Lenvatinib vs sorafenib: για θεραπεία πρώτης γραμμής στο HCC;

Official answer

by Drugs.com

Η λενβατινίμπη έχει εγκριθεί να χρησιμοποιείται μόνη της ως η πρώτη θεραπεία για έναν τύπο καρκίνου του ήπατος που ονομάζεται ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) όταν δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση. Οι «θεραπείες πρώτης γραμμής», όπως η χειρουργική επέμβαση, η ακτινοβολία ή οι φαρμακευτικές θεραπείες, είναι επιλογές που μπορεί να δοκιμαστούν ως η πρώτη θεραπεία για τον καρκίνο.

Βάσει των κατευθυντήριων οδηγιών ασθενών του Εθνικού Περιεκτικού Δικτύου για τον Καρκίνο (NCCN) 2020 για θεραπεία καρκίνου του ήπατος, οι προτιμώμενες επιλογές θεραπείας πρώτης γραμμής για τον καρκίνο του ήπατος περιλαμβάνουν:

lenvatinib (Lenvima)

sorafenib (Nexavar)

atezolizumab (Tecentriq) με bevacizumab (Avastin)

Μελέτη: Lenvatinib vs sorafenib σε ανεγχείρητο καρκίνο του ήπατος

Η μελέτη REFLECT, που διεξήχθη από τον κατασκευαστή της λενβατινίμπης, τη συνέκρινε με τη θεραπεία με sorafenib, μια άλλη φαρμακευτική θεραπεία πρώτης γραμμής, σε 954 ασθενείς με προηγουμένως μη θεραπεία και ανεγχείρητο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC).

Αποτελέσματα μελέτης έδειξαν ότι η λενβατινίμπη δεν ήταν χειρότερη από (μη κατώτερη από) θεραπεία με sorafenib (άλλο φάρμακο πρώτης γραμμής που χρησιμοποιείται για τον καρκίνο του ήπατος που δεν μπορεί να αφαιρείται με χειρουργική επέμβαση). Με άλλα λόγια, η λενβατινίμπη δεν έδειξε βελτίωση στην επιβίωση (πόσο καιρό έζησαν οι ασθενείς) σε σύγκριση στατιστικά με τη σοραφενίμπη.

Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λενβατινίμπη παρουσίασαν μέση συνολική επιβίωση (OS) 13,6 μηνών σε σύγκριση με το sorafenib. έως 12,3 μήνες με το sorafenib.

Η συνολική επιβίωση είναι ο χρόνος από την έναρξη της μελέτης έως τον θάνατο από οποιαδήποτε αιτία και θεωρείται άμεσο μέτρο του κλινικού οφέλους για έναν ασθενή.

Αυτό το ήταν το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ή το κύριο τελικό σημείο γύρω από το οποίο σχεδιάστηκε η μελέτη.

Επιπλέον, ο χρόνος που έζησαν οι ασθενείς χωρίς να επιδεινωθεί η νόσος τους (διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη ή Το PFS) διπλασιάστηκε με τη λενβατινίμπη (7,3 μήνες) σε σύγκριση με το sorafenib (3,6 μήνες). Αυτό ισοδυναμεί με 36% μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου.

Το lenvatinib έδειξε επίσης σχεδόν 3,5 φορές το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) του sorafenib: 41% (εύρος ή CI: 36% έως 45% ) για το lenvatinib έναντι 12% (εύρος ή CI: 10% έως 16%) για το sorafenib. Το ORR είναι το ποσοστό των ασθενών των οποίων ο όγκος καταστρέφεται ή μειώνεται σε μέγεθος από ένα φάρμακο. Το ORR αποτελείται από τα ποσοστά πλήρους απόκρισης (CR) και μερικής απόκρισης (PR). Η βελτίωση στους αριθμούς δείχνει ότι το φάρμακο λειτουργεί.

Η πλήρης ανταπόκριση (CR) ήταν 2,1% για το lenvatinib και 0,8% για το sorafenib. Οι ασθενείς με πλήρη ανταπόκριση δεν έχουν ανιχνεύσιμες ενδείξεις όγκου σε μια καθορισμένη χρονική περίοδο.

Η μερική ανταπόκριση ήταν 38,5% για το lenvatinib και 11,6% για το sorafenib. Οι ασθενείς με μερική έχουν μείωση του μεγέθους του όγκου σε μια καθορισμένη χρονική περίοδο.

Τι είδους ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν με τη λενβατινίμπη και τη σοραφενίμπη;

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της φαρμακευτικής αγωγής είναι σημαντικό να ληφθούν υπόψη κατά την εξέταση των επιλογών θεραπείας για τη θεραπεία του καρκίνου

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες οδήγησαν σε μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας στο 62% των ασθενών που έλαβαν λενβατινίμπη και οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας με λενβατινίμπη στο 20% των ασθενών.

Πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βαθμός 3-4) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για HCC σε κάθε σκέλος θεραπείας:

Υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση): 24% λενβατινίμπη και 15% σοραφενίμπη

Μειωμένο βάρος: 8% λενβατινίμπη και 3 % sorafenib

Κόπωση: 7% lenvatinib και 6% sorafenib

Πρωτεΐνη στα ούρα (πρωτεϊνουρία): 6% lenvatinib και 2% sorafenib

Μειωμένη όρεξη: 5% lenvatinib και 1% sorafenib

Δερματική αντίδραση με σύνδρομο χεριού-ποδιού (σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας): 3% lenvatinib και 11% sorafenib

Συχνές παρενέργειες (τουλάχιστον 20%) με τη λενβατινίμπη σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για καρκίνο του ήπατος συνολικά:

Υπέρταση

Κόπωση

Διάρροια

Μειωμένη όρεξη

Αρθραλγία/μυαλγία (πόνος στις αρθρώσεις/μυϊκά)

Μειωμένο βάρος

Πόνος στην κοιλιά (περιοχή του στομάχου)

Σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας (δερματική αντίδραση στα χέρια και τα πόδια)

Πρωτεϊνουρία

Δυσφωνία (δυσκολία στην ομιλία)

Αιμορραγικά (αιμορραγικά) συμβάντα

Υποθυρεοειδισμός (χαμηλή θυρεοειδική ορμόνη)

Ναυτία

Κατώτατη γραμμή

Το Lenvatinib εγκρίθηκε από τον FDA τον Αύγουστο του 2018 για να χρησιμοποιηθεί μόνο του ως η πρώτη θεραπεία για έναν τύπο καρκίνου του ήπατος που ονομάζεται ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) όταν δεν μπορεί να αφαιρεθεί από χειρουργική επέμβαση.

Σε μελέτες που συνέκριναν το lenvatinib με το sorafenib ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μη εγχειρήσιμο καρκίνο του ήπατος, το κύριο καταληκτικό σημείο, η συνολική επιβίωση (OS), βρέθηκε ότι δεν ήταν κατώτερο (13,6 μήνες σε σύγκριση με 12,3 μήνες με sorafenib). Με άλλα λόγια, η λενβατινίμπη δεν έδειξε βελτίωση στην επιβίωση (πόσο χρόνο έζησαν οι ασθενείς) σε σύγκριση στατιστικά με το sorafenib.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας είναι συχνές και μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπή ή διακοπή της θεραπείας.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το lenvatinib και το sorafenib για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του φαρμακευτικού προϊόντος στους παραπάνω συνδέσμους και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες, καθώς και οποιεσδήποτε ερωτήσεις έχετε, με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.