Lenvatinib vs. Sorafenib: für die Erstlinienbehandlung bei HCC?

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Lenvatinib ist für die alleinige Anwendung als erste Behandlung einer Art von Leberkrebs namens Hepatozelluläres Karzinom (HCC) zugelassen, wenn dieser nicht durch eine Operation entfernt werden kann. „Erstbehandlungen“ wie Operationen, Bestrahlungen oder medikamentöse Behandlungen sind Optionen, die Sie als erste Krebstherapie ausprobieren können.

Basierend auf den Patientenrichtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2020 für Bei der Behandlung von Leberkrebs gehören zu den bevorzugten medikamentösen Erstlinientherapieoptionen bei Leberkrebs:

  • Lenvatinib (Lenvima)
  • Sorafenib (Nexavar)
  • Atezolizumab (Tecentriq) mit Bevacizumab (Avastin)

    • Studie: Lenvatinib vs. Sorafenib bei inoperablem Leberkrebs

    Die vom Hersteller von Lenvatinib durchgeführte REFLECT-Studie verglich es mit der Behandlung mit Sorafenib, einer anderen medikamentösen Erstlinientherapie, bei 954 Patienten mit zuvor unbehandeltem und inoperables hepatozelluläres Karzinom (HCC).

    Studienergebnisse zeigten, dass sich Lenvatinib als nicht schlechter (nicht unterlegen) als die Behandlung mit Sorafenib erwies (ein weiteres First-Line-Medikament zur Behandlung von Leberkrebs, das nicht wirksam sein kann). operativ entfernt werden). Mit anderen Worten: Lenvatinib zeigte im statistischen Vergleich mit Sorafenib keine Verbesserung des Überlebens (Lebensdauer der Patienten).

  • Mit Lenvatinib behandelte Patienten hatten im Vergleich dazu ein mittleres Gesamtüberleben (OS) von 13,6 Monaten auf 12,3 Monate mit Sorafenib.
  • Das Gesamtüberleben ist die Zeit vom Beginn der Studie bis zum Tod jeglicher Ursache und gilt als direktes Maß für den klinischen Nutzen eines Patienten.
  • Dies war der primäre Endpunkt der Studie oder der Hauptendpunkt, um den herum die Studie konzipiert wurde.

    • Darüber hinaus wurde die Zeitspanne, die Patienten lebten, ohne dass sich ihre Krankheit verschlimmerte (medianes progressionsfreies Überleben bzw Das PFS verdoppelte sich unter Lenvatinib (7,3 Monate) im Vergleich zu Sorafenib (3,6 Monate). Dies entspricht einer Reduzierung des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod um 36 %.

    Lenvatinib zeigte außerdem eine fast 3,5-fache Gesamtansprechrate (ORR) von Sorafenib: 41 % (Bereich oder KI: 36 % bis 45 %). ) für Lenvatinib vs. 12 % (Bereich oder KI: 10 % bis 16 %) für Sorafenib. ORR ist der Prozentsatz der Patienten, deren Tumor durch ein Medikament zerstört oder verkleinert wird. Die ORR setzt sich aus den Raten des vollständigen Ansprechens (CR) und des teilweisen Ansprechens (PR) zusammen. Eine Verbesserung der Zahlen zeigt, dass das Medikament wirkt.

  • Die vollständige Remission (CR) betrug 2,1 % für Lenvatinib und 0,8 % für Sorafenib. Patienten mit einem vollständigen Ansprechen haben über einen bestimmten Zeitraum keine nachweisbaren Anzeichen eines Tumors.
  • Das teilweise Ansprechen betrug 38,5 % für Lenvatinib und 11,6 % für Sorafenib. Bei Patienten mit einer partiellen Erkrankung nimmt die Tumorgröße über einen bestimmten Zeitraum ab.

    • Welche Art von Nebenwirkungen traten bei Lenvatinib und Sorafenib auf?

    Nebenwirkungen einer medikamentösen Behandlung müssen unbedingt berücksichtigt werden, wenn Behandlungsmöglichkeiten für die Krebsbehandlung geprüft werden

    Nebenwirkungen führten zu a Bei 62 % der Patienten, die Lenvatinib erhielten, kam es zu einer Dosisreduktion oder einer Unterbrechung der Behandlung und führte bei 20 % der Patienten zum Abbruch der Lenvatinib-Behandlung.

    Schwerwiegendere Nebenwirkungen (Grad 3–4) bei Patienten, die in einem der Behandlungsarme wegen HCC behandelt werden:

  • Hoher Blutdruck (Hypertonie): 24 % Lenvatinib und 15 % Sorafenib
  • Gewichtsabnahme: 8 % Lenvatinib und 3 % Sorafenib
  • Müdigkeit: 7 % Lenvatinib und 6 % Sorafenib
  • Protein im Urin (Proteinurie): 6 % Lenvatinib und 2 % Sorafenib
  • Verminderter Appetit: 5 % Lenvatinib und 1 % Sorafenib
  • Hand-Fuß-Syndrom-Hautreaktion (palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom): 3 % Lenvatinib und 11 % Sorafenib

    • Häufig Nebenwirkungen (mindestens 20 %) von Lenvatinib bei Patienten, die wegen Leberkrebs behandelt werden, insgesamt:

  • Bluthochdruck
  • Müdigkeit
  • Durchfall
  • Verminderter Appetit
  • Arthralgie/Myalgie (Gelenk-/Muskelschmerzen)
  • Verringertes Gewicht
  • Bauchschmerzen (Magenbereich)
  • Palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom (Hautreaktion an Händen und Füßen)
  • Proteinurie
  • Dysphonie (Schwierigkeiten beim Sprechen)
  • Hämorrhagische (Blutungs-)Ereignisse
  • Hypothyreose (niedriger Schilddrüsenhormonspiegel)
  • Übelkeit

    • Fazit

  • Lenvatinib wurde im August 2018 von der FDA zur alleinigen Anwendung als erste Behandlung für eine Art von Leberkrebs namens Hepatozelluläres Karzinom (HCC) zugelassen, wenn dieser nicht entfernt werden kann Operation.
  • In Studien, die Lenvatinib mit Sorafenib als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit inoperablem Leberkrebs verglichen, wurde festgestellt, dass der primäre Endpunkt, das Gesamtüberleben (OS), nicht unterlegen war (13,6 Monate im Vergleich zu 12,3 Monate mit Sorafenib). Mit anderen Worten: Lenvatinib zeigte im statistischen Vergleich mit Sorafenib keine Verbesserung der Überlebensrate (Lebensdauer der Patienten).
  • Nebenwirkungen der Behandlung sind häufig und können zu einer Unterbrechung oder einem Abbruch der Behandlung führen.

    • Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Lenvatinib und Sorafenib für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen. Sehen Sie sich die vollständigen Arzneimittelinformationen unter den oben genannten Links an und besprechen Sie diese Informationen sowie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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