レンバチニブ vs ソラフェニブ: HCC の第一選択治療は?

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レンバチニブは、肝細胞癌 (HCC) と呼ばれる肝臓癌の一種で、手術で切除できない場合の最初の治療法として単独で使用することが承認されています。手術、放射線治療、薬物治療などの「一次治療」は、がんの最初の治療法として試行できる選択肢です。

国家包括的がんネットワーク (NCCN) の 2020 年患者ガイドラインに基づいています。肝がん治療の場合、肝がんの第一選択として推奨される薬物療法の選択肢は次のとおりです。

  • レンバチニブ (レンビマ)
  • ソラフェニブ (ネクサバール)
  • アテゾリズマブ(テセントリク) ベバシズマブ (アバスチン) と併用

    • 研究: 手術不能肝がんにおけるレンバチニブとソラフェニブの比較

    レンバチニブのメーカーが実施した REFLECT 研究では、これまで治療を受けていない肝がん患者 954 人を対象に、別の第一選択薬療法であるソラフェニブ治療と比較しました。

    研究結果によると、レンバチニブはソラフェニブ（肝がんに使用される別の第一選択薬で、手術が不可能な治療法よりも劣らない（劣っていない））ことが判明しました。手術で除去します）。言い換えれば、統計的にソラフェニブと比較した場合、レンバチニブは生存期間（患者の生存期間）の改善を示さなかった。

  • レンバチニブで治療を受けた患者の全生存期間（OS）中央値は、ソラフェニブと比較して 13.6 か月であった。
  • 全生存期間は、研究の開始から何らかの原因で死亡するまでの期間であり、患者に対する臨床上の利益の直接の尺度と考えられます。
  • これは、は、研究の主要評価項目、または研究が設計された主な評価項目でした。

    • さらに、患者が疾患が悪化することなく生存した期間 (無増悪生存期間中央値または無増悪生存期間中央値) PFS）は、ソラフェニブ（3.6か月）と比較して、レンバチニブ（7.3か月）で2倍でした。これは、疾患の進行または死亡のリスクが 36% 減少することに相当します。

    レンバチニブは、ソラフェニブの全奏効率 (ORR): 41% (範囲または CI: 36% ～ 45%) のほぼ 3.5 倍であることも示しました。 ) レンバチニブ対ソラフェニブの 12% (範囲または CI: 10% ～ 16%)。 ORR は、薬剤によって腫瘍が破壊または縮小された患者の割合です。 ORR は完全奏効 (CR) 率と部分奏効 (PR) 率で構成されます。数値の改善は、薬が効いていることを示しています。

  • 完全奏効（CR）は、レンバチニブで 2.1%、ソラフェニブで 0.8% でした。完全奏効の患者には、指定された期間にわたって腫瘍の検出可能な証拠がありません。
  • 部分奏効はレンバチニブで 38.5%、ソラフェニブで 11.6% でした。部分腫瘍の患者は、指定された期間にわたって腫瘍サイズが減少します。

    • レンバチニブとソラフェニブではどのような副作用が発生しましたか?

    がん治療の治療選択肢を検討する際には、薬物治療の副作用を考慮することが重要です。

    副作用により、レンバチニブ投与を受けている患者の 62% で用量の減量または治療の中断が発生し、患者の 20% でレンバチニブ治療の中止につながりました。

    より重篤な副作用 (グレード 3～4)いずれかの治療群で HCC の治療を受けている患者:

  • 高血圧（高血圧症）: レンバチニブ 24%、ソラフェニブ 15%
  • 体重減少: レンバチニブ 8%、ソラフェニブ 3 % ソラフェニブ
  • 疲労: 7% レンバチニブと 6% ソラフェニブ
  • 尿中のタンパク質 (タンパク尿): 6% レンバチニブと 2% ソラフェニブ
  • 食欲の低下: 5% レンバチニブおよび 1% ソラフェニブ
  • 手足症候群皮膚反応 (手掌足底赤血球感覚異常症候群): 3% レンバチニブおよび 11% ソラフェニブ

    • 一般的肝がん全体の治療を受けている患者におけるレンバチニブの副作用 (少なくとも 20%):

  • 高血圧
  • 疲労
  • 下痢
  • 食欲の低下
  • 関節痛/筋肉痛（関節/筋肉の痛み）
  • 体重の減少
  • 腹部（胃の部分）の痛み
    • >
  • 手掌足底発赤感覚異常症候群 (手足の皮膚反応)
  • タンパク尿
  • 発声障害 (話すことの困難)
  • 出血性イベント
  • 甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモン低下）
  • 吐き気

    • 結論

  • レンバチニブは、肝細胞癌 (HCC) と呼ばれる肝臓癌の一種で、肝細胞癌を切除できない場合の最初の治療法として単独で使用することが 2018 年 8 月に FDA によって承認されました。
  • 手術不能な肝がん患者の第一選択治療としてレンバチニブとソラフェニブを比較した研究では、主要評価項目である全生存期間（OS）が非劣性であることが判明した（手術と比較して13.6カ月）。ソラフェニブ併用で12.3ヶ月）。言い換えれば、統計的にソラフェニブと比較した場合、レンバチニブは生存期間（患者の生存期間）の改善を示さなかった。
  • 治療の副作用は一般的であり、治療の中断または中止につながる可能性がある。

    • これは、レンバチニブとソラフェニブを安全かつ効果的に使用するために知っておく必要のある情報のすべてではありません。上記のリンクで完全な医薬品情報を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者に相談してください。

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