Lenvatinib vs sorafenib: لعلاج الخط الأول في سرطان الكبد؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
تمت الموافقة على استخدام اللينفاتينيب بمفرده كعلاج أول لنوع من سرطان الكبد يسمى سرطان الخلايا الكبدية (HCC) عندما لا يمكن إزالته عن طريق الجراحة. "علاجات الخط الأول"، مثل الجراحة أو الإشعاع أو العلاج الدوائي، هي خيارات يمكن تجربتها كعلاج أول للسرطان.

استنادًا إلى إرشادات المرضى لعام 2020 الصادرة عن الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) لعلاج سرطان الكبد، تشمل خيارات العلاج الدوائي المفضلة لسرطان الكبد ما يلي:

  • لينفاتينيب (لينفيما)
  • سورافينيب (نيكسافار)
  • أتيزوليزوماب (Tecentriq) مع بيفاسيزوماب (أفاستين)

    • دراسة: اللينفاتينيب مقابل السرافينيب في سرطان الكبد غير القابل للجراحة

    قارنت دراسة REFLECT، التي أجرتها الشركة المصنعة لللينفاتينيب، مع علاج السرافينيب، وهو علاج دوائي آخر من الخط الأول، في 954 مريضًا لم يتم علاجهم سابقًا و سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للجراحة (HCC).

    أظهرت نتائج الدراسة أن اللينفاتينيب ليس أسوأ من العلاج بالسرافينيب (وهو دواء آخر من أدوية الخط الأول يستخدم لعلاج سرطان الكبد ولا يمكن علاجه) إزالتها بالجراحة). بمعنى آخر، لم يُظهر اللينفاتينيب تحسنًا في البقاء على قيد الحياة (مدة حياة المرضى) عند مقارنته إحصائيًا بسورافينيب.

  • شهد المرضى الذين عولجوا باللينفاتينيب متوسطًا إجماليًا للبقاء على قيد الحياة يبلغ 13.6 شهرًا مقارنة إلى 12.3 شهرًا باستخدام سورافينيب.
  • البقاء على قيد الحياة بشكل عام هو الوقت من بداية الدراسة حتى الوفاة لأي سبب ويعتبر مقياسًا مباشرًا للفائدة السريرية للمريض.
  • هذا كانت نقطة النهاية الأولية للدراسة، أو نقطة النهاية الرئيسية التي صممت الدراسة حولها.

    • بالإضافة إلى ذلك، الوقت الذي عاشه المرضى دون أن يتفاقم مرضهم (متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم أو تمت مضاعفة PFS) مع اللينفاتينيب (7.3 أشهر) مقارنة بالسوافينيب (3.6 أشهر). وهذا يعادل انخفاضًا بنسبة 36% في خطر تطور المرض أو الوفاة.

    أظهر اللينفاتينيب أيضًا ما يقرب من 3.5 أضعاف معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) للسرافينيب: 41% (النطاق أو CI: 36% إلى 45%) ) للينفاتينيب مقابل 12% (المدى أو CI: 10% إلى 16%) للسرافينيب. ORR هي النسبة المئوية للمرضى الذين تم تدمير ورمهم أو تقليل حجمه بواسطة الدواء. يتكون ORR من معدلات الاستجابة الكاملة (CR) والاستجابة الجزئية (PR). يُظهر التحسن في الأرقام أن الدواء يعمل.

  • كانت الاستجابة الكاملة (CR) 2.1% لللينفاتينيب و0.8% للسرافينيب. المرضى الذين لديهم استجابة كاملة ليس لديهم أي دليل يمكن اكتشافه على وجود ورم خلال فترة زمنية محددة.
  • كانت الاستجابة الجزئية 38.5% لللينفاتينيب و11.6% للسرافينيب. المرضى الذين يعانون من الورم الجزئي لديهم انخفاض في حجم الورم خلال فترة زمنية محددة.

    • ما نوع الآثار الجانبية التي حدثت مع اللينفاتينيب والسرافينيب؟

    من المهم أخذ الآثار الجانبية للعلاج الدوائي في الاعتبار عند النظر في خيارات العلاج لعلاج السرطان

    أدت الآثار الجانبية إلى خفض الجرعة أو انقطاع العلاج في 62% من المرضى الذين يتلقون اللينفاتينيب، وأدى إلى وقف علاج اللينفاتينيب في 20% من المرضى.

    آثار جانبية أكثر خطورة (الصف 3-4) في المرضى الذين يعالجون من سرطان الكبد في أي من ذراعي العلاج:

  • ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم): 24% لينفاتينيب و15% سورافينيب
  • انخفاض الوزن: 8% لينفاتينيب و3% % سورافينيب
  • التعب: 7% لينفاتينيب و 6% سورافينيب
  • البروتين في البول (بيلة بروتينية): 6% لينفاتينيب و 2% سورافينيب
  • انخفاض الشهية: 5% لينفاتينيب و1% سورافينيب
  • رد فعل جلدي لمتلازمة اليد والقدم (متلازمة خلل الكريات الحمر الراحية الأخمصية): 3% لينفاتينيب و11% سورافينيب

    • شائع الآثار الجانبية (20٪ على الأقل) مع اللينفاتينيب في المرضى الذين يعالجون من سرطان الكبد بشكل عام:

  • ارتفاع ضغط الدم
  • التعب
  • الإسهال
  • انخفاض الشهية
  • ألم مفصلي/ألم عضلي (آلام المفاصل/العضلات)
  • انخفاض الوزن
  • ألم في البطن (منطقة المعدة)
  • متلازمة خلل الكريات الحمر الراحية الأخمصية (رد فعل جلدي في اليد والقدمين)
  • البيلة البروتينية
  • خلل النطق (صعوبة في التحدث)
  • أحداث نزفية (نزيف)
  • قصور الغدة الدرقية (انخفاض هرمون الغدة الدرقية)
  • الغثيان

    • خلاصة القول

  • تمت الموافقة على اللينفاتينيب من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2018 لاستخدامه بمفرده كأول علاج لنوع من سرطان الكبد يسمى سرطان الخلايا الكبدية (HCC) عندما لا يمكن إزالته بواسطة الجراحة.
  • في الدراسات التي قارنت اللينفاتينيب مع السرافينيب كعلاج الخط الأول في المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد غير القابل للجراحة، وجد أن نقطة النهاية الأولية، وهي البقاء الإجمالي (OS)، ليست أقل شأنا (13.6 شهرًا مقارنة بـ 12.3 شهرًا مع سورافينيب). بمعنى آخر، لم يُظهر اللينفاتينيب تحسنًا في البقاء على قيد الحياة (مدة حياة المرضى) عند مقارنته إحصائيًا بسورافينيب.
  • الآثار الجانبية للعلاج شائعة وقد تؤدي إلى انقطاع العلاج أو إيقافه.

    • هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول اللينفاتينيب والسورافينيب للاستخدام الآمن والفعال. قم بمراجعة المعلومات الكاملة عن المنتج الدوائي على الروابط أعلاه وناقش هذه المعلومات وأي أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية