ウィンゾラクリームは尋常性乾癬の治療に使用されますか?

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はい、ウィンゾラは 18 歳以上の成人の尋常性乾癬の治療に承認されています。ウィンゾラは、ビタミン D 類似体であるカルシポトリエンと、局所コルチコステロイドであるジプロピオン酸ベタメタゾンを含むクリームです。最長 8 週間、1 日 1 回皮膚に塗布しますが、皮膚がすぐに治る場合は、治療を中止する場合があります。

尋常性乾癬は、肘、膝、頭皮、皮膚などによく見られる慢性皮膚疾患です。腰の下。かゆみ、灼熱感、出血を伴う、銀白色の鱗屑を伴う赤い盛り上がった病変が特徴です。乾癬の正確な原因は不明であり、治療法もありませんが、通常、症状は治療によってうまく管理できます。

Wynzora は MC2 Therapeutics によって製造されています。 2020 年 7 月に初めて承認されました。

ウィンゾラは乾癬にどの程度効果がありますか?

研究によると、8 週間の治療後、患者の 3 分の 1 以上で皮膚症状が 2 段階改善することが示されています。医師は「透明またはほぼ透明」と表現し、かゆみも劇的に改善します。治療開始から 1 週間目で皮膚症状、「再燃」、かゆみの改善が見られた人もいます。

研究

第 3 相研究では、軽度から中等度の乾癬を患う 794 人の被験者を対象に、ウィンゾラとビヒクル (有効成分を含まないクリーム) が比較されました。患者の 80% 以上が研究開始時に中等度の乾癬の症状を示していました。

研究者らは主に、8 週間の治療後にどのグループが最も治療に成功したかを判断しようとしました。治療の成功は、医師の総合評価 (PGA) スコアがベースラインから少なくとも 2 段階改善し、肌が「透明」または「ほぼ透明」と同等であると定義されました。二次評価項目であるかゆみの軽減も 4 週目に評価されました。

皮膚の改善

8 週間の治療後、Wynzora を使用した患者の 37.4% が「明らかな改善」という結果を示しました。ビヒクル対照群の 3.7% と比較して、「またはほぼ透明」な肌 (および皮膚症状の 2 段階の改善)。

1 週間後の改善を見ると、Wynzora を投与されたグループは 1-以上の改善を示しました。溶媒グループ(12.6%)よりも有意に多くの患者(36%)でグレードが改善しました。さらに、患者の 83% 以上で、8 週目の時点でベースライン (研究開始時) から少なくとも 1 段階の改善が見られました。

かゆみ

ウィンゾラはすぐに作用してかゆみを軽減します。乾癬のかゆみ患者によく見られる症状。研究では、かゆみの軽減が患者の生活の質にプラスの影響を与える可能性があることが示されています。

治療の最初の 1 週間後、ウィンゾラを投与された人の 2 倍以上の人がビヒクル群と比較してかゆみが改善し、その後も改善が続きました。

  • かゆみ(そう痒症)の症状は、研究の副次的結果として評価されました。かゆみの軽減は、ベースラインから 4 週目までの 11 ポイントのピークそう痒数値評価スケール(NRS)が少なくとも 4 ポイント改善したことと定義されました。
  • スコアが少なくとも 4 だった患者の場合。治療開始時のかゆみ(ピークそう痒症NRS)については、4週間の治療後にウィンゾラ投与群(60.3%)と比較して、ほぼ3倍の患者でかゆみが軽減されました(21.4%)。
  • <また、不活性ビヒクル群(20.4%)と比較して、ウィンゾラ投与群(44%)では、1週目にかゆみが大幅に改善されました。 1 週目の時点で、Wynzora を使用した患者 5 人中 2 人でかゆみの症状が大幅に改善されました。

    Wynzora と Taclonex の比較

    第 3 相比較試験において8週目の研究では、ウィンゾラクリームによる治療は、治療成功の主要評価項目(それぞれ37.4% vs 22.8%)において、タクロネックスによる治療と同等の効果があることが示されました(治療が悪化または劣っていない)。

    治療の成功は、医師による総合評価 (PGA) スコアがベースラインから少なくとも 2 グレード改善し、PGA スコアが「クリア」または「ほぼクリア」に相当することと定義されました。

    Taclonex (カルシポトリエン/二プロピオン酸ベタメタゾン局所用懸濁液、0.005%/0.064%) は、尋常性乾癬の治療に使用される局所用液体で、カルシポトリエンと二プロピオン酸ベタメタゾンも含まれています。タクロネックス局所懸濁液(液体)は、12 歳以上の人の頭皮と体の尋常性乾癬の治療に承認されています。

    タクロネックス局所懸濁液とウィンゾラ局所クリームは同じ強度の製品で、どちらも 1 日 1 回塗布します。

    これは、ウィンゾラ (カルシポトリエンおよびジプロピオン酸ベタメタゾン) クリームを安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、医師の指示に代わるものではありません。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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