Lenvatinib vs sorafenib: pro léčbu první linie u HCC?

Official answer

by Drugs.com

Lenvatinib je schválen k použití samostatně jako první léčba typu rakoviny jater nazývaného hepatocelulární karcinom (HCC), pokud jej nelze odstranit chirurgicky. „Léčby první linie“, jako je chirurgie, ozařování nebo medikamentózní léčba, jsou možnosti, které můžete vyzkoušet jako svou první léčbu rakoviny.

Na základě pokynů pro pacienty National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2020 léčba rakoviny jater, preferované možnosti lékové terapie první linie rakoviny jater zahrnují:

lenvatinib (Lenvima)

sorafenib (Nexavar)

atezolizumab (Tecentriq) s bevacizumabem (Avastin)

Studie: Lenvatinib vs sorafenib u inoperabilní rakoviny jater

Studie REFLECT, kterou provedl výrobce lenvatinibu, jej porovnávala s léčbou sorafenibem, další lékovou terapií první volby, u 954 pacientů s dříve neléčenými a inoperabilní hepatocelulární karcinom (HCC).

Výsledky studie ukázaly, že bylo zjištěno, že lenvatinib není horší než léčba sorafenibem (jiným lékem první volby používaným k léčbě rakoviny jater, který nemůže být odstranit chirurgicky). Jinými slovy, lenvatinib nevykázal zlepšení přežití (jak dlouho pacienti žili) ve srovnání se sorafenibem.

Pacienti léčení lenvatinibem zaznamenali medián celkového přežití (OS) 13,6 měsíce ve srovnání až 12,3 měsíce u sorafenibu.

Celkové přežití je doba od začátku studie do úmrtí z jakékoli příčiny a je považováno za přímé měřítko klinického přínosu pro pacienta.

Toto je byl primární cílový bod studie nebo hlavní cílový bod, podle kterého byla studie navržena.

Kromě toho doba, po kterou pacienti žili, aniž by se jejich onemocnění zhoršilo (medián přežití bez progrese nebo PFS) se zdvojnásobil u lenvatinibu (7,3 měsíce) ve srovnání se sorafenibem (3,6 měsíce). To se rovná 36% snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí.

Lenvatinib také vykázal téměř 3,5krát vyšší míru celkové odpovědi (ORR) u sorafenibu: 41 % (rozmezí nebo CI: 36 % až 45 % ) u lenvatinibu oproti 12 % (rozmezí nebo CI: 10 % až 16 %) u sorafenibu. ORR je procento pacientů, jejichž nádor je lékem zničen nebo zmenšený. ORR se skládá z míry kompletní odpovědi (CR) a částečné odpovědi (PR). Zlepšení v číslech ukazuje, že lék funguje.

Kompletní odpověď (CR) byla 2,1 % u lenvatinibu a 0,8 % u sorafenibu. Pacienti s kompletní odpovědí nemají během specifikovaného časového období žádné detekovatelné známky nádoru.

Částečná odpověď byla 38,5 % u lenvatinibu a 11,6 % u sorafenibu. U pacientů s částečným snížením velikosti nádoru za určité časové období.

Jaké vedlejší účinky se objevily u lenvatinibu a sorafenibu?

Nežádoucí účinky lékové léčby je důležité vzít v úvahu při pohledu na možnosti léčby rakoviny

Nežádoucí účinky vedly k snížení dávky nebo přerušení léčby u 62 % pacientů užívajících lenvatinib a vedlo k ukončení léčby lenvatinibem u 20 % pacientů.

Závažnější nežádoucí účinky (stupeň 3–4) u pacientů léčených pro HCC v obou ramenech léčby:

Vysoký krevní tlak (hypertenze): 24 % lenvatinib a 15 % sorafenib

Snížená hmotnost: 8 % lenvatinib a 3 % sorafenibu

Únava: 7 % lenvatinib a 6 % sorafenib

Bílkoviny v moči (proteinurie): 6 % lenvatinib a 2 % sorafenib

Snížená chuť k jídlu: 5 % lenvatinib a 1 % sorafenib

Kožní reakce syndromu ruka-noha (syndrom palmárně-plantární erytrodysestezie): 3 % lenvatinib a 11 % sorafenib

Časté nežádoucí účinky (alespoň 20 %) lenvatinibu u pacientů celkově léčených pro rakovinu jater:

Hypertenze

Únava

Průjem

Snížená chuť k jídlu

Artralgie/myalgie (bolesti kloubů/svalů)

Snížení hmotnosti

Bolesti břicha (oblasti žaludku)

Syndrom palmárně-plantární erytrodysestezie (kožní reakce na rukou a nohou)

Proteinurie

Dysfonie (potíže s mluvením)

Hemoragické (krvácení) příhody

Hypotyreóza (nízká hladina hormonů štítné žlázy)

Nevolnost

Sečteno a podtrženo

Lenvatinib byl schválen FDA v srpnu 2018 k použití samostatně jako první léčba typu rakoviny jater nazývaného hepatocelulární karcinom (HCC), pokud jej nelze odstranit chirurgie.

Ve studiích, které porovnávaly lenvatinib se sorafenibem jako léčbu první volby u pacientů s inoperabilním karcinomem jater, bylo zjištěno, že primární cíl, celkové přežití (OS), není horší (13,6 měsíce ve srovnání s 12,3 měsíce se sorafenibem). Jinými slovy, lenvatinib nevykázal zlepšení přežití (jak dlouho pacienti žili) ve srovnání se sorafenibem statisticky.

Nežádoucí účinky léčby jsou časté a mohou vést k přerušení nebo přerušení léčby.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o lenvatinibu a sorafenibu pro bezpečné a efektivní použití. Projděte si úplné informace o léku na výše uvedených odkazech a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.