Este folosit pentru astm?

Q: Este folosit pentru astm?

Trelegy Ellipta de la GSK a fost aprobat pentru tratamentul o dată pe zi al astmului la adulți în septembrie 2020. Trelegy Ellipta a fost aprobat anterior, de asemenea, ca un medicament administrat o dată pe zi, inhalat, pentru tratamentul pacienților adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).

Official answer

by Drugs.com

Da, Trelegy Ellipta (nume generic: furoat de fluticazonă / umeclidiniu / vilanterol) este acum aprobat pentru tratamentul de întreținere al astmului bronșic la pacienții cu vârsta de 18 ani și peste.
Trelegy Ellipta este, de asemenea, aprobat pentru utilizare la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), inclusiv bronșită cronică și emfizem.

Trelegy Ellipta nu este utilizat ca medicament cu acțiune rapidă (de salvare). ) inhalator pentru ameliorarea bronhospasmului acut.

Trelegy Ellipta este o terapie o dată pe zi care combină trei medicamente într-un singur inhalator. Combină un corticosteroid inhalator (ICS), un antagonist muscarinic cu acțiune prelungită (LAMA) și un agonist beta2-adrenergic cu acțiune prelungită (LABA).

Trelegy Ellipta nu este un medicament de salvare cu acțiune rapidă care trebuie utilizat. în timpul unui atac de astm. Nu funcționează suficient de repede pentru a trata un atac de bronhospasm. Utilizați numai un medicament de inhalare cu acțiune rapidă (de exemplu, albuterol) pentru un atac. Dacă nu aveți un inhalator de salvare cu acțiune rapidă, contactați furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă prescrie unul.

În septembrie 2017, FDA a aprobat Trelegy Ellipta pentru întreținerea pe termen lung a obstrucției pulmonare cronice. boala (BPOC). În aprilie 2018, indicațiile au fost extinse pentru a include tratamentul zilnic de întreținere al obstrucției fluxului de aer la pacienții cu BPOC. În septembrie 2020, FDA a aprobat o a treia indicație pentru Trelegy pentru tratamentul de întreținere al astmului la adulți.

Care sunt cele 3 medicamente din Trelegy?

Trelegy Ellipta (furoat de fluticazonă / umeclidiniu / vilanterol) conține trei medicamente într-un singur inhalator pentru tratamentul adulților cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) , inclusiv bronșita cronică și emfizemul și pentru tratamentul astmului. Deoarece conține trei medicamente, poate fi util pentru cei care utilizează o combinație în doză fixă de fluticazonă/vilanterol (Breo Ellipta) care au nevoie de bronhodilatație suplimentară sau pentru cei care folosesc deja Breo Ellipta și Incruse Ellipta (umeclidiniu).

Trelegy Ellipta conține:

fluticazonă, un corticosteroid care reduce inflamația (umflarea) căilor respiratorii

vilanterol, un beta-agonist cu acțiune prelungită (LABA) care relaxează mușchii căilor respiratorii

umeclidiniul, un medicament anticolinergic pentru lărgirea căilor respiratorii din plămâni.

Agoniştii beta2-adrenergici (LABA) cu acţiune prelungită, cum ar fi vilanterolul, sunt utilizate împreună cu alte medicamente și nu sunt utilizate singure în astm. Când LABA sunt utilizate singure, poate crește riscul de spitalizări și deces din cauza problemelor de astm. Când un corticosteroid inhalator și un agonist beta2-adrenergic cu acțiune prelungită (LABA) sunt utilizate împreună, nu există un risc semnificativ crescut de spitalizări și deces din cauza problemelor de astm.

Trelegy Ellipta nu trebuie utilizat la copii. . Nu se știe dacă Trelegy Ellipta este sigur și eficient la copii.

Este Trelegy aprobat pentru astm bronșic?

Da, Trelegy este acum aprobat pentru a fi utilizat pentru astm bronșic la adulți. În octombrie 2019, GSK și Innoviva au transmis FDA o cerere suplimentară de nou medicament (sNDA) pentru aprobarea Trelegy Ellipta ca tratament o dată pe zi pentru adulții cu astm bronșic. Trelegy Ellipta este prima terapie triplă, administrată o singură dată pe zi, disponibilă atât pentru astm bronșic, cât și pentru BPOC în SUA.

