천식에 사용되나요?

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예, Trelegy Ellipta(일반명: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol)는 현재 18세 이상 환자의 천식 유지 치료용으로 승인되었습니다.
  • 트레레지 엘립타는 만성 기관지염, 폐기종 등 성인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에게도 사용하도록 승인됐다.
  • 트레레지 엘립타는 속효성(구조약)로 사용되지 않는다. ) 급성 기관지 경련 완화를 위한 흡입기

    • 트레레지 엘립타는 세 가지 약물을 하나의 흡입기에 결합한 1일 1회 치료제입니다. 흡입용 코르티코스테로이드(ICS), 지속성 무스카린 길항제(LAMA) 및 지속성 베타2-아드레날린 작용제(LABA)를 결합한 제품입니다.

    트레레지 엘립타는 사용되는 속효성 구조 의약품이 아닙니다. 천식 발작 중. 기관지경련 발작을 치료할 만큼 빠르게 효과가 나타나지 않습니다. 발작에는 속효성 흡입제(예: 알부테롤)만 사용하십시오. 속효성 구조용 흡입기가 없는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 처방을 요청하세요.

    2017년 9월 FDA는 만성 폐쇄성 폐 질환의 장기 유지를 위해 Trelegy Ellipta를 승인했습니다. 질병 (COPD). 2018년 4월에는 COPD 환자의 기류 폐쇄에 대한 일일 유지 치료를 포함하도록 적응증이 확대되었습니다. 2020년 9월 FDA는 성인 천식 유지 치료를 위한 Trelegy의 세 번째 적응증을 승인했습니다.

    Trelegy의 3가지 약물은 무엇입니까?

    Trelegy Ellipta(플루티카손 푸로에이트/우메클리디늄/빌란테롤)는 성인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위해 하나의 흡입기에 3가지 약물을 함유하고 있습니다. , 만성 기관지염 및 폐기종을 포함하여 천식 치료에 사용됩니다. 3가지 약품이 함유되어 있어 플루티카손/빌란테롤 고정용량 복합제(브레오 엘립타)를 복용 중 기관지 확장이 추가로 필요한 환자나 이미 브레오 엘립타와 인크루즈 엘립타(유메클리디늄)를 사용하고 있는 환자에게 유용할 수 있다.

    Trelegy Ellipta에는 다음이 포함되어 있습니다.

  • 기도의 염증(부종)을 낮추는 코르티코스테로이드인 플루티카손
  • 지속성 베타 작용제(LABA)인 빌란테롤 기도 근육을 이완시킵니다.
  • 폐의 기도를 넓히는 항콜린제인 유메클리디늄.

    • 빌란테롤과 같은 지속성 베타2-아드레날린 작용제(LABA) 약물은 다음과 같습니다. 다른 약과 함께 사용되며 천식에는 단독으로 사용되지 않습니다. LABA를 단독으로 사용하면 천식 문제로 인한 입원 및 사망 위험이 높아질 수 있습니다. 흡입용 코르티코스테로이드와 지속성 베타2-아드레날린 작용제(LABA)를 함께 사용하는 경우 천식 문제로 인한 입원 및 사망 위험이 크게 증가하지 않습니다.

    트레레지 엘립타는 소아에게 사용해서는 안 됩니다. . Trelegy Ellipta가 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

    Trelegy는 천식에 승인되었나요?

    예, Trelegy는 이제 성인의 천식에 사용하도록 승인되었습니다. 2019년 10월, GSK와 이노비바는 성인 천식 환자를 위한 1일 1회 치료제로 트렐레지 엘립타(Trelegy Ellipta) 승인을 위해 FDA에 보충 신약 신청서(sNDA)를 제출했습니다. Trelegy Ellipta는 미국에서 천식과 COPD 모두에 사용할 수 있는 최초의 단일 흡입형, 1일 1회 삼중 요법입니다.

