Χρησιμοποιείται για καρκίνο του ενδομητρίου;

Q: Χρησιμοποιείται για καρκίνο του ενδομητρίου;

Το Pembrolizumab (Keytruda) έχει εγκριθεί από τον FDA για χρήση σε συνδυασμό με λενβατινίμπη (Lenvima) για τη θεραπεία ορισμένων ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου που δεν έχει ανεπάρκεια MMR (dMMR) ή υψηλό MSI (MSI-H) μετά από τουλάχιστον ένα άλλο έχει δοκιμαστεί η φαρμακευτική αγωγή.

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

Ναι, ο συνδυασμός lenvatinib (Lenvima) και pembrolizumab (Keytruda) εγκρίθηκε τον Σεπτέμβριο του 2019 για τη θεραπεία του καρκίνου του ενδομητρίου.

Είναι χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου που δεν έχει ανεπάρκεια MMR (dMMR) ή υψηλό MSI (MSI-H) αφού έχει δοκιμαστεί τουλάχιστον μία άλλη φαρμακευτική θεραπεία.

Αυτός ο συνδυασμός χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι δεν είναι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση που θα θεραπεύσει τον καρκίνο ή τη θεραπεία με ακτινοβολία.

Η λενβατινίμπη θεωρείται στοχευμένη φαρμακευτική θεραπεία και η πεμπρολιζουμάμπη είναι ένας παράγοντας ανοσοθεραπείας. Αυτά τα φάρμακα μπορούν να συνεργαστούν με διαφορετικούς τρόπους για να βοηθήσουν στη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του ενδομητρίου.

Η λενβατινίμπη είναι ένας αναστολέας κινάσης που αναστέλλει τους υποδοχείς του ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGF) VEGFR1, VEGFR2 και VEGFR3. Το Lenvatinib μπλοκάρει τις πρωτεΐνες στα κύτταρα και τα σήματα που κατευθύνονται στα αιμοφόρα αγγεία για να βοηθήσουν στην επιβράδυνση της ανάπτυξης και της εξάπλωσης ορισμένων τύπων καρκίνου.

Το pembrolizumab είναι γνωστό ως αναστολέας του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου. Αποκλείει το μονοπάτι PD-1 (προγραμματισμένος υποδοχέας θανάτου-1) για να βοηθήσει στην πρόληψη της απόκρυψης των καρκινικών κυττάρων από το ανοσοποιητικό σύστημα.

Πώς μπορώ να ξέρω αν έχω καρκίνο MSI-H/dMMR;

Στο σώμα, το σύστημα επιδιόρθωσης ασυμφωνίας DNA (MMR) βοηθά στη διόρθωση σφαλμάτων που μπορεί να προκύψουν κατά την αντιγραφή του DNA. Προβλήματα με το σύστημα MMR μπορεί να οδηγήσουν σε μικροδορυφορική αστάθεια-υψηλή (MSI-H). Αυτοί οι τύποι καρκίνων έχουν σφάλματα στη γενική τους αλληλουχία που μπορεί να επαναληφθούν (που ονομάζονται μικροδορυφόροι). Το MSI-H/dMMR μπορεί να εμφανιστεί όταν ένα κύτταρο δεν είναι σε θέση να επιδιορθώσει αυτά τα σφάλματα που έγιναν κατά τη διαίρεση.

Για να μάθετε εάν έχετε καρκίνο που περιέχει βιοδείκτη για το MSI-H/dMMR, ένα δείγμα ιστού γίνεται λαμβάνονται και παραγγέλνεται μια εξέταση που θα εξετάσει τον ιστό σας. Πολλοί τύποι καρκίνου εξετάζονται για βιοδείκτες MSI-H/dMMR. Περίπου το 75% των περιπτώσεων καρκίνου του ενδομητρίου δεν είναι μικροδορυφορική αστάθεια-υψηλή ή αναντιστοιχία επιδιόρθωσης.