Studiu CAPTAIN de fază III pentru Ellipta

Aprobare pentru astm bronșic s-a bazat pe studiul CAPTAIN de fază III care a evaluat o dată pe zi furoat de fluticazonă/umeclidiniu/vilanterol (Trelegy Ellipta) în tratamentul pacienților cu astm bronșic. Trelegy Ellipta este acum o opțiune pentru pacienții care au nevoie de mai mult control decât cel oferit de regimul standard de dublă terapie cu numai corticosteroizi inhalatori și un agonist beta2-adrenergic cu acțiune prelungită (LABA).

În CAPTAIN (Studiul clinic de Pacienții cu astm bronșic care au primit terapie triplă printr-un studiu cu un singur inhalator), a fost demonstrată o îmbunătățire semnificativă a funcției pulmonare cu două concentrații diferite de furoat de fluticazonă / umeclidiniu / vilanterol: 100/62,5/25 mcg și 200/62,5/25 mcg. Au fost incluși peste 2400 de pacienți adulți.

Îmbunătățirea funcției pulmonare a fost măsurată prin modificarea față de valoarea inițială a volumului expirator forțat minim timp de o secundă (FEV1) la 24 de săptămâni de tratament.

< Comparativ cu Breo (furoat de fluticazonă/vilanterol) 100/25 mcg, Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg o dată pe zi a demonstrat o îmbunătățire semnificativă cu 110 mL a VEMS la 24 de săptămâni (IC 95%: 66-153 mL, p<0. ).

Când Trelegy Ellipta 200/62,5/25 mcg o dată pe zi, tripla terapie a fost comparată cu Breo 200/25 mcg dublă terapie, s-a observat o îmbunătățire semnificativă de 92 mL a VEMS minim pentru Trelegy (95% CI: 49-135 ml, p<0,001).

Profilul de siguranță al Trelegy Ellipta din acest studiu a fost în concordanță cu profilul cunoscut al componentelor individuale și al combinațiilor acestora.

Cele mai frecvente reacții adverse au inclus simptome comune de răceală (13% până la 15%), dureri de cap (5% până la 9%), infecții ale tractului respirator superior (3% până la 6%) și bronșită (3% până la 6%). 5%).

Reacțiile adverse frecvente suplimentare raportate în prospect includ sinuzita/sinuzita acută, infecția tractului urinar, rinita (nasul care curge sau înfundat), gripa (gripa), dureri de cap și dureri de spate.

Forța aprobată de FDA pentru tratamentul BPOC și astmului este furoat de fluticazonă / umeclidiniu / vilanterol 100/62,5/25 mcg. Există o putere suplimentară numai pentru astm bronșic (nu pentru BPOC), care este furoat de fluticazonă / umeclidiniu / vilanterol 200/62,5/25 mcg.

Concluzie

Trelegy Ellipta este aprobat atât pentru tratamentul o dată pe zi al adulților cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau astm. Trelegy Ellipta este o opțiune pentru tratamentul astmului bronșic la pacienții care nu sunt controlați numai cu corticosteroizi inhalatori și beta-agoniști cu acțiune prelungită.

Trelegy Ellipta combină trei medicamente pentru a îmbunătăți funcția pulmonară: fluticazonă, un corticosteroid, vilanterol, un beta-agonist cu acțiune lungă (LABA) și umeclidiniu, un medicament anticolinergic pentru lărgirea căilor respiratorii mari. Vilanterolul NU este utilizat singur pentru tratamentul astmului. Trelegy nu este utilizat pentru ameliorarea bronhospasmului acut.

Studiile de fază 3 au demonstrat un efect semnificativ al Trelegy Ellipta în tratamentul de întreținere al astmului. Trelegy Ellipta este aprobat în două concentrații pentru astm: furoat de fluticazonă / umeclidiniu / vilanterol 100/62,5/25 mcg și furoat de fluticazonă / umeclidiniu / vilanterol 200/62,5/25 mcg, ambele administrate o dată pe zi.

Acestea nu sunt toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Trelegy Ellipta pentru o utilizare sigură și eficientă. Consultați informațiile complete despre Trelegy Ellipta aici și discutați aceste informații cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

Întrebări medicale conexe

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.