Lenvatinib versus sorafenib: voor eerstelijnsbehandeling bij HCC?

Official answer

by Drugs.com

Lenvatinib is goedgekeurd voor gebruik als monotherapie als eerste behandeling voor een type leverkanker dat hepatocellulair carcinoom (HCC) wordt genoemd, wanneer het niet operatief kan worden verwijderd. “Eerstelijnsbehandelingen”, zoals chirurgie, bestraling of medicamenteuze behandelingen, zijn opties die u kunt uitproberen als uw eerste therapie voor kanker.

Gebaseerd op de patiëntenrichtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2020 voor behandeling van leverkanker omvatten de eerstelijnsbehandelingsopties voor leverkanker de voorkeur:

lenvatinib (Lenvima)

sorafenib (Nexavar)

atezolizumab (Tecentriq) met bevacizumab (Avastin)

Onderzoek: Lenvatinib versus sorafenib bij inoperabele leverkanker

Het REFLECT-onderzoek, uitgevoerd door de fabrikant van lenvatinib, vergeleek het met de behandeling met sorafenib, een andere eerstelijnsmedicamenteuze behandeling, bij 954 patiënten met eerder onbehandelde en inoperabel hepatocellulair carcinoom (HCC).

Onderzoeksresultaten toonden aan dat lenvatinib niet slechter was dan (niet-inferieur aan) behandeling met sorafenib (een ander eerstelijnsgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor leverkanker en dat niet kan worden behandeld operatief verwijderd). Met andere woorden: lenvatinib vertoonde geen verbetering in de overleving (hoe lang patiënten leefden) wanneer het statistisch werd vergeleken met sorafenib.

Patiënten die met lenvatinib werden behandeld, ondervonden een mediane algehele overleving (OS) van 13,6 maanden vergeleken met sorafenib. tot 12,3 maanden met sorafenib.

De totale overleving is de tijd vanaf het begin van het onderzoek tot het overlijden door welke oorzaak dan ook en wordt beschouwd als een directe maatstaf voor het klinische voordeel voor een patiënt.

Dit was het primaire eindpunt van het onderzoek, of het belangrijkste eindpunt waar het onderzoek omheen was ontworpen.

Bovendien was de tijd dat patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde (mediane progressievrije overleving of PFS) werd verdubbeld met lenvatinib (7,3 maanden) vergeleken met sorafenib (3,6 maanden). Dit komt neer op een vermindering van 36% in het risico op ziekteprogressie of overlijden.

Lenvatinib vertoonde ook bijna 3,5 keer het totale responspercentage (ORR) van sorafenib: 41% (bereik of BI: 36% tot 45% ) voor lenvatinib versus 12% (bereik of BI: 10% tot 16%) voor sorafenib. ORR is het percentage patiënten bij wie de tumor door een medicijn wordt vernietigd of verkleind. De ORR bestaat uit de volledige respons (CR) en de gedeeltelijke respons (PR). Verbetering van de cijfers laat zien dat het medicijn werkt.

De complete respons (CR) was 2,1% voor lenvatinib en 0,8% voor sorafenib. Patiënten met een volledige respons hebben geen detecteerbaar bewijs van een tumor gedurende een bepaalde periode.

De gedeeltelijke respons was 38,5% voor lenvatinib en 11,6% voor sorafenib. Patiënten met een gedeeltelijke tumor hebben een afname van de tumorgrootte gedurende een bepaalde periode.

Welke bijwerkingen traden op bij lenvatinib en sorafenib?

Bijwerkingen van medicamenteuze behandeling zijn belangrijk om te overwegen bij het bekijken van behandelingsopties voor de behandeling van kanker

Bijwerkingen leidden tot een dosisverlaging of onderbreking van de behandeling bij 62% van de patiënten die lenvatinib kregen, en leidde bij 20% van de patiënten tot stopzetting van de behandeling met lenvatinib.

ernstigere bijwerkingen (graad 3-4) bij patiënten die in beide behandelarmen worden behandeld voor HCC:

Hoge bloeddruk (hypertensie): 24% lenvatinib en 15% sorafenib

Verlaagd gewicht: 8% lenvatinib en 3 % sorafenib

Vermoeidheid: 7% lenvatinib en 6% sorafenib

Eiwit in de urine (proteïnurie): 6% lenvatinib en 2% sorafenib

Verminderde eetlust: 5% lenvatinib en 1% sorafenib

Hand-voetsyndroom huidreactie (palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom): 3% lenvatinib en 11% sorafenib

Vaak bijwerkingen (minstens 20%) van lenvatinib bij patiënten die worden behandeld voor leverkanker in het algemeen:

Hypertensie

Vermoeidheid

Diarree

Verminderde eetlust

Artralgie/myalgie (gewrichts-/spierpijn)

Verlaagd gewicht

Buikpijn (maagstreek)

Palmar-plantair erytrodysesthesiesyndroom (huidreactie op handen en voeten)

Proteïnurie

Dysfonie (moeite met spreken)

Hemorragische (bloedingen) gebeurtenissen

Hypothyreoïdie (laag schildklierhormoon)

Misselijkheid

Kortom

Lenvatinib werd in augustus 2018 door de FDA goedgekeurd om alleen te worden gebruikt als de eerste behandeling voor een type leverkanker genaamd hepatocellulair carcinoom (HCC), wanneer het niet kan worden verwijderd door operatie.

In onderzoeken waarin lenvatinib werd vergeleken met sorafenib als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met inoperabele leverkanker, bleek het primaire eindpunt, de algehele overleving (OS), niet-inferieur te zijn (13,6 maanden vergeleken met 12,3 maanden met sorafenib). Met andere woorden: lenvatinib vertoonde geen verbetering in de overleving (hoe lang patiënten leefden) wanneer het statistisch werd vergeleken met sorafenib.

Bijwerkingen van de behandeling komen vaak voor en kunnen leiden tot onderbreking of stopzetting van de behandeling.

Dit is niet alle informatie die u moet weten over lenvatinib en sorafenib voor veilig en effectief gebruik. Bekijk de volledige productinformatie via de bovenstaande links en bespreek deze informatie en eventuele vragen die u heeft met uw arts of andere zorgverlener.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.