Czy krem ​​Wynzora stosuje się w leczeniu łuszczycy plackowatej?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Tak, lek Wynzora został zatwierdzony do leczenia łuszczycy plackowatej u dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Wynzora to krem ​​zawierający kalcypotrien, analog witaminy D, i dipropionian betametazonu, miejscowo stosowany kortykosteroid. Nakłada się go na skórę raz dziennie przez okres do 8 tygodni, ale jeśli skóra szybciej się oczyści, leczenie można przerwać.

Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która często występuje na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolna część pleców. Charakteryzuje się wypukłymi, czerwonymi zmianami ze srebrno-białą łuską, które mogą swędzić, palić lub krwawić. Dokładna przyczyna łuszczycy nie jest znana i nie ma lekarstwa, ale objawy zwykle można dobrze złagodzić poprzez leczenie.

Wynzora jest produkowana przez firmę MC2 Therapeutics. Po raz pierwszy zatwierdzono go w lipcu 2020 r.

Jak dobrze lek Wynzora działa na łuszczycę?

Badania wykazały, że po 8 tygodniach leczenia u ponad jednej trzeciej pacjentów nastąpi poprawa o 2 stopnie objawów skórnych, którą stosowali lekarz określi jako „przejrzyste lub prawie czyste”, a swędzenie również ulegnie znacznej poprawie. Niektóre osoby zauważyły ​​poprawę w zakresie objawów skórnych, „nawrotów” i swędzenia już w pierwszym tygodniu leczenia.

Badania

W badaniach III fazy lek Wynzora porównywano z nośnikiem (kremem niezawierającym aktywnego leku) u 794 pacjentów z łuszczycą łagodną do umiarkowanej. Na początku badania u ponad 80% pacjentów występowały umiarkowane objawy łuszczycy.

Badacze starali się przede wszystkim ustalić, która grupa odniosła największy sukces w leczeniu po 8 tygodniach leczenia. Sukces leczenia zdefiniowano jako wynik w skali PGA (Physician’s Global Assessment) wykazujący poprawę o co najmniej 2 stopnie w stosunku do stanu wyjściowego i odpowiadający skórze „czystej” lub „prawie czystej”. W czwartym tygodniu oceniano także zmniejszenie swędzenia, będącego drugorzędnym punktem końcowym.

Poprawa stanu skóry

Po 8 tygodniach leczenia u 37,4% pacjentów stosujących produkt Wynzora uzyskano „wyraźną poprawę” lub prawie czysta” skóra (i poprawa objawów skórnych o 2 stopnie) w porównaniu z 3,7% w grupie kontrolnej otrzymującej nośnik.

Oglądając poprawę po jednym tygodniu, grupa otrzymująca produkt Wynzora wykazała ≥1- poprawa stopnia u znacznie większej liczby pacjentów (36%) niż w grupie otrzymującej placebo (12,6%). Ponadto u ponad 83% pacjentów w 8. tygodniu nastąpiła poprawa o co najmniej 1 stopień w porównaniu z wartością wyjściową (początek badania).

Swędzenie

Wynzora działa szybko, pomagając złagodzić objawy częstym objawem świądu u pacjentów z łuszczycą. Badania wykazały, że złagodzenie swędzenia może pozytywnie wpłynąć na jakość życia pacjenta.

Po pierwszym tygodniu leczenia u ponad dwukrotnie większej liczby osób otrzymujących produkt Wynzora wystąpiła poprawa w swędzeniu w porównaniu z grupą otrzymującą nośnik i efekt ten utrzymywał się poprawa w ciągu 8 tygodni.

  • Objaw swędzenia (świądu) oceniano jako drugorzędny punkt końcowy w badaniach. Zmniejszenie świądu zdefiniowano jako poprawę o co najmniej 4 punkty w 11-punktowej numerycznej skali oceny świądu szczytowego (NRS) od wartości początkowej do 4. tygodnia.
  • U pacjentów, którzy uzyskali co najmniej 4 punkty w przypadku świądu (szczytowy świąd NRS) na początku leczenia po 4 tygodniach leczenia prawie 3 razy więcej pacjentów otrzymujących produkt Wynzora odnotowało zmniejszenie świądu (60,3%) w porównaniu z grupą otrzymującą nośnik (21,4%).
  • < W grupie otrzymującej produkt Wynzora (44%) zaobserwowano także znacząco większą poprawę w zakresie świądu w 1. tygodniu w porównaniu z grupą otrzymującą nieaktywny nośnik (20,4%). W 1. tygodniu u 2 na 5 pacjentów stosujących lek Wynzora zaobserwowano znacznie większą poprawę w zakresie objawów swędzenia.

    Wynzora vs. Taclonex

    W badaniu porównawczym fazy 3 badaniu przeprowadzonym w 8. tygodniu wykazano, że leczenie kremem Wynzora było tak samo skuteczne jak leczenie lekiem Taclonex (leczenie nie gorsze ani nie gorsze) pod względem głównego punktu końcowego, jakim był sukces leczenia (odpowiednio 37,4% w porównaniu z 22,8%).

    Sukces leczenia definiowano jako co najmniej 2-stopniową poprawę w stosunku do wartości wyjściowych w skali Physician's Global Assessment (PGA) i wynik PGA równy „czystemu” lub „prawie czystemu”.

    Taclonex ( Zawiesina do stosowania miejscowego kalcypotrien/dipropionian betametazonu, 0,005%/0,064%) to płyn do stosowania miejscowego stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej, który zawiera również kalcypotrien i dipropionian betametazonu. Zawiesina do stosowania miejscowego Taclonex (w płynie) została zatwierdzona do leczenia łuszczycy plackowatej skóry głowy i ciała u osób w wieku 12 lat i starszych.

    Taclonex do stosowania miejscowego w postaci zawiesiny i krem ​​do stosowania miejscowego Wynzora to produkty o tej samej mocy i oba stosuje się raz dziennie.

    To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o kremie Wynzora (kalcypotrien i dipropionian betametazonu), aby móc go bezpiecznie i skutecznie stosować i nie zastępują one wskazówek lekarza. Przejrzyj pełne informacje o produkcie i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe