Czy stosuje się to w przypadku raka endometrium?

Q: Czy stosuje się to w przypadku raka endometrium?

Pembrolizumab (Keytruda) został zatwierdzony przez FDA do stosowania w skojarzeniu z lenwatynibem (Lenvima) w leczeniu niektórych pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium, u których nie występuje niedobór MMR (dMMR) ani wysoki poziom MSI (MSI-H) po co najmniej jednym próbowano leczenia farmakologicznego.

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

Tak, we wrześniu 2019 r. zatwierdzono połączenie lenwatynibu (Lenvima) i pembrolizumabu (Keytruda) do leczenia raka endometrium.

To prawda. stosowany w leczeniu pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium, u którego nie występuje niedobór MMR (dMMR) ani wysoki poziom MSI (MSI-H), po wypróbowaniu co najmniej jednego innego leku.

To połączenie stosuje się u pacjentek, u których nie kwalifikują się do operacji, która wyleczy raka lub radioterapii.

Lenwatynib jest uważany za celowaną terapię lekową, a pembrolizumab jest środkiem immunoterapeutycznym. Leki te mogą współdziałać na różne sposoby, pomagając w leczeniu zaawansowanego raka endometrium.

Lenwatynib jest inhibitorem kinazy, który hamuje receptory śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGF) VEGFR1, VEGFR2 i VEGFR3. Lenwatynib blokuje białka w komórkach i sygnały kierowane do naczyń krwionośnych, co pomaga spowolnić wzrost i rozprzestrzenianie się niektórych typów nowotworów.

Pembrolizumab jest znany jako inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego. Blokuje szlak PD-1 (receptor programowanej śmierci-1), aby zapobiec ukrywaniu się komórek nowotworowych przed układem odpornościowym.

Skąd mam wiedzieć, czy mam raka MSI-H/dMMR?

W organizmie system naprawy niedopasowania DNA (MMR) pomaga korygować błędy, które mogą wystąpić podczas replikacji DNA. Problemy z systemem MMR mogą prowadzić do wysokiej niestabilności mikrosatelity (MSI-H). W tego typu nowotworach występują błędy w sekwencji rodzajowej, które mogą się powtarzać (tzw. mikrosatelity). MSI-H/dMMR może wystąpić, gdy komórka nie jest w stanie naprawić błędów popełnionych podczas podziału.

Aby dowiedzieć się, czy masz raka zawierającego biomarker dla MSI-H/dMMR, pobierana jest próbka tkanki zostanie pobrany i zlecony zostanie test, który zbada Twoją tkankę. Wiele typów nowotworów bada się pod kątem biomarkerów MSI-H/dMMR. Około 75% przypadków raka endometrium nie charakteryzuje się dużą niestabilnością mikrosatelitarną ani niedoborem naprawy niedopasowania.

Kobiety chore na raka endometrium kwalifikują się do leczenia lenwatynibem w skojarzeniu z pembrolizumabem, jeśli:

guzy są prawidłowe NIE MSI-H ani dMMR

nie mogą przejść operacji leczniczej ani radioterapii

ich choroba uległa progresji po zastosowaniu innych terapii systemowych

Badania są w toku w celu określenia skuteczności lenwatynibu w skojarzeniu z pembrolizumabem niezależnie od statusu MSI nowotworu.

W marcu 2022 r. pembrolizumab (Keytruda) w monoterapii został zatwierdzony do leczenia pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium mikrosatelitarnym IS wysoka niestabilność (MSI-H) lub niedobór naprawy niedopasowania (dMMR), jak określono w teście zatwierdzonym przez FDA. Ponadto u tych pacjentów wystąpiła progresja choroby po wcześniejszej terapii systemowej w dowolnym miejscu i nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego ani radioterapii.

Jakie są wyniki badania dotyczącego lenwatynibu / pembrolizumabu?

Lenwatynib w skojarzeniu z pembrolizumabem oceniano w badaniu (KEYNOTE-146) z udziałem 94 pacjentek z rakiem endometrium z przerzutami, którego pogorszenie nadal występowało po co najmniej jednym wcześniejszym leczenie ogólnoustrojowe.

W przypadku leczenia skojarzonego lenwatynibem i pembrolizumabem całkowity odsetek odpowiedzi (ORR) wyniósł 38,3%, częściowej odpowiedzi wyniósł 27,7%, a całkowitej odpowiedzi wyniósł 10,6%. Pacjenci byli obserwowani przez medianę wynoszącą 18,7 miesiąca. ORR to odsetek pacjentów, u których guz został zniszczony (całkowity) lub zmniejszony (częściowy) pod wpływem leku.

W momencie odcięcia danych mediana czasu trwania odpowiedzi nie została osiągnięta, ale mieściła się w zakresie od 1,2 do 33,1 miesięcy lub dłużej. U sześćdziesięciu dziewięciu procent pacjentek odpowiedź trwała 6 miesięcy lub dłużej.

W przypadku stosowania lenwatynibu i pembrolizumabu w leczeniu raka endometrium mogą wystąpić poważne i potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Mogą wystąpić reakcje o podłożu immunologicznym, reakcje na wlew i inne poważne działania niepożądane. Poważne działania niepożądane wystąpiły u ponad 50% pacjentów biorących udział w badaniach, a 3% zakończyło się zgonem. Istnieje również wiele powszechnych, ale mniej poważnych skutków ubocznych tej kombinacji leków.

Przed leczeniem porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby poznać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Podsumowanie

Połączenie lenwatynibu (Lenvima) i pembrolizumabu (Keytruda) zostało zatwierdzone przez FDA we wrześniu 2019 r. do leczenia raka endometrium.

To jest stosowany w leczeniu pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium, u których nie występuje niedobór MMR (dMMR) ani wysoki poziom MSI (MSI-H), po wypróbowaniu co najmniej jednego innego leku. Nie możesz kwalifikować się do leczenia chirurgicznego ani radioterapii.

Aby dowiedzieć się, czy masz raka zawierającego biomarker MSI-H/dMMR, pobierana jest próbka tkanki i zlecany jest test, który wykaże zbadaj swoją tkankę.

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o lenwatynibie i pembrolizumabie, aby móc je bezpiecznie i skutecznie stosować. Przejrzyj pełne informacje o produkcie leczniczym dostępne pod powyższymi linkami i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.