Οι γυναίκες με καρκίνο του ενδομητρίου είναι επιλέξιμες για λενβατινίμπη συν πεμπρολιζουμάμπη εάν:

οι όγκοι είναι ΟΧΙ MSI-H ή dMMR

δεν μπορούν να υποβληθούν σε θεραπευτική χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία

η νόσος τους έχει προχωρήσει μετά από άλλες συστηματικές θεραπείες

Οι μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας της λενβατινίμπης και της πεμπρολιζουμάμπης ανεξάρτητα από την κατάσταση MSI του όγκου.

Τον Μάρτιο του 2022, το pembrolizumab (Keytruda) ως μεμονωμένος παράγοντας (που ονομάζεται μονοθεραπεία) εγκρίθηκε για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα του ενδομητρίου που είναι μικροδορυφόρος Υψηλή αστάθεια (MSI-H) ή έλλειψη επιδιόρθωσης ασυμφωνίας (dMMR), όπως προσδιορίζεται από μια εγκεκριμένη από την FDA δοκιμή. Επιπλέον, αυτοί οι ασθενείς είχαν εξέλιξη της νόσου μετά από προηγούμενη συστηματική θεραπεία σε οποιοδήποτε περιβάλλον και δεν είναι υποψήφιοι για θεραπευτική χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία.

Ποια είναι τα αποτελέσματα της μελέτης για το lenvatinib / pembrolizumab;

Το Lenvatinib συν pembrolizumab αξιολογήθηκε σε μια μελέτη (KEYNOTE-146) με 94 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του ενδομητρίου που συνέχισε να επιδεινώνεται μετά από τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία.

Η συνδυαστική θεραπεία με λενβατινίμπη και πεμπρολιζουμάμπη έδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 38,3%, με ποσοστό μερικής ανταπόκρισης 27,7% και ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 10,6%. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για διάμεσο 18,7 μήνες. Το ORR είναι το ποσοστό των ασθενών των οποίων ο όγκος καταστρέφεται (πλήρης) ή μειώνεται σε μέγεθος (μερικώς) από ένα φάρμακο.

Στην αποκοπή δεδομένων, η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης δεν επιτεύχθηκε, αλλά είχε ένα εύρος από 1,2 έως 33,1 μήνες ή περισσότερο. Το εξήντα εννέα τοις εκατό των ασθενών είχε ανταπόκριση που διήρκεσε 6 μήνες ή περισσότερο.

Σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με τη χρήση της λενβατινίμπης και της πεμπρολιζουμάμπης για τον καρκίνο του ενδομητρίου. Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα, αντιδράσεις έγχυσης και άλλες σοβαρές παρενέργειες. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε πάνω από το 50% των ασθενών στις μελέτες και το 3% ήταν θανατηφόρες. Υπάρχουν επίσης πολλές κοινές, αλλά λιγότερο σοβαρές παρενέργειες με αυτόν τον συνδυασμό φαρμάκων.

Μιλήστε με το γιατρό σας για να κατανοήσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών πριν από τη θεραπεία.

Κατώτατη γραμμή

Ο συνδυασμός lenvatinib (Lenvima) και pembrolizumab (Keytruda) εγκρίθηκε από τον FDA τον Σεπτέμβριο του 2019 για τη θεραπεία του καρκίνου του ενδομητρίου.

Είναι εγκεκριμένο από τον FDA. χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου που δεν έχει ανεπάρκεια MMR (dMMR) ή υψηλό MSI (MSI-H) αφού έχει δοκιμαστεί τουλάχιστον μία άλλη φαρμακευτική θεραπεία. Δεν πρέπει να πληροίτε τα κριτήρια για θεραπευτική χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.

Για να μάθετε εάν έχετε καρκίνο που περιέχει βιοδείκτη για το MSI-H/dMMR, λαμβάνεται δείγμα ιστού και παραγγέλνεται μια εξέταση που θα εξετάστε τον ιστό σας.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για τη λενβατινίμπη και την πεμπρολιζουμάμπη για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του φαρμακευτικού προϊόντος στους παραπάνω συνδέσμους και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες, καθώς και οποιεσδήποτε ερωτήσεις έχετε, με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.