Lenvatinib versus sorafenib: ¿para el tratamiento de primera línea en el CHC?

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by Drugs.com

Lenvatinib está aprobado para usarse solo como primer tratamiento para un tipo de cáncer de hígado llamado carcinoma hepatocelular (CHC) cuando no se puede extirpar mediante cirugía. Los “tratamientos de primera línea”, como la cirugía, la radiación o los tratamientos farmacológicos, son opciones que podrían probarse como primera terapia para el cáncer.

Basado en las pautas para pacientes de 2020 de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) para tratamiento del cáncer de hígado, las opciones de tratamiento farmacológico de primera línea preferidas para el cáncer de hígado incluyen:

lenvatinib (Lenvima)

sorafenib (Nexavar)

atezolizumab (Tecentriq) con bevacizumab (Avastin)

Estudio: Lenvatinib frente a sorafenib en cáncer de hígado inoperable

El estudio REFLECT, realizado por el fabricante de lenvatinib, lo comparó con el tratamiento con sorafenib, otro tratamiento farmacológico de primera línea, en 954 pacientes con cáncer de hígado no tratado previamente y carcinoma hepatocelular inoperable (CHC).

Los resultados del estudio mostraron que lenvatinib no es peor (no inferior) que el tratamiento con sorafenib (otro fármaco de primera línea utilizado para el cáncer de hígado que no se puede administrar). extirpado con cirugía). En otras palabras, lenvatinib no mostró una mejora en la supervivencia (cuánto tiempo vivieron los pacientes) en comparación estadísticamente con sorafenib.

Los pacientes tratados con lenvatinib experimentaron una mediana de supervivencia general (SG) de 13,6 meses en comparación con a 12,3 meses con sorafenib.

La supervivencia general es el tiempo desde el inicio del estudio hasta la muerte por cualquier causa y se considera una medida directa del beneficio clínico para un paciente.

Esta fue el criterio de valoración principal del estudio, o el criterio de valoración principal en torno al cual se diseñó el estudio.

Además, el tiempo que los pacientes vivieron sin que su enfermedad empeorara (supervivencia libre de progresión media o PFS) se duplicó con lenvatinib (7,3 meses) en comparación con sorafenib (3,6 meses). Esto equivale a una reducción del 36 % en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.

Lenvatinib también mostró casi 3,5 veces la tasa de respuesta general (TRO) de sorafenib: 41 % (rango o IC: 36 % a 45 % ) para lenvatinib versus 12 % (rango o IC: 10 % a 16 %) para sorafenib. ORR es el porcentaje de pacientes cuyo tumor es destruido o reducido de tamaño por un medicamento. La ORR se compone de las tasas de respuesta completa (CR) y de respuesta parcial (PR). La mejora en las cifras muestra que el medicamento está funcionando.

La respuesta completa (RC) fue del 2,1 % para lenvatinib y del 0,8 % para sorafenib. Los pacientes con una respuesta completa no tienen evidencia detectable de un tumor durante un período de tiempo específico.

La respuesta parcial fue del 38,5 % para lenvatinib y del 11,6 % para sorafenib. Los pacientes con una parcial tienen una disminución en el tamaño del tumor durante un período de tiempo específico.

¿Qué tipo de efectos secundarios ocurrieron con lenvatinib y sorafenib?

Es importante considerar los efectos secundarios del tratamiento farmacológico cuando se analizan opciones de tratamiento para el cáncer

Los efectos secundarios llevaron a una reducción de la dosis o interrupción del tratamiento en el 62 % de los pacientes que recibieron lenvatinib, y provocó la interrupción del tratamiento con lenvatinib en el 20 % de los pacientes.

Efectos secundarios más graves (grado 3-4) en pacientes tratados por CHC en cualquiera de los grupos de tratamiento:

Presión arterial alta (hipertensión): 24 % lenvatinib y 15 % sorafenib

Disminución de peso: 8 % lenvatinib y 3 % % sorafenib

Fatiga: 7 % lenvatinib y 6 % sorafenib

Proteínas en la orina (proteinuria): 6 % lenvatinib y 2 % sorafenib

Disminución del apetito: 5% lenvatinib y 1% sorafenib

Reacción cutánea del síndrome mano-pie (síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar): 3% lenvatinib y 11% sorafenib

Frecuente efectos secundarios (al menos 20%) con lenvatinib en pacientes tratados por cáncer de hígado en general:

Hipertensión

Fatiga

Diarrea

Disminución del apetito

Artralgia/mialgia (dolor articular/muscular)

Disminución de peso

Dolor abdominal (área del estómago)

Síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (reacción cutánea en manos y pies)

Proteinuria

Disfonía (dificultad para hablar)

Eventos hemorrágicos (sangrado)

Hipotiroidismo (hormona tiroidea baja)

Náuseas

Conclusión

Lenvatinib fue aprobado por la FDA en agosto de 2018 para usarse solo como el primer tratamiento para un tipo de cáncer de hígado llamado carcinoma hepatocelular (CHC) cuando no se puede eliminar mediante cirugía.

En estudios que compararon lenvatinib con sorafenib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de hígado inoperable, se encontró que el criterio de valoración principal, la supervivencia general (SG), no era inferior (13,6 meses en comparación con 12,3 meses con sorafenib). En otras palabras, lenvatinib no mostró una mejora en la supervivencia (cuánto tiempo vivieron los pacientes) en comparación estadísticamente con sorafenib.

Los efectos secundarios del tratamiento son comunes y pueden llevar a la interrupción o discontinuación del tratamiento.

Esta no es toda la información que necesita saber sobre lenvatinib y sorafenib para un uso seguro y eficaz. Revise la información completa del medicamento en los enlaces anteriores y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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