Wird Wynzora-Creme zur Behandlung von Plaque-Psoriasis verwendet?

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by Drugs.com

Ja, Wynzora ist zur Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen. Wynzora ist eine Creme, die Calcipotrien, ein Vitamin-D-Analogon, und Betamethasondipropionat, ein topisches Kortikosteroid, enthält. Es wird bis zu 8 Wochen lang einmal täglich auf die Haut aufgetragen. Wenn sich Ihre Haut jedoch früher klärt, kann die Behandlung abgebrochen werden.

Plaque-Psoriasis ist eine chronische Hauterkrankung, die häufig an Ellbogen, Knien, Kopfhaut usw. auftritt unterer Rücken. Charakteristisch sind erhabene, rote Läsionen mit silbrig-weißen Schuppen, die jucken, brennen oder bluten können. Die genaue Ursache der Psoriasis ist nicht bekannt und es gibt keine Heilung, aber die Symptome können normalerweise gut mit einer Behandlung behandelt werden.

Wynzora wird von MC2 Therapeutics hergestellt. Die Erstgenehmigung erfolgte im Juli 2020.

Wie gut wirkt Wynzora bei Psoriasis?

Studien haben gezeigt, dass nach 8-wöchiger Behandlung bei über einem Drittel der Patienten eine Verbesserung der Hautsymptome um zwei Grade zu verzeichnen ist Der Arzt wird den Zustand als „klar oder fast klar“ beschreiben und auch der Juckreiz wird sich deutlich bessern. Einige Menschen stellten bereits in der ersten Behandlungswoche eine Verbesserung ihrer Hautsymptome, „Schübe“ und Juckreiz fest.

Studien

In Phase-3-Studien wurde Wynzora mit einem Vehikel (Creme, die keinen Wirkstoff enthält) bei 794 Probanden mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis verglichen. Über 80 % der Patienten hatten zu Beginn der Studie mittelschwere Psoriasis-Symptome.

Die Forscher wollten in erster Linie herausfinden, welche Gruppe nach 8-wöchiger Behandlung den besten Behandlungserfolg hatte. Der Behandlungserfolg wurde definiert als ein PGA-Score (Physician's Global Assessment) mit einer Verbesserung um mindestens 2 Stufen gegenüber dem Ausgangswert, was einer „klaren“ oder „fast klaren“ Haut entspricht. Eine Verringerung des Juckreizes, ein sekundärer Endpunkt, wurde ebenfalls in Woche vier bewertet.

Hautverbesserungen

Nach 8-wöchiger Behandlung zeigten 37,4 % der Patienten, die Wynzora verwendeten, ein „klares“ Ergebnis „oder fast klare“ Haut (und eine 2-stufige Verbesserung der Hautsymptome) im Vergleich zu 3,7 % bei der Vehikel-Kontrollgruppe.

Bei der Betrachtung der Verbesserungen nach einer Woche zeigte die Gruppe, die Wynzora erhielt, eine ≥1- Gradverbesserung bei deutlich mehr Patienten (36 %) als in der Vehikelgruppe (12,6 %). Darüber hinaus zeigten über 83 % der Patienten in Woche 8 eine Verbesserung um mindestens 1 Grad gegenüber dem Ausgangswert (Beginn der Studie).

Juckreiz

Wynzora wirkt schnell und lindert das häufigste Symptom von Juckreiz bei Psoriasis-Patienten. Studien haben gezeigt, dass sich die Linderung des Juckreizes positiv auf die Lebensqualität eines Patienten auswirken kann.

Nach der ersten Behandlungswoche kam es bei mehr als doppelt so vielen Menschen, die Wynzora erhielten, zu einer Verbesserung des Juckreizes im Vergleich zur Vehikelgruppe, und dies hielt auch weiterhin an Verbesserung über 8 Wochen.

Das Symptom Juckreiz (Pruritus) wurde in Studien als sekundärer Endpunkt bewertet. Eine Verringerung des Juckreizes wurde als mindestens 4-Punkte-Verbesserung auf der 11-Punkte-Peak-Pruritus-Numeric-Rating-Skala (NRS) vom Ausgangswert bis Woche 4 definiert.

Bei Patienten, die mindestens einen Wert von 4 hatten Bei Juckreiz (Peak Pruritus NRS) zu Beginn der Behandlung kam es nach 4-wöchiger Behandlung bei fast dreimal so vielen Patienten, die Wynzora erhielten, zu einer Verringerung des Juckreizes (60,3 %) im Vergleich zur Vehikelgruppe (21,4 %).

Außerdem kam es in der Gruppe, die Wynzora erhielt, in Woche 1 zu einer deutlich stärkeren Verbesserung des Juckreizes (44 %) im Vergleich zur Gruppe mit inaktivem Vehikel (20,4 %). In Woche 1 zeigten 2 von 5 Patienten, die Wynzora einnahmen, eine deutlich stärkere Verbesserung des Juckreizsymptoms.

Wynzora vs. Taclonex

In einem Phase-3-Vergleich In der Studie in Woche 8 erwies sich die Behandlung mit Wynzora-Creme hinsichtlich des primären Endpunkts des Behandlungserfolgs als ebenso wirksam wie die Behandlung mit Taclonex (Behandlung nicht schlechter oder nicht unterlegen) (37,4 % bzw. 22,8 %).

Der Behandlungserfolg wurde definiert als eine mindestens zweistufige Verbesserung des Physician's Global Assessment (PGA)-Scores gegenüber dem Ausgangswert und ein PGA-Score, der „klar“ oder „fast klar“ entsprach.

Taclonex ( Die topische Calcipotrien/Betamethasondipropionat-Suspension, 0,005 %/0,064 %) ist eine topische Flüssigkeit zur Behandlung von Plaque-Psoriasis, die außerdem Calcipotrien und Betamethasondipropionat enthält. Die topische Taclonex-Suspension (flüssig) ist zur Behandlung von Plaque-Psoriasis der Kopfhaut und des Körpers bei Menschen ab 12 Jahren zugelassen.

Die topische Taclonex-Suspension und die topische Wynzora-Creme sind gleich starke Produkte und werden beide einmal täglich angewendet.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über die Wynzora-Creme (Calcipotrien und Betamethasondipropionat) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und ersetzen nicht die Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie die vollständigen Produktinformationen und besprechen Sie diese Informationen sowie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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