Wordt dit gebruikt voor astma?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ja, Trelegy Ellipta (generieke naam: fluticasonfuroaat / umeclidinium / vilanterol) is nu goedgekeurd voor de onderhoudsbehandeling van astma bij patiënten van 18 jaar en ouder.
  • Trelegy Ellipta is ook goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD), waaronder chronische bronchitis en emfyseem.
  • Trelegy Ellipta wordt niet gebruikt als een snelwerkend (reddings)middel. ) inhalator voor de verlichting van acute bronchospasmen.

    • Trelegy Ellipta is een eenmaal daagse therapie die drie geneesmiddelen combineert in één inhalator. Het combineert een inhalatiecorticosteroïde (ICS), een langwerkende muscarine antagonist (LAMA) en een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist (LABA).

    Trelegy Ellipta is geen snelwerkend noodmedicijn dat moet worden gebruikt tijdens een astma-aanval. Het werkt niet snel genoeg om een ​​aanval van bronchospasme te behandelen. Gebruik bij een aanval alleen een snelwerkend inhalatiemedicijn (bijvoorbeeld albuterol). Als u niet over een snelwerkende reddingsinhalator beschikt, neem dan contact op met uw zorgverlener om er één voor u te laten voorschrijven.

    In september 2017 heeft de FDA Trelegy Ellipta goedgekeurd voor het langdurig onderhoud van chronische obstructieve longziekten. ziekte (COPD). In april 2018 zijn de indicaties uitgebreid met de dagelijkse onderhoudsbehandeling van luchtwegobstructie bij patiënten met COPD. In september 2020 keurde de FDA een derde indicatie voor Trelegy goed voor onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen.

    Wat zijn de 3 medicijnen in Trelegy?

    Trelegy Ellipta (fluticasonfuroaat / umeclidinium / vilanterol) bevat drie medicijnen in één inhalator voor de behandeling van volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD) , waaronder chronische bronchitis en emfyseem, en voor de behandeling van astma. Omdat het drie geneesmiddelen bevat, kan het nuttig zijn voor mensen die een vaste dosiscombinatie fluticason/vilanterol (Breo Ellipta) gebruiken en die extra bronchusverwijding nodig hebben, of voor degenen die Breo Ellipta en Incruse Ellipta (umeclidinium) al gebruiken.

    Trelegy Ellipta bevat:

  • fluticason, een corticosteroïde die de ontsteking (zwelling) in uw luchtwegen vermindert
  • vilanterol, een langwerkende bèta-agonist (LABA) die ontspant de spieren van uw luchtwegen
  • umeclidinium, een anticholinergicum dat de luchtwegen in uw longen verwijdt.

    • Langwerkende bèta-2-adrenerge agonisten (LABA) zoals vilanterol zijn worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen en worden niet alleen gebruikt bij astma. Wanneer LABA's alleen worden gebruikt, kan dit het risico op ziekenhuisopnames en overlijden door astmaproblemen vergroten. Wanneer een inhalatiecorticosteroïde en een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist (LABA) samen worden gebruikt, is er geen significant verhoogd risico op ziekenhuisopnames of overlijden als gevolg van astmaproblemen.

    Trelegy Ellipta mag niet bij kinderen worden gebruikt. . Het is niet bekend of Trelegy Ellipta veilig en effectief is bij kinderen.

    Is Trelegy goedgekeurd voor astma?

    Ja, Trelegy is nu goedgekeurd voor gebruik bij astma bij volwassenen. In oktober 2019 dienden GSK en Innoviva een aanvullende aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (sNDA) in bij de FDA ter goedkeuring van Trelegy Ellipta als eenmaaldaagse behandeling voor volwassenen met astma. Trelegy Ellipta is de eerste enkelvoudig geïnhaleerde, eenmaal daagse drievoudige therapie die beschikbaar is voor zowel astma als COPD in de VS.

    Fase III CAPTAIN-onderzoek voor Ellipta

    Goedkeuring voor astma was gebaseerd op de Fase III CAPTAIN-studie waarin eenmaal daags fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol (Trelegy Ellipta) werd geëvalueerd bij de behandeling van patiënten met astma. Trelegy Ellipta is nu een optie voor patiënten die meer controle nodig hebben dan het standaard dubbele therapieregime met alleen inhalatiecorticosteroïden en een langwerkende bèta2-adrenerge agonist (LABA).

    In de CAPTAIN (klinische studie van Astmapatiënten die drievoudige therapie kregen via een onderzoek met een enkele INhalator, werd een significante verbetering van de longfunctie aangetoond met twee verschillende sterkten fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol: 100/62,5/25 mcg en 200/62,5/25 mcg. Er werden meer dan 2.400 volwassen patiënten geïncludeerd.

  • De verbetering van de longfunctie werd gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het geforceerde expiratoire dalvolume gedurende één seconde (FEV1) na 24 weken behandeling.
  • Vergeleken met Breo (fluticasonfuroaat/vilanterol) 100/25 mcg vertoonde Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg eenmaal daags een significante verbetering van 110 ml in FEV1 na 24 weken (95% BI: 66-153 ml, p<0,001 ).
  • Toen Trelegy Ellipta 200/62,5/25 mcg eenmaal daags, drievoudige therapie werd vergeleken met Breo 200/25 mcg duale therapie, werd een significante verbetering van 92 ml in dal-FEV1 gezien voor Trelegy (95% BI: 49-135 ml, p<0,001).

    • Het veiligheidsprofiel van Trelegy Ellipta in dit onderzoek kwam overeen met het bekende profiel van de afzonderlijke componenten en hun combinaties.

  • De meest voorkomende bijwerkingen waren symptomen van verkoudheid (13% tot 15%), hoofdpijn (5% tot 9%), infectie van de bovenste luchtwegen (3% tot 6%) en bronchitis (3% tot 9%). 5%).
  • Bijkomende vaak voorkomende bijwerkingen die in de bijsluiter worden vermeld, zijn sinusitis/acute sinusitis, urineweginfectie, rhinitis (loopneus of verstopte neus), influenza (griep), hoofdpijn en rugpijn.

    • De door de FDA goedgekeurde sterkte voor de behandeling van zowel COPD als astma is fluticasonfuroaat / umeclidinium / vilanterol 100/62,5/25 mcg. Er is een aanvullende sterkte voor astma alleen (niet voor COPD), namelijk fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol 200/62,5/25 mcg.

    Kortom

  • Trelegy Ellipta is goedgekeurd voor zowel de eenmaaldaagse behandeling van volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD) als astma. Trelegy Ellipta is een optie voor de behandeling van astma bij patiënten die niet onder controle zijn met alleen inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
  • Trelegy Ellipta combineert drie geneesmiddelen om de longfunctie te verbeteren: fluticason, een corticosteroïde, vilanterol, een langwerkende bèta-agonist (LABA) en umeclidinium, een anticholinergicum om de grote luchtwegen te verwijden. Vilanterol wordt NIET alleen gebruikt voor de behandeling van astma. Trelegy wordt niet gebruikt voor de verlichting van acute bronchospasme.
  • Fase 3-onderzoeken hebben een significant effect van Trelegy Ellipta bij de onderhoudsbehandeling van astma aangetoond. Trelegy Ellipta is goedgekeurd in twee sterkten voor astma: fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol 100/62,5/25mcg en fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol 200/62,5/25mcg, beide eenmaal daags toegediend.

    • Dit is niet alle informatie die u moet weten over Trelegy Ellipta voor veilig en effectief gebruik. Bekijk hier de volledige Trelegy Ellipta-informatie en bespreek deze informatie met uw arts of andere zorgverlener.

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden