La crema Wynzora è usata per trattare la psoriasi a placche?

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Sì, Wynzora è approvato per il trattamento della psoriasi a placche negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. Wynzora è una crema che contiene calcipotriene, un analogo della vitamina D, e betametasone dipropionato, un corticosteroide topico. Viene applicato sulla pelle una volta al giorno per un massimo di 8 settimane, ma se la pelle guarisce prima, il trattamento può essere interrotto.

La psoriasi a placche è una condizione cronica della pelle che si riscontra spesso su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e parte bassa della schiena. È caratterizzata da lesioni rosse in rilievo con scaglie bianco-argentee che possono prudere, bruciare o sanguinare. La causa esatta della psoriasi non è nota e non esiste una cura, ma i sintomi di solito possono essere ben gestiti con il trattamento.

Wynzora è prodotto da MC2 Therapeutics. È stato approvato per la prima volta nel luglio 2020.

Quanto bene funziona Wynzora contro la psoriasi?

Studi hanno dimostrato che dopo 8 settimane di trattamento, oltre un terzo dei pazienti avrà un miglioramento di 2 gradi nei sintomi cutanei rispetto a quelli il medico descriverà come “chiaro o quasi” e anche il prurito migliorerà notevolmente. Alcune persone hanno notato un miglioramento dei sintomi cutanei, delle "riacutizzazioni" e del prurito già nella prima settimana di trattamento.

Studi

Negli studi di fase 3, Wynzora è stato confrontato con un veicolo (crema che non contiene alcun medicinale attivo) in 794 soggetti con psoriasi da lieve a moderata. Oltre l'80% dei pazienti presentava sintomi di psoriasi moderati all'inizio dello studio.

I ricercatori hanno cercato principalmente di determinare quale gruppo avesse avuto il miglior successo terapeutico dopo 8 settimane di trattamento. Il successo del trattamento è stato definito come un punteggio PGA (Physician’s Global Assessment) pari ad un miglioramento di almeno 2 gradi rispetto al basale e equivalente a una pelle “chiara” o “quasi chiara”. Alla quarta settimana è stata valutata anche una riduzione del prurito, un endpoint secondario.

Miglioramenti della pelle

Dopo 8 settimane di trattamento, il 37,4% dei pazienti che utilizzavano Wynzora ha mostrato un risultato "chiaro" pelle o quasi chiara" (e un miglioramento di 2 gradi nei sintomi cutanei) rispetto al 3,7% del gruppo di controllo con veicolo.

Quando si osservavano i miglioramenti dopo una settimana, il gruppo che riceveva Wynzora ha dimostrato un ≥1- miglioramento del grado in un numero significativamente maggiore di pazienti (36%) rispetto al gruppo veicolo (12,6%). Inoltre, oltre l'83% dei pazienti ha avuto un miglioramento di almeno 1 grado rispetto al basale (inizio dello studio) alla settimana 8.

Prurito

Wynzora agisce rapidamente per aiutare ad alleviare il sintomo comune del prurito nei pazienti affetti da psoriasi. Gli studi hanno dimostrato che il sollievo dal prurito può avere un impatto positivo sulla qualità della vita di un paziente.

Dopo la prima settimana di trattamento, più del doppio delle persone che hanno ricevuto Wynzora hanno avuto miglioramenti del prurito rispetto al gruppo trattato con il veicolo e ha continuato a migliorare. migliorare in 8 settimane.

  • Il sintomo del prurito (prurito) è stato valutato come risultato secondario negli studi. Una riduzione del prurito è stata definita come un miglioramento di almeno 4 punti nella scala di valutazione numerica (NRS) del picco di prurito a 11 punti dal basale alla settimana 4.
  • Nei pazienti che avevano almeno un punteggio di 4 per il prurito (picco prurito NRS) all'inizio del trattamento, quasi 3 volte più pazienti trattati con Wynzora hanno avuto una riduzione del prurito (60,3%) rispetto al gruppo veicolo (21,4%) dopo 4 settimane di trattamento.
  • C'è stato anche un miglioramento significativamente maggiore del prurito alla settimana 1 nel gruppo che ha ricevuto Wynzora (44%) rispetto al gruppo con veicolo inattivo (20,4%). Alla settimana 1, 2 pazienti su 5 che utilizzavano Wynzora hanno avuto un miglioramento significativamente maggiore del sintomo del prurito.
  • Wynzora vs. Taclonex

    In uno studio comparativo di fase 3 dello studio alla settimana 8, il trattamento con la crema Wynzora si è dimostrato efficace quanto il trattamento con Taclonex (trattamento non peggiore o non inferiore) per l'endpoint primario del successo del trattamento (37,4% contro 22,8%, rispettivamente).

    Il successo del trattamento è stato definito come un miglioramento di almeno 2 gradi rispetto al basale nel punteggio Physician's Global Assessment (PGA) e un punteggio PGA equivalente a "clear" o "quasi clear".

    Taclonex ( calcipotriene/betametasone dipropionato sospensione topica, 0,005%/0,064%) è un liquido topico usato per trattare la psoriasi a placche che contiene anche calcipotriene e betametasone dipropionato. La sospensione topica Taclonex (liquido) è approvata per il trattamento della psoriasi a placche del cuoio capelluto e del corpo in persone di età pari o superiore a 12 anni.

    La sospensione topica Taclonex e la crema topica Wynzora sono gli stessi prodotti efficaci ed entrambi vengono applicati una volta al giorno.

    Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere sulla crema Wynzora (calcipotriene e betametasone dipropionato) per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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