    Ellipta에 대한 3상 CAPTAIN 연구

    승인 천식에 대한 임상시험은 천식 환자 치료에서 1일 1회 플루티카손 푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤(Trelegy Ellipta)을 평가한 제3상 CAPTAIN 연구를 기반으로 했습니다. Trelegy Ellipta는 이제 흡입용 코르티코스테로이드와 지속성 베타2-아드레날린 작용제(LABA)만을 사용하는 표준 이중 요법보다 더 많은 조절이 필요한 환자를 위한 옵션입니다.

    CAPTAIN(임상 연구)에서 단일 INhaler 연구를 통해 삼중 요법을 받는 천식 환자는 플루티카손 푸로에이트/우메클리디늄/빌란테롤의 두 가지 다른 강도(100/62.5/25mcg 및 200/62.5/25mcg)를 사용하여 폐 기능의 상당한 개선이 입증되었습니다. 2,400명 이상의 성인 환자가 포함되었습니다.

  • 폐 기능 개선은 치료 24주차에 기준선 대비 1초 동안 최대 강제 호기량(FEV1)의 변화로 측정되었습니다.
  • Breo(플루티카손 푸로에이트/빌란테롤) 100/25mcg와 비교하여 Trelegy Ellipta 100/62.5/25mcg 1일 1회 투여는 24주차에 FEV1이 110mL 유의하게 개선된 것으로 나타났습니다(95% CI: 66-153mL, p<0.001). ).
  • Trelegy Ellipta 200/62.5/25 mcg 1일 1회 삼중 요법을 Breo 200/25 mcg 이중 요법과 비교했을 때, Trelegy의 경우 최저 FEV1이 92 mL로 크게 개선되었습니다(95%). CI: 49-135 mL, p<0.001).

    • 이 연구에서 Trelegy Ellipta의 안전성 프로필은 개별 성분 및 그 조합에 대해 알려진 프로필과 일치했습니다.

  • 가장 흔한 부작용으로는 일반적인 감기 증상(13~15%), 두통(5~9%), 상기도 감염(3~6%), 기관지염(3~3%) 등이 있었습니다. 5%).
  • 패키지 삽입물에 보고된 추가적인 일반적인 부작용으로는 부비동염/급성 부비동염, 요로 감염, 비염(콧물 또는 코막힘), 인플루엔자(독감), 두통 및 허리 통증이 있습니다.

    • COPD와 천식 치료에 대해 FDA가 승인한 효능은 플루티카손 푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤 100/62.5/25mcg입니다. 플루티카손 푸로에이트/우메클리디늄/빌란테롤 200/62.5/25mcg는 천식 단독(COPD 제외)에 대한 추가 효능이 있습니다.

    결론

  • Trelegy Ellipta는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식이 있는 성인의 1일 1회 치료제로 승인되었습니다. 트렐레지 엘립타는 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 베타 작용제 단독으로 조절되지 않는 환자의 천식 치료를 위한 옵션이다.
  • 트레레지 엘립타는 폐 기능을 개선하기 위해 플루티카손, 코르티코스테로이드, 빌란테롤, 지속성 베타 작용제(LABA), 그리고 큰 기도를 넓히는 항콜린제인 유메클리디늄. 빌란테롤은 천식 치료에 단독으로 사용되지 않습니다. Trelegy는 급성 기관지경련 완화에 사용되지 않습니다.
  • 3상 연구에서 천식 유지 치료에 Trelegy Ellipta의 상당한 효과가 입증되었습니다. Trelegy Ellipta는 천식에 대해 두 가지 효능으로 승인되었습니다: 플루티카손 푸로에이트/umeclidinium/빌란테롤 100/62.5/25mcg 및 플루티카손 푸로에이트/umeclidinium/빌란테롤 200/62.5/25mcg, 둘 다 하루 1회 투여합니다.

    • 이것이 안전하고 효과적인 사용을 위해 Trelegy Ellipta에 대해 알아야 할 모든 정보는 아닙니다. 여기에서 Trelegy Ellipta에 대한 전체 정보를 검토하고 이 정보에 대해 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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