Adakah ini digunakan untuk asma?

Q: Adakah ini digunakan untuk asma?

Trelegy Ellipta daripada GSK telah diluluskan untuk rawatan asma sekali sehari pada orang dewasa pada September 2020. Trelegy Ellipta juga sebelum ini diluluskan sebagai ubat yang disedut sekali sehari untuk rawatan pesakit dewasa dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD).

Official answer

by Drugs.com

Ya, Trelegy Ellipta (nama generik: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol) kini diluluskan untuk rawatan penyelenggaraan asma pada pesakit berumur 18 tahun ke atas.
Trelegy Ellipta juga diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD), termasuk bronkitis kronik dan emfisema.

Trelegy Ellipta tidak digunakan sebagai ubat yang bertindak pantas (penyelamatan). ) penyedut untuk melegakan kekejangan bronkus akut.

Trelegy Ellipta ialah terapi sekali sehari yang menggabungkan tiga ubat menjadi satu penyedut. Ia menggabungkan kortikosteroid (ICS), antagonis muskarinik bertindak panjang (LAMA) dan agonis beta2-adrenergik (LABA) bertindak panjang.

Trelegy Ellipta bukanlah ubat penyelamat bertindak pantas untuk digunakan semasa serangan asma. Ia tidak berfungsi dengan cukup pantas untuk merawat serangan bronkospasme. Gunakan hanya ubat penyedutan bertindak pantas (contohnya, albuterol) untuk serangan. Jika anda tidak mempunyai penyedut penyelamat bertindak pantas, hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda untuk mendapatkannya.

Pada September 2017, FDA meluluskan Trelegy Ellipta untuk penyelenggaraan jangka panjang pulmonari obstruktif kronik penyakit (COPD). Pada April 2018, petunjuk telah diperluaskan untuk merangkumi rawatan penyelenggaraan harian bagi halangan aliran udara pada pesakit dengan COPD. Pada September 2020, FDA meluluskan petunjuk ketiga untuk Trelegy untuk rawatan penyelenggaraan asma pada orang dewasa.

Apakah 3 ubat dalam Trelegy?

Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol) mengandungi tiga ubat dalam satu penyedut untuk rawatan orang dewasa dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD) , termasuk bronkitis kronik dan emfisema, dan untuk rawatan asma. Kerana ia mengandungi tiga ubat, ia mungkin berguna untuk mereka yang menggunakan kombinasi fluticasone / vilanterol dos tetap (Breo Ellipta) yang memerlukan bronkodilasi tambahan atau mereka yang sudah menggunakan Breo Ellipta dan Incruse Ellipta (umeclidinium).

Trelegy Ellipta mengandungi:

fluticasone, kortikosteroid yang merendahkan keradangan (bengkak) dalam saluran pernafasan anda

vilanterol, beta-agonist bertindak panjang (LABA) yang mengendurkan otot saluran pernafasan anda

umeclidinium, ubat antikolinergik untuk meluaskan saluran pernafasan dalam paru-paru anda.

Ubat agonis beta2-adrenergik (LABA) bertindak panjang seperti vilanterol adalah digunakan bersama ubat lain dan tidak digunakan secara bersendirian dalam asma. Apabila LABA digunakan secara bersendirian, ia boleh meningkatkan risiko kemasukan ke hospital dan kematian akibat masalah asma. Apabila kortikosteroid yang disedut dan agonis beta2-adrenergik (LABA) bertindak panjang digunakan bersama, tidak terdapat peningkatan risiko yang ketara dalam kemasukan ke hospital dan kematian akibat masalah asma.

Trelegy Ellipta tidak boleh digunakan pada kanak-kanak . Tidak diketahui sama ada Trelegy Ellipta selamat dan berkesan untuk kanak-kanak.

Adakah Trelegy diluluskan untuk asma?

Ya, Trelegy kini diluluskan untuk digunakan untuk asma pada orang dewasa. Pada Oktober 2019, GSK dan Innoviva menyerahkan permohonan ubat baharu tambahan (sNDA) kepada FDA untuk kelulusan Trelegy Ellipta sebagai rawatan sekali sehari untuk orang dewasa yang menghidap asma. Trelegy Ellipta ialah terapi tiga kali ganda sedutan tunggal pertama yang tersedia untuk kedua-dua asma dan COPD di A.S.

