Lenwatynib vs sorafenib: leczenie pierwszego rzutu w HCC?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Lenwatynib został zatwierdzony do stosowania samodzielnie jako pierwszy lek w leczeniu rodzaju raka wątroby zwanego rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), którego nie można usunąć chirurgicznie. „Leczenie pierwszego rzutu”, takie jak operacja, radioterapia lub leczenie farmakologiczne, to opcje, które można zastosować jako pierwszą terapię nowotworu.

Na podstawie wytycznych dla pacjentów z 2020 r. opracowanych przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN) leczenia raka wątroby, preferowane opcje leczenia pierwszego rzutu w przypadku raka wątroby obejmują:

  • lenwatynib (Lenvima)
  • sorafenib (Nexavar)
  • atezolizumab (Tecentriq) z bewacyzumabem (Avastin)

    • Badanie: Lenwatynib vs sorafenib w leczeniu nieoperacyjnego raka wątroby

    W badaniu REFLECT przeprowadzonym przez producenta lenwatynibu porównano je z leczeniem sorafenibem, innym lekiem pierwszego rzutu, u 954 pacjentów z wcześniej nieleczonymi i nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC).

    Wyniki badania wykazały, że lenwatynib nie jest gorszy od leczenia sorafenibem (innym lekiem pierwszego rzutu stosowanym w leczeniu raka wątroby, którego nie można usunięte operacyjnie). Innymi słowy, lenwatynib nie wykazał poprawy w zakresie przeżycia (długiego przeżycia pacjentów) w porównaniu statystycznym z sorafenibem.

  • U pacjentów leczonych lenwatynibem mediana całkowitego czasu przeżycia (OS) wyniosła 13,6 miesiąca w porównaniu do 12,3 miesiąca w przypadku sorafenibu.
  • Całkowite przeżycie to czas od rozpoczęcia badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i jest uważane za bezpośrednią miarę korzyści klinicznych dla pacjenta.
  • To był głównym punktem końcowym badania lub głównym punktem końcowym, wokół którego zaprojektowano badanie.

    • Ponadto czas, przez jaki pacjenci przeżyli bez pogorszenia się choroby (mediana czasu przeżycia wolnego od progresji lub PFS) uległo podwojeniu w przypadku lenwatynibu (7,3 miesiąca) w porównaniu z sorafenibem (3,6 miesiąca). Odpowiada to 36% zmniejszeniu ryzyka progresji choroby lub zgonu.

    Lenwatynib wykazał również prawie 3,5-krotność całkowitego wskaźnika odpowiedzi (ORR) w porównaniu z sorafenibem: 41% (zakres lub CI: 36% do 45% ) dla lenwatynibu w porównaniu z 12% (zakres lub CI: 10% do 16%) dla sorafenibu. ORR to odsetek pacjentów, których guz został zniszczony lub zmniejszony pod wpływem leku. Na ORR składa się odsetek odpowiedzi całkowitej (CR) i częściowej odpowiedzi (PR). Poprawa liczbowa pokazuje, że lek działa.

  • Całkowita odpowiedź (CR) wyniosła 2,1% dla lenwatynibu i 0,8% dla sorafenibu. U pacjentów, u których wystąpiła całkowita odpowiedź, nie ma wykrywalnych dowodów na obecność nowotworu w określonym czasie.
  • Częściowa odpowiedź wyniosła 38,5% dla lenwatynibu i 11,6% dla sorafenibu. U pacjentów z częściowym guzem wielkość guza zmniejsza się w określonym czasie.

    • Jakiego rodzaju działania niepożądane wystąpiły podczas stosowania lenwatynibu i sorafenibu?

    Przy rozważaniu możliwości leczenia raka należy wziąć pod uwagę skutki uboczne leczenia farmakologicznego

    Działania niepożądane doprowadziły do zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia u 62% pacjentów otrzymujących lenwatynib i doprowadziło do przerwania leczenia lenwatynibem u 20% pacjentów.

    Poważniejsze działania niepożądane (stopień 3-4) u pacjentów leczonych z powodu HCC w dowolnej grupie leczenia:

  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie): 24% lenwatynib i 15% sorafenib.
  • Zmniejszenie masy ciała: 8% lenwatynib i 3 % sorafenibu
  • Zmęczenie: 7% lenwatynib i 6% sorafenib
  • Białko w moczu (białkomocz): 6% lenwatynib i 2% sorafenib
  • Ograniczony apetyt: 5% lenwatynib i 1% sorafenib
  • Reakcja skórna zespół dłoniowo-podeszwowy (zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej): 3% lenwatynib i 11% sorafenib

    • Często działania niepożądane (co najmniej 20%) związane ze stosowaniem lenwatynibu u pacjentów leczonych z powodu raka wątroby ogółem:

  • Nadciśnienie
  • Zmęczenie
  • Biegunka
  • Zmniejszenie apetytu
  • Bóle stawów/bóle mięśni (bóle stawów/mięśni)
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Ból brzucha (w okolicy żołądka)
  • Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (reakcja skórna dłoni i stóp)
  • Proteinuria
  • Dysfonia (trudności w mówieniu)
  • Zdarzenia krwotoczne (krwawienia)
  • Niedoczynność tarczycy (niski poziom hormonu tarczycy)
  • Nudności

    • Podsumowanie

  • Lenwatynib został zatwierdzony przez FDA w sierpniu 2018 r. do stosowania samodzielnie jako pierwszy lek w leczeniu typu raka wątroby zwanego rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), którego nie można usunąć za pomocą chirurgiczną.
  • W badaniach porównujących lenwatynib z sorafenibem jako leczeniem pierwszego rzutu u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątroby, stwierdzono, że pierwszorzędowy punkt końcowy, czyli przeżycie całkowite (OS), nie było gorsze (13,6 miesiąca w porównaniu z 12,3 miesiąca z sorafenibem). Innymi słowy, lenwatynib nie wykazał poprawy w zakresie przeżycia (długości życia pacjentów) w porównaniu statystycznym z sorafenibem.
  • Działania niepożądane leczenia są częste i mogą prowadzić do przerwania lub zaprzestania leczenia.

    • To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o lenwatynibie i sorafenibie, aby móc je bezpiecznie i skutecznie stosować. Przejrzyj pełne informacje o produkcie leczniczym dostępne pod powyższymi linkami i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe