Это используется при астме?

Q: Это используется при астме?

Трелеги Эллипта от GSK была одобрена для лечения астмы у взрослых один раз в день в сентябре 2020 года. Трелеги Эллипта также ранее была одобрена в качестве ингаляционного препарата для приема один раз в день для лечения взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Official answer

by Drugs.com

Да, Трелеги Эллипта (генерическое название: флутиказона фуроат/умеклидиний/вилантерол) в настоящее время одобрен для поддерживающего лечения астмы у пациентов в возрасте 18 лет и старше.
Trelegy Ellipta также одобрена для применения у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.

Trelegy Ellipta не используется в качестве быстродействующего (спасительного) средства. ) ингалятор для купирования острого бронхоспазма.

Trelegy Ellipta — терапия один раз в день, объединяющая три препарата в одном ингаляторе. Он сочетает в себе ингаляционный кортикостероид (ИГКС), мускариновый антагонист длительного действия (LAMA) и бета2-адренергический агонист длительного действия (LABA).

Trelegy Ellipta не является быстродействующим спасательным лекарством, которое следует использовать. во время приступа астмы. Он не действует достаточно быстро для лечения приступа бронхоспазма. При приступе используйте только быстродействующие ингаляционные препараты (например, альбутерол). Если у вас нет быстродействующего спасательного ингалятора, обратитесь к своему врачу, чтобы он прописал вам его.

В сентябре 2017 года FDA одобрило препарат Трелеги Эллипта для длительного лечения хронической обструктивной легочной недостаточности. заболевание (ХОБЛ). В апреле 2018 года показания были расширены и теперь включают ежедневное поддерживающее лечение обструкции дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ. В сентябре 2020 года FDA одобрило третье показание для Trelegy для поддерживающего лечения астмы у взрослых.

Какие 3 препарата входят в состав Трелеги?

Треледжи Эллипта (фуроат флутиказона/умеклидиний/вилантерол) содержит три препарата в одном ингаляторе для лечения взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) , включая хронический бронхит и эмфизему, а также для лечения астмы. Поскольку он содержит три лекарства, он может быть полезен тем, кто принимает комбинацию флутиказона/вилантерола с фиксированной дозой (Брео Эллипта), кому требуется дополнительная бронходилятация, или тем, кто уже использует Брео Эллипту и Инкрузе Эллипту (умеклидиний).

Trelegy Ellipta содержит:

флутиказон, кортикостероид, который уменьшает воспаление (отек) дыхательных путей.

вилантерол, бета-агонист длительного действия (ДДБА), который расслабляет мышцы дыхательных путей.

умеклидиний, антихолинергический препарат, расширяющий дыхательные пути в легких.

Препараты бета2-адренергического агониста длительного действия (LABA), такие как вилантерол, используются с другими лекарствами и не используются отдельно при астме. Когда ДДБА используются отдельно, это может увеличить риск госпитализации и смерти от астмы. При совместном применении ингаляционного кортикостероида и бета2-адренергического агониста длительного действия (ДДБА) существенного увеличения риска госпитализации и смерти от астмы не наблюдается.

Треледжи Эллипта не следует назначать детям. . Неизвестно, безопасна и эффективна ли Трелеги Эллипта у детей.

Одобрен ли Trelegy для лечения астмы?

Да, Trelegy теперь одобрен для использования при астме у взрослых. В октябре 2019 года GSK и Innoviva подали в FDA дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) для одобрения Trelegy Ellipta в качестве препарата для приема один раз в день для взрослых, страдающих астмой. Trelegy Ellipta — первая однократная ингаляционная тройная терапия, доступная один раз в день для лечения астмы и ХОБЛ в США.

Исследование III фазы CAPTAIN для Ellipta

Одобрение для астмы было основано на исследовании фазы III CAPTAIN, в котором оценивалось применение флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола один раз в день (Trelegy Ellipta) при лечении пациентов с астмой. Trelegy Ellipta теперь является вариантом для пациентов, которым требуется больший контроль, чем предлагает стандартный режим двойной терапии, включающий только ингаляционные кортикостероиды и бета2-адренергический агонист длительного действия (LABA).

В CAPTAIN (клиническое исследование У пациентов с астмой, получавших тройную терапию в рамках исследования с одним ингалятором, значительное улучшение функции легких было продемонстрировано при использовании двух различных дозировок флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола: 100/62,5/25 мкг и 200/62,5/25 мкг. Было включено более 2400 взрослых пациентов.

Улучшение функции легких измерялось по изменению по сравнению с исходным уровнем объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) через 24 недели лечения.

По сравнению с Брео (флутиказона фуроат/вилантерол) 100/25 мкг, Трелеги Эллипта 100/62,5/25 мкг один раз в день продемонстрировала значительное улучшение ОФВ1 на 110 мл через 24 недели (95% ДИ: 66–153 мл, p<0,001) ).

При сравнении тройной терапии Trelegy Ellipta 200/62,5/25 мкг один раз в день с двойной терапией Breo 200/25 мкг, для Trelegy наблюдалось значительное улучшение минимального ОФВ1 на 92 мл (95%). ДИ: 49–135 мл, p<0,001).

Профиль безопасности Trelegy Ellipta в этом исследовании соответствовал известному профилю отдельных компонентов и их комбинаций.

Наиболее распространенные побочные эффекты включали симптомы простуды (от 13% до 15%), головную боль (от 5% до 9%), инфекции верхних дыхательных путей (от 3% до 6%) и бронхит (от 3% до 6%). 5%).

Дополнительные распространенные побочные эффекты, указанные во вкладыше в упаковку, включают синусит/острый синусит, инфекцию мочевыводящих путей, ринит (насморк или заложенность носа), грипп (грипп), головную боль и боль в спине.

Одобренная FDA дозировка для лечения ХОБЛ и астмы — флутиказона фуроат/умеклидиния/вилантерол 100/62,5/25 мкг. Существует дополнительное эффективное средство только для астмы (не для ХОБЛ), которое представляет собой флутиказона фуроат/умеклидиния/вилантерол 200/62,5/25 мкг.

Итог

Trelegy Ellipta одобрен для применения один раз в день у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или астмой. Trelegy Ellipta является вариантом лечения астмы у пациентов, не контролируемых ингаляционными кортикостероидами и бета-агонистами длительного действия.

Trelegy Ellipta сочетает в себе три препарата для улучшения функции легких: флутиказон, кортикостероид, вилантерол, бета-агонист длительного действия (ДДБА) и умеклидиний, антихолинергический препарат для расширения крупных дыхательных путей. Вилантерол НЕ используется отдельно для лечения астмы. Трелеги не применяется для купирования острого бронхоспазма.

Исследования 3 фазы продемонстрировали значительный эффект Трелеги Эллипты при поддерживающем лечении астмы. Трелеги Эллипта одобрена для лечения астмы в двух дозировках: флутиказона фуроат/умеклидиния/вилантерол 100/62,5/25 мкг и флутиказона фуроат/умеклидиния/вилантерол 200/62,5/25 мкг, оба препарата назначаются один раз в день.

Это еще не вся информация, которую вам нужно знать о Trelegy Ellipta для безопасного и эффективного использования. Ознакомьтесь с полной информацией о Trelegy Ellipta здесь и обсудите эту информацию со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

Сопутствующие медицинские вопросы

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.