ellipta は、吸入コルチコステロイドや長時間作用型β 2 アゴニストだけではコントロールできない患者の喘息治療の選択肢です。
  • Trelegy Ellipta は、肺機能を改善するために、フルチカゾン、コルチコステロイド、ビランテロール、長時間作用性ベータ作動薬（LABA）、および太い気道を広げる抗コリン薬のウメクリジニウム。ビランテロールは喘息の治療に単独で使用されることはありません。 Trelegy は急性気管支けいれんの軽減には使用されません。
  • 第 3 相試験では、喘息の維持療法における Trelegy Ellipta の顕著な効果が実証されました。 Trelegy Ellipta は、喘息に対して 2 つの強度で承認されています。フロ酸フルチカゾン / ウメクリジニウム / ビランテロール 100/62.5/25mcg およびフロ酸フルチカゾン / ウメクリジニウム / ビランテロール 200/62.5/25mcg で、どちらも 1 日 1 回投与されます。

    • Trelegy Ellipta を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報はこれだけではありません。ここで Trelegy Ellipta の完全な情報を確認し、この情報について医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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