Це використовується для лікування астми?

Q: Це використовується для лікування астми?

Trelegy Ellipta від GSK було схвалено для лікування астми у дорослих у вересні 2020 року. Trelegy Ellipta також було раніше схвалено як інгаляційний препарат для лікування дорослих пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) для одноразового щоденного застосування.

Official answer

by Drugs.com

Так, Trelegy Ellipta (загальна назва: флутиказону фуроат/умеклідініум/вілантерол) тепер схвалено для підтримуючої терапії астми у пацієнтів віком від 18 років.
Trelegy Ellipta також схвалено для використання дорослими з хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ), включаючи хронічний бронхіт та емфізему.

Trelegy Ellipta не використовується як швидкодіючий (рятувальний засіб). ) інгалятор для купірування гострого бронхоспазму.

Trelegy Ellipta — це терапія, що вводиться один раз на добу, яка поєднує три ліки в одному інгаляторі. Він поєднує в собі інгаляційний кортикостероїд (ICS), мускариновий антагоніст тривалої дії (LAMA) і бета2-адренергічний агоніст тривалої дії (LABA).

Trelegy Ellipta не є швидкодіючим реанімаційним засобом для використання. під час нападу астми. Він не діє достатньо швидко для лікування нападу бронхоспазму. При нападі використовуйте тільки швидкодіючі інгаляційні препарати (наприклад, альбуцид). Якщо у вас немає швидкодіючого аварійного інгалятора, зверніться до свого медичного працівника, щоб він виписав вам його.

У вересні 2017 року FDA схвалила Trelegy Ellipta для тривалого лікування хронічної обструктивної легеневої хвороби. захворювання (ХОЗЛ). У квітні 2018 року показання були розширені, щоб включити щоденне підтримуюче лікування обструкції повітряного потоку у пацієнтів із ХОЗЛ. У вересні 2020 року FDA схвалило третє показання до Trelegy для підтримуючої терапії астми у дорослих.

Які 3 препарати містить Trelegy?

Trelegy Ellipta (флутиказону фуроат/умеклідініум/вілантерол) містить три препарати в одному інгаляторі для лікування дорослих із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) , включаючи хронічний бронхіт та емфізему, а також для лікування астми. Оскільки він містить три лікарські засоби, він може бути корисним для тих, хто приймає комбінацію фіксованих доз флутиказону/вілантеролу (Breo Ellipta), яким потрібна додаткова бронходилатація, або тих, хто вже використовує Breo Ellipta та Incruse Ellipta (умеклідініум).

Trelegy Ellipta містить:

флутиказон, кортикостероїд, який зменшує запалення (набряк) у дихальних шляхах

вілантерол, бета-агоніст тривалої дії (LABA), який розслабляє м’язи дихальних шляхів

умеклідіній, антихолінергічний препарат для розширення дихальних шляхів у ваших легенях.

Ліки, які є бета2-адренергічними агоністами тривалої дії (LABA), такі як вілантерол використовуються з іншими ліками та не використовуються окремо при астмі. Коли LABA використовуються окремо, це може збільшити ризик госпіталізації та смерті від проблем з астмою. При одночасному застосуванні інгаляційного кортикостероїду та агоніста бета2-адренорецепторів тривалої дії (LABA) не існує значного підвищення ризику госпіталізації та смерті від астми.

Trelegy Ellipta не слід застосовувати дітям. . Невідомо, чи Trelegy Ellipta безпечний і ефективний для дітей.

Чи схвалено Trelegy для лікування астми?

Так, тепер Trelegy схвалено для використання для лікування астми у дорослих. У жовтні 2019 року GSK і Innoviva подали до FDA додаткову заявку на новий лікарський засіб (sNDA) для схвалення Trelegy Ellipta як препарату для дорослих, хворих на астму, один раз на добу. Trelegy Ellipta — це перша інгаляційна потрійна терапія, яка застосовується один раз на добу для лікування астми та ХОЗЛ у США.

