Czy to się stosuje na astmę?

Q: Czy to się stosuje na astmę?

Lek Trelegy Ellipta firmy GSK został zatwierdzony do stosowania raz na dobę w leczeniu astmy u dorosłych we wrześniu 2020 r. Trelegy Ellipta został również wcześniej zatwierdzony jako lek wziewny do stosowania raz dziennie w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Official answer

by Drugs.com

Tak, lek Trelegy Ellipta (nazwa ogólna: furoinian flutykazonu / umeklidynium / wilanterol) został obecnie zatwierdzony do stosowania w leczeniu podtrzymującym astmy u pacjentów w wieku 18 lat i starszych.
Trelegy Ellipta jest również zatwierdzony do stosowania u dorosłych chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc.

Trelegy Ellipta nie jest stosowany jako szybko działający (ratunkowy) lek ) inhalator do łagodzenia ostrego skurczu oskrzeli.

Trelegy Ellipta to lek stosowany raz dziennie, łączący trzy leki w jednym inhalatorze. Łączy w sobie wziewny kortykosteroid (ICS), długo działającego antagonistę muskarynowego (LAMA) i długo działającego agonistę beta2-adrenergicznego (LABA).

Trelegy Ellipta nie jest szybko działającym lekiem doraźnym do stosowania podczas ataku astmy. Nie działa wystarczająco szybko, aby leczyć napad skurczu oskrzeli. W przypadku ataku należy stosować wyłącznie szybko działający lek wziewny (na przykład albuterol). Jeśli nie masz szybko działającego inhalatora ratunkowego, skontaktuj się ze swoim lekarzem, aby przepisał Ci taki inhalator.

We wrześniu 2017 r. FDA zatwierdziła lek Trelegy Ellipta do długotrwałego leczenia przewlekłej obturacyjnej obturacyjnej choroby płuc choroba (POChP). W kwietniu 2018 roku wskazania zostały rozszerzone o codzienne leczenie podtrzymujące obturacji dróg oddechowych u chorych na POChP. We wrześniu 2020 r. FDA zatwierdziła trzecie wskazanie leku Trelegy do leczenia podtrzymującego astmy u dorosłych.

Jakie są 3 leki w leku Trelegy?

Trelegy Ellipta (furoinian flutykazonu / umeklidynium / wilanterol) zawiera trzy leki w jednym inhalatorze do leczenia dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc, a także w leczeniu astmy. Ponieważ zawiera trzy leki, może być przydatny dla osób stosujących kombinację flutykazonu / wilanterolu (Breo Ellipta) w ustalonych dawkach, które wymagają dodatkowego rozszerzenia oskrzeli, lub tych, które już stosują Breo Ellipta i Incruse Ellipta (umeklidynium).

Trelegy Ellipta zawiera:

flutykazon, kortykosteroid zmniejszający stan zapalny (obrzęk) dróg oddechowych.

wilanterol, długo działający beta-agonista (LABA), który rozluźnia mięśnie dróg oddechowych

umeklidynium, lek przeciwcholinergiczny rozszerzający drogi oddechowe w płucach.

Leki długo działające agonisty beta2-adrenergiczne (LABA), takie jak wilanterol, są stosowane z innymi lekami i nie są stosowane samodzielnie w leczeniu astmy. Samo stosowanie LABA może zwiększać ryzyko hospitalizacji i śmierci z powodu astmy. W przypadku jednoczesnego stosowania wziewnego kortykosteroidu i długo działającego agonisty receptorów beta2-adrenergicznych (LABA) nie zwiększa się znacząco ryzyko hospitalizacji i śmierci z powodu astmy.

Nie należy stosować leku Trelegy Ellipta u dzieci . Nie wiadomo, czy Trelegy Ellipta jest bezpieczna i skuteczna u dzieci.

Czy Trelegy jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu astmy?

