렌바티닙 대 소라페닙: 간세포암종의 1차 치료제로?

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렌바티닙은 수술로 제거할 수 없는 간세포암종(HCC)이라는 간암 유형에 대한 첫 번째 치료법으로 단독으로 사용하도록 승인되었습니다. 수술, 방사선 또는 약물 치료와 같은 '1차 치료'는 암에 대한 첫 번째 치료법으로 시도할 수 있는 옵션입니다.

전국 종합 암 네트워크(NCCN) 2020 환자 지침에 근거 간암 치료에 있어 선호되는 1차 약물 치료 옵션은 다음과 같습니다:

  • lenvatinib(Lenvima)
  • sorafenib(Nexavar)
  • atezolizumab (Tecentriq)과 베바시주맙(Avastin)

    • 연구: 수술이 불가능한 간암에서 Lenvatinib 대 sorafenib

    Lenvatinib 제조업체가 실시한 REFLECT 연구에서는 이전에 치료를 받지 않은 간암 환자 954명을 대상으로 또 다른 1차 약물 치료법인 소라페닙 치료와 비교했습니다. 수술이 불가능한 간세포암종(HCC).

    연구 결과에 따르면 렌바티닙은 소라페닙(간암에 사용되는 또 다른 1차 약물로 치료할 수 없는 약)을 사용한 치료보다 나쁘지 않은(비열등한) 것으로 나타났습니다. 수술로 제거). 즉, 렌바티닙은 통계적으로 소라페닙과 비교했을 때 생존율(환자의 생존 기간)의 개선을 나타내지 않았습니다.

  • 렌바티닙으로 치료받은 환자의 평균 전체 생존 기간(OS)은 13.6개월로 나타났습니다. 소라페닙 투여 시 최대 12.3개월까지 연장됩니다.
  • 전체 생존 기간은 연구 시작부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간이며 환자에 대한 임상적 이점을 직접 측정하는 것으로 간주됩니다.
  • 이것은 는 연구의 1차 종료점이거나 연구가 설계된 주요 종료점입니다.

    • 또한 환자가 질병이 악화되지 않고 살았던 시간(중간 무진행 생존 기간 또는 PFS)는 소라페닙(3.6개월)에 비해 렌바티닙(7.3개월) 투여군에서 두 배 증가했습니다. 이는 질병 진행 또는 사망 위험이 36% 감소한 것과 같습니다.

    또한 렌바티닙은 소라페닙에 비해 거의 3.5배 높은 전체 반응률(ORR)인 41%(범위 또는 CI: 36%~45%)를 나타냈습니다. ) 렌바티닙의 경우 대 소라페닙의 경우 12%(범위 또는 CI: 10%~16%)입니다. ORR은 약물에 의해 종양이 파괴되거나 크기가 감소된 환자의 비율입니다. ORR은 완전 반응(CR) 비율과 부분 반응(PR) 비율로 구성됩니다. 숫자의 개선은 약물이 효과가 있음을 보여줍니다.

  • 완전 반응(CR)은 렌바티닙의 경우 2.1%, 소라페닙의 경우 0.8%였습니다. 완전 반응을 보인 환자는 특정 기간 동안 종양에 대한 검출 가능한 증거가 없습니다.
  • 부분 반응은 렌바티닙의 경우 38.5%, 소라페닙의 경우 11.6%였습니다. 부분 종양 환자는 특정 기간에 걸쳐 종양 크기가 감소합니다.

    • 렌바티닙과 소라페닙에서 어떤 부작용이 발생했나요?

    암 치료를 위한 치료 옵션을 고려할 때 약물 치료의 부작용을 고려하는 것이 중요합니다

    부작용으로 인해 렌바티닙을 투여받은 환자 중 62%에서 용량을 감량하거나 치료를 중단했으며, 환자 중 20%에서 렌바티닙 치료를 중단했습니다.

    보다 심각한 부작용(3~4등급) 양쪽 치료군에서 간세포암종 치료를 받는 환자의 경우:

  • 고혈압(고혈압): 렌바티닙 24% 및 소라페닙 15%
  • 체중 감소: 렌바티닙 8% 및 3% % 소라페닙
  • 피로: 렌바티닙 7% 및 소라페닙 6%
  • 소변 내 단백질(단백뇨): 렌바티닙 6% 및 소라페닙 2%
  • 식욕 감소: 렌바티닙 5% 및 소라페닙 1%
  • 수족증후군 피부 반응(손바닥 홍반성 감각이상 증후군): 렌바티닙 3% 및 소라페닙 11%

    • 공통 전반적인 간암 치료를 받는 환자에서 렌바티닙의 부작용(최소 20%):

  • 고혈압
  • 피로
  • 설사
  • 식욕 감소
  • 관절통/근육통(관절/근육통)
  • 체중 감소
  • 복부(위부)통증
  • 손바닥-발바닥 홍반성감각이상증후군(손과 발의 피부 반응)
  • 단백뇨
  • 발성장애(말하기 어려움)
  • 출혈(출혈) 사건
  • 갑상선 기능 저하증(갑상선 호르몬 저하)
  • 메스꺼움

    • 결론

  • 렌바티닙은 2018년 8월 FDA의 승인을 받아 간세포암종(HCC)이라는 간암 종류에 대한 첫 번째 치료법으로 단독으로 사용하도록 승인되었습니다. 수술이 불가능한 간암 환자를 대상으로 1차 치료제로 렌바티닙과 소라페닙을 비교한 연구에서 1차 평가변수인 전체 생존기간(OS)이 비열등한 것으로 나타났다(13.6개월, 소라페닙 사용 시 12.3개월). 즉, 렌바티닙은 소라페닙과 통계적으로 비교했을 때 생존율(환자의 생존 기간) 개선이 나타나지 않았다.
  • 치료의 부작용은 흔하며 치료 중단이나 중단으로 이어질 수 있다.

    • 안전하고 효과적인 사용을 위해 렌바티닙과 소라페닙에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 위 링크에서 전체 의약품 정보를 검토하고 이 정보와 질문이 있는 경우 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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