Lenvatinib vs sorafenib : pour le traitement de première intention du CHC ?

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Le lenvatinib est approuvé pour être utilisé seul comme premier traitement d'un type de cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire (CHC) lorsqu'il ne peut pas être retiré par chirurgie. Les « traitements de première intention », tels que la chirurgie, la radiothérapie ou les traitements médicamenteux, sont des options qui pourraient être essayées comme premier traitement contre le cancer.

Basé sur les lignes directrices 2020 du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) destinées aux patients pour traitement du cancer du foie, les options thérapeutiques médicamenteuses de première intention privilégiées pour le cancer du foie comprennent :

lenvatinib (Lenvima)

sorafenib (Nexavar)

atezolizumab (Tecentriq) avec le bevacizumab (Avastin)

Étude : Lenvatinib vs sorafenib dans le cancer du foie inopérable

L'étude REFLECT, menée par le fabricant du lenvatinib, l'a comparé au traitement par le sorafenib, un autre traitement médicamenteux de première intention, chez 954 patients atteints de carcinome hépatocellulaire inopérable (CHC).

Les résultats de l'étude ont montré que le lenvatinib ne s'est pas révélé pire (non inférieur au) traitement par le sorafénib (un autre médicament de première intention utilisé pour le cancer du foie qui ne peut pas être retiré chirurgicalement). En d'autres termes, le lenvatinib n'a pas montré d'amélioration de la survie (durée de vie des patients) par rapport au sorafénib.

Les patients traités par le lenvatinib ont présenté une survie globale (SG) médiane de 13,6 mois par rapport à à 12,3 mois avec le sorafénib.

La survie globale correspond au temps écoulé entre le début de l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, et est considérée comme une mesure directe du bénéfice clinique pour un patient.

Ceci était le critère d'évaluation principal de l'étude, ou le critère d'évaluation principal autour duquel l'étude a été conçue.

De plus, la durée pendant laquelle les patients ont vécu sans que leur maladie ne s'aggrave (survie médiane sans progression ou PFS) a été doublée avec le lenvatinib (7,3 mois) par rapport au sorafénib (3,6 mois). Cela équivaut à une réduction de 36 % du risque de progression de la maladie ou de décès.

Le lenvatinib a également montré près de 3,5 fois le taux de réponse global (TRG) du sorafenib : 41 % (plage ou IC : 36 % à 45 % ) pour le lenvatinib vs 12 % (intervalle ou IC : 10 % à 16 %) pour le sorafénib. L'ORR est le pourcentage de patients dont la tumeur est détruite ou réduite en taille par un médicament. L'ORR est composé des taux de réponse complète (CR) et de réponse partielle (PR). L'amélioration des chiffres montre que le médicament fonctionne.

La réponse complète (RC) était de 2,1 % pour le lenvatinib et de 0,8 % pour le sorafenib. Les patients présentant une réponse complète ne présentent aucun signe détectable de tumeur sur une période de temps spécifiée.

La réponse partielle était de 38,5 % pour le lenvatinib et de 11,6 % pour le sorafenib. Les patients atteints d'une tumeur partielle présentent une diminution de la taille de la tumeur sur une période de temps spécifiée.

Quels types d'effets secondaires sont survenus avec le lenvatinib et le sorafénib ?

Les effets secondaires du traitement médicamenteux sont importants à prendre en compte lors de l'examen des options thérapeutiques pour le traitement du cancer

Les effets secondaires ont conduit à un réduction de la dose ou interruption du traitement chez 62 % des patients recevant du lenvatinib, et a conduit à l'arrêt du traitement par lenvatinib chez 20 % des patients.

Effets secondaires plus graves (grade 3-4) chez les patients traités pour un CHC dans l'un ou l'autre des bras de traitement :

Haute pression artérielle (hypertension) : 24 % de lenvatinib et 15 % de sorafénib

Diminution du poids : 8 % de lenvatinib et 3 % % sorafenib

Fatigue : 7 % de lenvatinib et 6 % de sorafenib

Protéines dans les urines (protéinurie) : 6 % de lenvatinib et 2 % de sorafenib

Diminution de l'appétit : 5 % de lenvatinib et 1 % de sorafenib

Réaction cutanée du syndrome main-pied (syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire) : 3 % de lenvatinib et 11 % de sorafenib

Fréquent effets secondaires (au moins 20 %) avec le lenvatinib chez les patients traités pour un cancer du foie en général :

Hypertension

Fatigue

Diarrhée

Diminution de l'appétit

Arthralgie/myalgie (douleurs articulaires/musculaires)

Diminution du poids

Douleurs abdominales (zone de l'estomac)

Syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (réaction cutanée des mains et des pieds)

Protéinurie

Dysphonie (difficulté à parler)

Événements hémorragiques (saignements)

Hypothyroïdie (faible taux d'hormones thyroïdiennes)

Nausées

Bottom Line

Le lenvatinib a été approuvé par la FDA en août 2018 pour être utilisé seul comme premier traitement d'un type de cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire (CHC) lorsqu'il ne peut pas être éliminé par chirurgicale.

Dans les études comparant le lenvatinib au sorafenib comme traitement de première intention chez des patients atteints d'un cancer du foie inopérable, le critère d'évaluation principal, la survie globale (SG), s'est révélé non inférieur (13,6 mois par rapport à 12,3 mois avec sorafénib). En d'autres termes, le lenvatinib n'a pas montré d'amélioration de la survie (durée de vie des patients) par rapport au sorafénib.

Les effets secondaires du traitement sont fréquents et peuvent conduire à une interruption ou à un arrêt du traitement.

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur le lenvatinib et le sorafénib pour une utilisation sûre et efficace. Consultez les informations complètes sur le produit pharmaceutique via les liens ci-dessus et discutez de ces informations, ainsi que de toutes vos questions, avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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