Дослідження III фази CAPTAIN для Ellipta

Схвалення для астми ґрунтувався на дослідженні III фази CAPTAIN, у якому оцінювали флютиказону фуроат/умеклідініум/вілантерол (Trelegy Ellipta) один раз на добу для лікування пацієнтів з астмою. Тепер Trelegy Ellipta є варіантом для пацієнтів, яким потрібен більший контроль, ніж пропонує стандартна схема подвійної терапії лише з інгаляційними кортикостероїдами та бета2-адренергічним агоністом тривалої дії (LABA).

У CAPTAIN (Клінічне дослідження Пацієнти з астмою, які отримували потрійну терапію за допомогою дослідження «Один інгалятор», було продемонстровано значне покращення функції легенів при застосуванні двох різних доз флутиказону фуроату/умеклідініуму/вілантеролу: 100/62,5/25 мкг і 200/62,5/25 мкг. Було включено понад 2400 дорослих пацієнтів.

Покращення функції легенів вимірювали за зміною від вихідного рівня мінімального об’єму форсованого видиху за одну секунду (FEV1) через 24 тижні лікування.

Порівняно з Breo (флутиказону фуроат/вілантерол) 100/25 мкг, Trelegy Ellipta 100/62,5/25 мкг один раз на день продемонстрував значне покращення ОФВ1 на 110 мл через 24 тижні (95% ДІ: 66-153 мл, p<0,001). ).

Коли порівнювали потрійну терапію Trelegy Ellipta 200/62,5/25 мкг один раз на день із подвійною терапією Breo 200/25 мкг, для Trelegy спостерігалося значне покращення на 92 мл мінімального ОФВ1 (95% ДІ: 49-135 мл, p<0,001).

Профіль безпеки Trelegy Ellipta у цьому дослідженні відповідав відомому профілю окремих компонентів та їх комбінацій.

Найпоширенішими побічними ефектами були симптоми застуди (13–15%), головний біль (5–9%), інфекції верхніх дихальних шляхів (3–6%) та бронхіт (3–6%) 5%).

Додаткові поширені побічні ефекти, про які повідомляється у вкладиші, включають синусит/гострий синусит, інфекцію сечовивідних шляхів, риніт (нежить або закладеність носа), грип (грип), головний біль і біль у спині.

Схваленим FDA препаратом для лікування як ХОЗЛ, так і астми є флутиказону фуроат/умеклідініум/вілантерол 100/62,5/25 мкг. Існує додаткова сила для лікування лише астми (не для ХОЗЛ), а саме флутиказону фуроат/умеклідиніум/вілантерол 200/62,5/25 мкг.

Підсумок

Trelegy Ellipta схвалено як для лікування дорослих із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ), так і з астмою, що приймають один раз на день. Trelegy Ellipta є варіантом для лікування астми у пацієнтів, які не контролюються лише інгаляційними кортикостероїдами та бета-агоністами тривалої дії.

Trelegy Ellipta поєднує три препарати для покращення функції легенів: флутиказон, кортикостероїд, вілантерол, бета-агоніст тривалої дії (LABA) і умеклідініум, антихолінергічний препарат для розширення великих дихальних шляхів. Вілантерол НЕ використовується окремо для лікування астми. Trelegy не використовується для купірування гострого бронхоспазму.

Дослідження фази 3 продемонстрували значний ефект Trelegy Ellipta у підтримуючій терапії астми. Trelegy Ellipta схвалено для лікування астми у двох дозах: флутиказону фуроат/умеклідиніум/вілантерол 100/62,5/25 мкг і флютиказону фуроат/умеклідініум/вілантерол 200/62,5/25 мкг, обидва використовуються один раз на день.

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Trelegy Ellipta для безпечного та ефективного використання. Перегляньте повну інформацію про Trelegy Ellipta тут і обговоріть цю інформацію зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.