Isso é usado para asma?

Q: Isso é usado para asma?

Trelegy Ellipta da GSK foi aprovado para o tratamento de asma uma vez ao dia em adultos em setembro de 2020. Trelegy Ellipta também foi previamente aprovado como medicamento inalado uma vez ao dia para o tratamento de pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Official answer

by Drugs.com

Sim, Trelegy Ellipta (nome genérico: furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol) está agora aprovado para o tratamento de manutenção da asma em pacientes com 18 anos ou mais.
Trelegy Ellipta também foi aprovado para uso em adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema.

Trelegy Ellipta não é usado como um medicamento de ação rápida (resgate). ) inalador para o alívio do broncoespasmo agudo.

Trelegy Ellipta é uma terapia de administração única diária que combina três medicamentos em um inalador. Combina um corticosteróide inalado (ICS), um antagonista muscarínico de ação prolongada (LAMA) e um agonista beta2-adrenérgico de ação prolongada (LABA).

Trelegy Ellipta não é um medicamento de resgate de ação rápida para ser usado. durante um ataque de asma. Não funciona rápido o suficiente para tratar um ataque de broncoespasmo. Use apenas um medicamento de inalação de ação rápida (por exemplo, albuterol) para um ataque. Se você não tiver um inalador de resgate de ação rápida, entre em contato com seu médico para que ele lhe prescreva um.

Em setembro de 2017, o FDA aprovou o Trelegy Ellipta para a manutenção a longo prazo da doença pulmonar obstrutiva crônica. doença (DPOC). Em abril de 2018, as indicações foram ampliadas para incluir o tratamento diário de manutenção da obstrução ao fluxo aéreo em pacientes com DPOC. Em setembro de 2020, o FDA aprovou uma terceira indicação de Trelegy para tratamento de manutenção da asma em adultos.

Quais são os 3 medicamentos do Trelegy?

Trelegy Ellipta (furoato de fluticasona / umeclidínio / vilanterol) contém três medicamentos em um inalador para o tratamento de adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) , incluindo bronquite crónica e enfisema, e para o tratamento da asma. Por conter três medicamentos, pode ser útil para aqueles que tomam uma combinação de dose fixa de fluticasona / vilanterol (Breo Ellipta) que precisam de broncodilatação adicional, ou para aqueles que já estão usando Breo Ellipta e Incruse Ellipta (umeclidínio).

Trelegy Ellipta contém:

fluticasona, um corticosteróide que reduz a inflamação (inchaço) nas vias respiratórias

vilanterol, um beta-agonista de ação prolongada (LABA) que relaxa os músculos das vias aéreas

umeclidínio, um medicamento anticolinérgico para alargar as vias aéreas dos pulmões.

Medicamentos agonistas beta2-adrenérgicos de ação prolongada (LABA), como o vilanterol, são são usados com outros medicamentos e não são usados sozinhos na asma. Quando os LABAs são usados isoladamente, podem aumentar o risco de hospitalizações e morte por problemas de asma. Quando um corticosteróide inalado e um agonista beta2-adrenérgico de ação prolongada (LABA) são usados juntos, não há um risco significativamente aumentado de hospitalizações e morte por problemas de asma.

Trelegy Ellipta não deve ser usado em crianças. . Não se sabe se Trelegy Ellipta é seguro e eficaz em crianças.

O Trelegy está aprovado para asma?

Sim, o Trelegy agora está aprovado para uso no tratamento da asma em adultos. Em outubro de 2019, a GSK e a Innoviva submeteram um pedido suplementar de novo medicamento (sNDA) ao FDA para aprovação do Trelegy Ellipta como tratamento de dose única diária para adultos com asma. Trelegy Ellipta é a primeira terapia tripla de inalação única, uma vez ao dia, disponível para asma e DPOC nos EUA.

Estudo CAPTAIN de Fase III para Ellipta

Aprovação para asma baseou-se no estudo de Fase III CAPTAIN que avaliou furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol (Trelegy Ellipta) uma vez ao dia no tratamento de pacientes com asma. Trelegy Ellipta é agora uma opção para pacientes que precisam de mais controle do que o oferecido pelo regime de terapia dupla padrão com apenas corticosteróides inalados e um agonista beta2-adrenérgico de ação prolongada (LABA).

No CAPTAIN (Estudo clínico de Pacientes com asma recebendo terapia tripla através do estudo A single INhaler), foi demonstrada uma melhora significativa na função pulmonar com duas dosagens diferentes de furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol: 100/62,5/25 mcg e 200/62,5/25 mcg. Mais de 2.400 pacientes adultos foram incluídos.

A melhora na função pulmonar foi medida pela alteração da linha de base no volume expiratório forçado mínimo durante um segundo (VEF1) às 24 semanas de tratamento.

Comparado com Breo (furoato de fluticasona / vilanterol) 100/25 mcg, Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg uma vez ao dia demonstrou uma melhora significativa de 110 mL no VEF1 em 24 semanas (IC 95%: 66-153 mL, p<0,001 ).

Quando Trelegy Ellipta 200/62,5/25 mcg uma vez ao dia, a terapia tripla foi comparada à terapia dupla Breo 200/25 mcg, uma melhora significativa de 92 mL no VEF1 mínimo foi observada para Trelegy (95% IC: 49-135 mL, p<0,001).

O perfil de segurança de Trelegy Ellipta neste estudo foi consistente com o perfil conhecido dos componentes individuais e suas combinações.

Os efeitos colaterais mais comuns incluíram sintomas de resfriado comum (13% a 15%), dor de cabeça (5% a 9%), infecção do trato respiratório superior (3% a 6%) e bronquite (3% a 6%). 5%).

Efeitos colaterais comuns adicionais relatados na bula incluem sinusite/sinusite aguda, infecção do trato urinário, rinite (nariz escorrendo ou entupido), gripe (gripe), dor de cabeça e dor nas costas.

A dosagem aprovada pela FDA para o tratamento da DPOC e da asma é furoato de fluticasona / umeclidínio / vilanterol 100/62,5/25mcg. Existe uma dosagem adicional apenas para asma (não para DPOC), que é furoato de fluticasona / umeclidínio / vilanterol 200/62,5/25mcg.

Resultado

Trelegy Ellipta foi aprovado para o tratamento de uma vez ao dia em adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma. Trelegy Ellipta é uma opção para o tratamento da asma em pacientes não controlados apenas com corticosteroides inalados e beta-agonistas de ação prolongada.

Trelegy Ellipta combina três medicamentos para melhorar a função pulmonar: fluticasona, um corticosteroide, vilanterol, um beta-agonista de ação prolongada (LABA) e umeclidínio, um medicamento anticolinérgico para alargar as grandes vias aéreas. Vilanterol NÃO é utilizado isoladamente para o tratamento da asma. Trelegy não é utilizado para o alívio do broncoespasmo agudo.

Os estudos de fase 3 demonstraram um efeito significativo de Trelegy Ellipta no tratamento de manutenção da asma. Trelegy Ellipta foi aprovado em duas dosagens para asma: furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol 100/62,5/25mcg e furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol 200/62,5/25mcg, ambos administrados uma vez ao dia.

Estas não são todas as informações que você precisa saber sobre Trelegy Ellipta para um uso seguro e eficaz. Revise as informações completas do Trelegy Ellipta aqui e discuta essas informações com seu médico ou outro profissional de saúde.

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