これは子宮内膜がんにも使用されますか？

Q: これは子宮内膜がんにも使用されますか？

ペムブロリズマブ（キイトルーダ）は、少なくとも1回はMMR欠損（dMMR）またはMSI高（MSI-H）ではない進行性子宮内膜がんの特定の患者の治療のために、レンバチニブ（レンビマ）と併用することがFDAによって承認されています。薬物治療が試みられてきました。

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キーポイント

はい、レンバチニブ (レンビマ) とペムブロリズマブ (キイトルーダ) の併用療法が、子宮内膜がんの治療薬として 2019 年 9 月に承認されました。

少なくとも 1 つの他の薬物治療が試みられた後、MMR 欠損症（dMMR）または MSI 高値（MSI-H）ではない進行性子宮内膜がんの患者の治療に使用されます。

この併用療法は、次のような患者に使用されます。がんを治す手術や放射線治療の候補ではありません。

レンバチニブは標的薬物療法とみなされ、ペムブロリズマブは免疫療法薬と考えられています。これらの薬剤はさまざまな方法で連携して、進行子宮内膜がんの治療に役立ちます。

レンバチニブは、内皮増殖因子 (VEGF) 受容体 VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3 を阻害するキナーゼ阻害剤です。レンバチニブは、細胞上のタンパク質と血管に向けられた信号をブロックし、特定の種類のがんの増殖と広がりを遅らせます。

ペムブロリズマブは、免疫チェックポイント阻害剤として知られています。 PD-1 (プログラム死受容体 1) 経路をブロックして、がん細胞が免疫システムから隠れるのを防ぎます。

自分が MSI-H/dMMR がんに罹患しているかどうかはどうすればわかりますか?

体内では、DNA ミスマッチ修復 (MMR) システムが、DNA 複製中に発生する可能性のあるエラーを修正するのに役立ちます。 MMR システムの問題は、超小型衛星不安定性高 (MSI-H) を引き起こす可能性があります。これらの種類のがんには、一般的な配列にエラーがあり、それが繰り返される可能性があります (マイクロサテライトと呼ばれます)。 MSI-H/dMMR は、細胞が分裂中に生じたエラーを修復できない場合に発生することがあります。

MSI-H/dMMR のバイオマーカーを含むがんがあるかどうかを調べるには、組織サンプルを採取します。検査を受けると、組織を調べる検査が指示されます。多くの種類のがんについて、MSI-H/dMMR バイオマーカーが検査されます。子宮内膜がん症例の約 75% は、マイクロサテライト不安定性が高くなく、ミスマッチ修復欠損もありません。

子宮内膜がんの女性は、以下の場合にレンバチニブとペムブロリズマブの併用の対象となります。

腫瘍が次のような場合には、レンバチニブとペムブロリズマブの併用が可能です。 MSI-H や dMMR ではない

治癒手術や放射線治療を受けることができない

他の全身療法後に病気が進行している

研究が進行中です腫瘍の MSI 状態に関係なく、レンバチニブとペムブロリズマブの有効性を判定するため。

2022 年 3 月、マイクロサテライトである進行子宮内膜癌患者の治療に、ペムブロリズマブ (キイトルーダ) が単剤 (単剤療法と呼ばれる) として承認されました。 FDA 承認の検査によって判定される、高不安定性 (MSI-H) またはミスマッチ修復欠損 (dMMR)。さらに、これらの患者は、いかなる状況においても、以前の全身療法後に疾患が進行しており、治癒手術や放射線治療の対象者ではありません。

レンバチニブ / ペムブロリズマブの研究結果は何ですか?

少なくとも 1 回の治療後に悪化が続いた転移性子宮内膜がん患者 94 名を対象とした研究 (KEYNOTE-146) で、レンバチニブとペムブロリズマブの併用が評価されました。

レンバチニブとペムブロリズマブの併用療法は、全奏効率 (ORR) 38.3%、部分奏効率 27.7%、完全奏効率 10.6% を示しました。患者は中央値 18.7 か月間追跡調査されました。 ORR は、薬剤によって腫瘍が破壊される（完全）、またはサイズが（部分的に）縮小する患者の割合です。

データカットオフ時点では、奏効期間の中央値には到達していませんが、一定の範囲がありました。 1.2 ～ 33.1 か月以上。患者の 69% で効果が 6 か月以上持続しました。

子宮内膜がんに対するレンバチニブとペムブロリズマブの使用では、重篤で致命的な副作用が発生する可能性があります。免疫介在反応、注入反応、その他の重篤な副作用が発生する可能性があります。研究では患者の50％以上で重篤な副作用が発生し、3％が致死的でした。この薬の組み合わせには、一般的ではありますが、それほど深刻ではない副作用も多数あります。

治療前に副作用のリスクを理解するために医師に相談してください。

結論

レンバチニブ (レンビマ) とペムブロリズマブ (キイトルーダ) の併用療法は、子宮内膜がんの治療薬として 2019 年 9 月に FDA によって承認されました。

少なくとも 1 つの他の薬物治療を試みた後、MMR 欠損 (dMMR) または MSI 高 (MSI-H) ではない進行性子宮内膜がん患者の治療に使用されます。治癒手術や放射線治療の対象になってはなりません。

MSI-H/dMMR のバイオマーカーを含むがんがあるかどうかを調べるには、組織サンプルを採取し、検査を依頼します。

これは、レンバチニブとペムブロリズマブを安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。上記のリンクで完全な医薬品情報を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者に相談してください。

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