Kajian CAPTAIN Fasa III untuk Ellipta

Kelulusan untuk asma adalah berdasarkan kajian CAPTAIN Fasa III yang menilai fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (Trelegy Ellipta) sekali sehari dalam rawatan pesakit asma. Trelegy Ellipta kini menjadi pilihan untuk pesakit yang memerlukan lebih kawalan daripada yang ditawarkan oleh rejimen terapi dwi standard dengan hanya kortikosteroid yang disedut dan agonis beta2-adrenergik (LABA) bertindak panjang.

Dalam CAPTAIN (Kajian klinikal mengenai Pesakit Asma yang menerima terapi Tiga kali ganda melalui kajian A single INhaler), peningkatan ketara dalam fungsi paru-paru ditunjukkan dengan dua kekuatan berbeza fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol: 100/62.5/25 mcg dan 200/ 62.5/25 mcg. Lebih 2,400 pesakit dewasa telah dimasukkan.

Peningkatan dalam fungsi paru-paru diukur dengan perubahan daripada garis dasar dalam palung isipadu hembusan paksa selama satu saat (FEV1) pada 24 minggu rawatan.

Berbanding dengan Breo (fluticasone furoate / vilanterol) 100/25 mcg, Trelegy Ellipta 100/62.5/25 mcg sekali sehari menunjukkan peningkatan ketara 110 mL dalam FEV1 pada 24 minggu (95% CI: 66-153 mL, p<0.0. ).

Apabila Trelegy Ellipta 200/62.5/25 mcg sekali sehari, terapi tiga kali ganda dibandingkan dengan terapi dwi Breo 200/25 mcg, peningkatan ketara sebanyak 92 mL dalam melalui FEV1 dilihat untuk Trelegy (95% CI: 49-135 mL, p<0.001).

Profil keselamatan Trelegy Ellipta dalam kajian ini adalah konsisten dengan profil yang diketahui bagi komponen individu dan gabungannya.

Kesan sampingan yang paling biasa termasuk simptom selsema biasa (13% hingga 15%), sakit kepala (5% hingga 9%), jangkitan saluran pernafasan atas (3% hingga 6%) dan bronkitis (3% hingga 5%).

Kesan sampingan biasa tambahan yang dilaporkan dalam sisipan pakej termasuk sinusitis / sinusitis akut, jangkitan saluran kencing, rinitis (hidung berair atau tersumbat), influenza (selesema), sakit kepala dan sakit belakang.

Kekuatan yang diluluskan oleh FDA untuk rawatan COPD dan asma ialah fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 100/62.5/25mcg. Terdapat kekuatan tambahan untuk asma sahaja (bukan untuk COPD) iaitu fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 200/62.5/25mcg.

Bottom Line

Trelegy Ellipta diluluskan untuk kedua-dua rawatan sekali sehari bagi orang dewasa dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD) atau asma. Trelegy Ellipta ialah pilihan untuk rawatan asma pada pesakit yang tidak dikawal dengan kortikosteroid yang disedut dan agonis beta bertindak panjang sahaja.

Trelegy Ellipta menggabungkan tiga ubat untuk meningkatkan fungsi paru-paru: fluticasone, kortikosteroid, vilanterol, a beta-agonis bertindak panjang (LABA), dan umeclidinium, ubat antikolinergik untuk meluaskan saluran udara yang besar. Vilanterol TIDAK digunakan secara bersendirian untuk rawatan asma. Trelegy tidak digunakan untuk melegakan bronkospasme akut.

Kajian fasa 3 telah menunjukkan kesan ketara Trelegy Ellipta dalam rawatan penyelenggaraan asma. Trelegy Ellipta diluluskan dalam dua kekuatan untuk asma: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 100/62.5/25mcg dan fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 200/62.5/25mcg, kedua-duanya diberikan sekali setiap hari.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu tahu tentang Trelegy Ellipta untuk kegunaan yang selamat dan berkesan. Semak maklumat penuh Trelegy Ellipta di sini, dan bincangkan maklumat ini dengan doktor anda atau penyedia penjagaan kesihatan yang lain.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.