Tak, Trelegy jest obecnie zatwierdzony do stosowania w leczeniu astmy u dorosłych. W październiku 2019 r. firmy GSK i Innoviva złożyły do FDA dodatkowy wniosek o nowy lek (sNDA) w celu zatwierdzenia leku Trelegy Ellipta do stosowania raz dziennie u dorosłych chorych na astmę. Trelegy Ellipta to pierwsza pojedyncza wziewna, potrójna terapia stosowana raz dziennie w leczeniu astmy i POChP w USA

Badanie III fazy CAPTAIN dla leku Ellipta

Zatwierdzenie astmy opierano na badaniu III fazy CAPTAIN, w którym oceniano podawany raz na dobę flutykazonu furoinian/umeklidynium/wilanterol (Trelegy Ellipta) w leczeniu pacjentów z astmą. Trelegy Ellipta jest obecnie opcją dla pacjentów, którzy potrzebują większej kontroli niż zapewnia standardowy schemat podwójnej terapii obejmujący wyłącznie wziewne kortykosteroidy i długo działającego agonistę beta2-adrenergicznego (LABA).

W badaniu CAPTAIN (badanie kliniczne Pacjenci z astmą otrzymujący terapię potrójną za pomocą pojedynczego INhalera) wykazano znaczną poprawę czynności płuc podczas stosowania flutykazonu furoinianu/umeklidynium/wilanterolu o dwóch różnych mocach: 100/62,5/25 mcg i 200/62,5/25 mcg. Do badania włączono ponad 2400 dorosłych pacjentów.

Poprawę czynności płuc mierzono na podstawie zmiany minimalnej natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) w stosunku do wartości wyjściowych po 24 tygodniach leczenia.

W porównaniu do Breo (flutykazonu furoinian / wilanterol) 100/25 mcg, Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg raz na dobę wykazało istotną poprawę FEV1 o 110 ml po 24 tygodniach (95% CI: 66-153 ml, p<0,001 ).

Gdy Trelegy Ellipta 200/62,5/25 mcg raz na dobę porównano terapię potrójną z terapią podwójną Breo 200/25 mcg, zaobserwowano znaczną poprawę minimalnego FEV1 o 92 ml w przypadku Trelegy (95% CI: 49-135 ml, p<0,001).

Profil bezpieczeństwa preparatu Trelegy Ellipta w tym badaniu był zgodny ze znanym profilem poszczególnych składników i ich kombinacji.

Najczęstsze działania niepożądane obejmowały objawy przeziębienia (13% do 15%), ból głowy (5% do 9%), infekcję górnych dróg oddechowych (3% do 6%) i zapalenie oskrzeli (3% do 5%).

Dodatkowe częste działania niepożądane zgłaszane w ulotce dołączonej do opakowania obejmują zapalenie zatok/ostre zapalenie zatok, infekcję dróg moczowych, nieżyt nosa (katar lub zatkany nos), grypę, ból głowy i ból pleców.

Zatwierdzona przez FDA moc leku do leczenia POChP i astmy to flutykazonu furoinian/umeklidynium/wilanterol 100/62,5/25 mcg. Istnieje dodatkowa moc leku na samą astmę (nie na POChP), którą jest flutykazonu furoinian / umeklidynium / wilanterol 200/62,5/25 mcg.

Podsumowanie

Trelegy Ellipta jest zatwierdzona do stosowania raz dziennie w leczeniu dorosłych chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub astmę. Trelegy Ellipta stanowi opcję leczenia astmy u pacjentów, u których nie można uzyskać kontroli astmy za pomocą wziewnych kortykosteroidów i samych długo działających agonistów receptorów beta.

Trelegy Ellipta łączy w sobie trzy leki poprawiające czynność płuc: flutikazon, kortykosteroid, wilanterol, długo działający beta-agonista (LABA) i umeklidynium, lek przeciwcholinergiczny rozszerzający duże drogi oddechowe. Vilanterol NIE jest stosowany samodzielnie w leczeniu astmy. Lek Trelegy nie jest stosowany w łagodzeniu ostrego skurczu oskrzeli.

Badania III fazy wykazały znaczący wpływ leku Trelegy Ellipta w leczeniu podtrzymującym astmy. Lek Trelegy Ellipta jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu astmy w dwóch mocach: flutykazonu furoinian / umeklidynium / wilanterol 100/62,5/25 mcg i flutykazonu furoinian / umeklidynium / wilanterol 200/62,5/25 mcg, oba podawane raz na dobę.

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Trelegy Ellipta, aby móc bezpiecznie i skutecznie stosować. Przejrzyj tutaj pełne informacje dotyczące leku Trelegy Ellipta i omów je ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.