Lenvatinib vs sorafenib: per il trattamento di prima linea nell'HCC?

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by Drugs.com

Lenvatinib è approvato per essere utilizzato da solo come primo trattamento per un tipo di cancro al fegato chiamato carcinoma epatocellulare (HCC) quando non può essere rimosso chirurgicamente. I "trattamenti di prima linea", come la chirurgia, le radiazioni o i trattamenti farmacologici, sono opzioni che potrebbero essere provate come prima terapia per il cancro.

Sulla base delle linee guida per i pazienti del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2020 per trattamento del cancro al fegato, le opzioni terapeutiche farmacologiche di prima linea preferite per il cancro al fegato includono:

lenvatinib (Lenvima)

sorafenib (Nexavar)

atezolizumab (Tecentriq) con bevacizumab (Avastin)

Studio: Lenvatinib vs sorafenib nel cancro del fegato inoperabile

Lo studio REFLECT, condotto dal produttore di lenvatinib, lo ha confrontato con il trattamento con sorafenib, un'altra terapia farmacologica di prima linea, in 954 pazienti con tumore al fegato precedentemente non trattato e carcinoma epatocellulare (HCC) inoperabile.

I risultati dello studio hanno dimostrato che lenvatinib non è risultato peggiore (non inferiore al) trattamento con sorafenib (un altro farmaco di prima linea utilizzato per il cancro al fegato che non può essere rimosso con un intervento chirurgico). In altre parole, lenvatinib non ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza (quantità di vita dei pazienti) se confrontato statisticamente con sorafenib.

I pazienti trattati con lenvatinib hanno sperimentato una sopravvivenza globale (OS) mediana di 13,6 mesi rispetto a sorafenib. a 12,3 mesi con sorafenib.

La sopravvivenza globale è il tempo dall'inizio dello studio alla morte per qualsiasi causa ed è considerata una misura diretta del beneficio clinico per un paziente.

Questo era l'endpoint primario dello studio, o l'endpoint principale attorno al quale lo studio era stato progettato.

Inoltre, il tempo trascorso dai pazienti senza che la malattia peggiorasse (sopravvivenza libera da progressione mediana o La sopravvivenza libera da progressione) è stata raddoppiata con lenvatinib (7,3 mesi) rispetto a sorafenib (3,6 mesi). Ciò equivale a una riduzione del 36% del rischio di progressione della malattia o di morte.

Lenvatinib ha inoltre mostrato quasi 3,5 volte il tasso di risposta globale (ORR) di sorafenib: 41% (intervallo o CI: da 36% a 45% ) per lenvatinib rispetto al 12% (intervallo o IC: da 10% a 16%) per sorafenib. L’ORR è la percentuale di pazienti il cui tumore viene distrutto o ridotto di dimensioni da un farmaco. L'ORR è composto dai tassi di risposta completa (CR) e dai tassi di risposta parziale (PR). Il miglioramento dei numeri dimostra che il farmaco funziona.

La risposta completa (CR) è stata del 2,1% per lenvatinib e dello 0,8% per sorafenib. I pazienti con una risposta completa non hanno alcuna evidenza rilevabile di tumore in un periodo di tempo specificato.

La risposta parziale è stata del 38,5% per lenvatinib e dell'11,6% per sorafenib. I pazienti con un tumore parziale presentano una diminuzione delle dimensioni del tumore in un periodo di tempo specificato.

Che tipo di effetti collaterali si sono verificati con lenvatinib e sorafenib?

Gli effetti collaterali del trattamento farmacologico sono importanti da considerare quando si esaminano le opzioni terapeutiche per il trattamento del cancro

Gli effetti collaterali hanno portato a un riduzione della dose o interruzione del trattamento nel 62% dei pazienti trattati con lenvatinib e ha portato all'interruzione del trattamento con lenvatinib nel 20% dei pazienti.

Effetti collaterali più gravi (grado 3-4) nei pazienti trattati per HCC in entrambi i bracci di trattamento:

Pressione sanguigna elevata (ipertensione): 24% lenvatinib e 15% sorafenib

Diminuzione di peso: 8% lenvatinib e 3 % sorafenib

Affaticamento: 7% lenvatinib e 6% sorafenib

Proteine nelle urine (proteinuria): 6% lenvatinib e 2% sorafenib

Diminuzione dell'appetito: 5% lenvatinib e 1% sorafenib

Reazione cutanea sindrome mano-piede (sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare): 3% lenvatinib e 11% sorafenib

Comune effetti collaterali (almeno il 20%) con lenvatinib in pazienti trattati per cancro al fegato in generale:

Ipertensione

Affaticamento

Diarrea

Diminuzione dell'appetito

Artralgia/mialgia (dolore articolare/muscolare)

Diminuzione di peso

Dolore addominale (zona dello stomaco)

Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (reazione cutanea su mani e piedi)

Proteinuria

Disfonia (difficoltà a parlare)

Eventi emorragici (sanguinamento)

Ipotiroidismo (bassi livelli di ormone tiroideo)

Nausea

Conclusione

Lenvatinib è stato approvato dalla FDA nell'agosto 2018 per essere utilizzato da solo come primo trattamento per un tipo di cancro al fegato chiamato carcinoma epatocellulare (HCC) quando non può essere rimosso mediante intervento chirurgico.

Negli studi che hanno confrontato lenvatinib con sorafenib come trattamento di prima linea in pazienti con cancro al fegato inoperabile, l'endpoint primario, la sopravvivenza globale (OS), è risultato non inferiore (13,6 mesi rispetto a 12,3 mesi con sorafenib). In altre parole, lenvatinib non ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza (quantità di vita dei pazienti) se confrontato statisticamente con sorafenib.

Gli effetti collaterali del trattamento sono comuni e possono portare all'interruzione o alla sospensione del trattamento.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su lenvatinib e sorafenib per un uso sicuro ed efficace. Esamina le informazioni complete sul prodotto farmaceutico ai link sopra e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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