자궁내막암에도 사용되나요?

Q: 자궁내막암에도 사용되나요?

펨브롤리주맙(키트루다)은 MMR 결핍(dMMR) 또는 MSI 높음(MSI-H)이 아닌 특정 진행성 자궁내막암 환자의 치료를 위해 렌바티닙(렌비마)과 병용 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 약물 치료가 시도되었습니다.

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핵심사항

네, 렌바티닙(렌비마)과 펨브롤리주맙(키트루다)의 복합제는 2019년 9월 자궁내막암 치료용으로 승인되었습니다.

입니다. 최소한 한 가지 다른 약물 치료를 시도한 후 MMR 결핍(dMMR) 또는 MSI가 높지 않은(MSI-H) 진행 자궁내막암 환자를 치료하는 데 사용됩니다.

이 조합은 다음과 같은 환자에게 사용됩니다. 암을 치료하는 수술이나 방사선 치료의 대상이 아닙니다.

렌바티닙은 표적 약물 요법으로 간주되며 펨브롤리주맙은 면역 요법제로 간주됩니다. 이들 약물은 다양한 방식으로 함께 작용하여 진행성 자궁내막암 치료에 도움이 될 수 있습니다.

렌바티닙은 내피 성장 인자(VEGF) 수용체 VEGFR1, VEGFR2 및 VEGFR3을 억제하는 키나제 억제제입니다. Lenvatinib는 세포의 단백질과 혈관으로 향하는 신호를 차단하여 특정 유형의 암의 성장과 확산을 늦추는 데 도움을 줍니다.

Pembrolizumab은 면역 관문 억제제로 알려져 있습니다. 이는 PD-1(프로그램화된 사멸 수용체-1) 경로를 차단하여 암세포가 면역체계에서 숨는 것을 방지하는 데 도움을 줍니다.

MSI-H/dMMR 암에 걸렸는지 어떻게 알 수 있나요?

체내의 DNA 불일치 복구(MMR) 시스템은 DNA 복제 중에 발생할 수 있는 오류를 수정하는 데 도움이 됩니다. MMR 시스템에 문제가 있으면 MSI-H(미세위성 불안정성)이 발생할 수 있습니다. 이러한 유형의 암에는 반복될 수 있는 일반적인 서열에 오류가 있습니다(미소부수체라고 함). MSI-H/dMMR은 세포가 분열 중에 발생한 이러한 오류를 복구할 수 없을 때 발생할 수 있습니다.

MSI-H/dMMR에 대한 바이오마커가 포함된 암이 있는지 확인하려면 조직 샘플을 채취하십시오. 채취한 후 조직을 검사하는 검사가 지시됩니다. MSI-H/dMMR 바이오마커에 대해 다양한 유형의 암이 검사됩니다. 자궁내막암 사례의 약 75%는 현미부수체 불안정성이 높지 않거나 불일치 복구가 부족한 경우가 아닙니다.

자궁내막암 여성은 다음과 같은 경우 렌바티닙과 펨브롤리주맙을 병용할 수 있습니다.

종양이 다음과 같은 경우 MSI-H 또는 dMMR이 아님

완치적 수술이나 방사선 치료를 받을 수 없는 경우

다른 전신 요법 이후 질병이 진행된 경우

연구가 진행 중입니다. 종양 MSI 상태와 관계없이 렌바티닙과 펨브롤리주맙의 효과를 확인하기 위해.

2022년 3월, 펨브롤리주맙(키트루다)은 단일 제제(단일요법이라 함)로 미세부수체인 진행성 자궁내막암 환자 치료용으로 승인되었습니다. FDA 승인 테스트를 통해 결정된 불안정성 높음(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR). 또한, 이 환자들은 이전에 어떤 환경에서든 전신 치료를 받은 후 질병이 진행되었으며 근치 수술이나 방사선 치료를 받을 대상이 아닙니다.

렌바티닙/펨브롤리주맙에 대한 연구 결과는 무엇입니까?

렌바티닙과 펨브롤리주맙의 병용 요법은 이전에 적어도 한 번의 치료 후에도 계속 악화된 전이성 자궁내막암 환자 94명을 대상으로 한 연구(KEYNOTE-146)에서 평가되었습니다.

렌바티닙과 펨브롤리주맙 병용요법은 전체 반응률(ORR) 38.3%, 부분 반응률 27.7%, 완전 반응률 10.6%를 나타냈다. 환자들은 평균 18.7개월 동안 추적 관찰되었습니다. ORR은 약물에 의해 종양이 파괴(완전)되거나 크기가 감소(부분)된 환자의 비율입니다.

데이터 마감 시점에 반응 지속 기간의 중앙값에 도달하지 못했지만 그 범위는 있었습니다. 1.2~33.1개월 또는 그 이상. 환자의 69%는 반응이 6개월 이상 지속되었습니다.

자궁내막암에 렌바티닙과 펨브롤리주맙을 사용하면 심각하고 치명적일 수도 있는 부작용이 발생할 수 있습니다. 면역 매개 반응, 주입 반응 및 기타 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 연구에 참여한 환자의 50% 이상에서 심각한 부작용이 발생했으며 3%는 치명적이었습니다. 또한 이 약물 조합에는 일반적이지만 덜 심각한 부작용이 많이 있습니다.

치료 전에 부작용의 위험을 이해하기 위해 의사와 상담하세요.

최하위

렌바티닙(렌비마)과 펨브롤리주맙(키트루다)의 복합제는 2019년 9월 자궁내막암 치료용으로 FDA의 승인을 받았습니다.

It 이 약은 적어도 한 가지 다른 약물 치료를 시도한 후 MMR 결핍(dMMR) 또는 MSI 높음(MSI-H)이 아닌 진행성 자궁내막암 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 근치적 수술이나 방사선 치료를 받을 자격이 없어야 합니다.

MSI-H/dMMR에 대한 바이오마커가 포함된 암이 있는지 확인하려면 조직 샘플을 채취하여 다음과 같은 검사를 지시합니다. 조직을 검사하십시오.

안전하고 효과적인 사용을 위해 렌바티닙과 펨브롤리주맙에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 위 링크에서 전체 의약품 정보를 검토하고 이 정보와 질문이 있는 경우 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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