Lenvatinib vs sorafenib: para tratamento de primeira linha no CHC?

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O lenvatinibe foi aprovado para uso isolado como o primeiro tratamento para um tipo de câncer de fígado chamado carcinoma hepatocelular (CHC), quando não pode ser removido por cirurgia. “Tratamentos de primeira linha”, como cirurgia, radioterapia ou tratamentos medicamentosos, são opções que podem ser tentadas como primeira terapia para o câncer.

Com base nas diretrizes para pacientes de 2020 da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para pacientes com câncer. tratamento do câncer de fígado, as opções preferidas de terapia medicamentosa de primeira linha para câncer de fígado incluem:

  • lenvatinibe (Lenvima)
  • sorafenibe (Nexavar)
  • atezolizumabe (Tecentriq) com bevacizumabe (Avastin)

    • Estudo: Lenvatinib versus sorafenib no cancro do fígado inoperável

    O estudo REFLECT, conduzido pelo fabricante do lenvatinib, comparou-o ao tratamento com sorafenib, outra terapia medicamentosa de primeira linha, em 954 pacientes com doenças não tratadas anteriormente e carcinoma hepatocelular (CHC) inoperável.

    Os resultados do estudo mostraram que o lenvatinibe não foi pior (não inferior) ao tratamento com sorafenibe (outro medicamento de primeira linha usado para câncer de fígado que não pode ser removido com cirurgia). Em outras palavras, o lenvatinibe não apresentou melhora na sobrevida (quanto tempo os pacientes viveram) quando comparado estatisticamente ao sorafenibe.

  • Os pacientes tratados com lenvatinibe apresentaram uma sobrevida global (SG) mediana de 13,6 meses em comparação a 12,3 meses com sorafenibe.
  • A sobrevida global é o tempo desde o início do estudo até a morte por qualquer causa e é considerada uma medida direta do benefício clínico para um paciente.
  • Isso foi o desfecho primário do estudo, ou o desfecho principal em torno do qual o estudo foi concebido.

    • Além disso, o tempo que os pacientes viveram sem piora da doença (sobrevivência livre de progressão mediana ou PFS) foi duplicado com lenvatinib (7,3 meses) em comparação com sorafenib (3,6 meses). Isto equivale a uma redução de 36% no risco de progressão da doença ou morte.

    O lenvatinib também apresentou quase 3,5 vezes a taxa de resposta global (ORR) do sorafenib: 41% (intervalo ou IC: 36% a 45% ) para lenvatinibe vs. 12% (intervalo ou IC: 10% a 16%) para sorafenibe. ORR é a porcentagem de pacientes cujo tumor é destruído ou reduzido em tamanho por um medicamento. A ORR é composta pelas taxas de resposta completa (CR) e resposta parcial (PR). A melhoria nos números mostra que o medicamento está funcionando.

  • A resposta completa (CR) foi de 2,1% para o lenvatinibe e de 0,8% para o sorafenibe. Os pacientes com resposta completa não apresentam evidência detectável de tumor durante um período de tempo especificado.
  • A resposta parcial foi de 38,5% para o lenvatinibe e de 11,6% para o sorafenibe. Pacientes com tumor parcial apresentam diminuição no tamanho do tumor durante um período de tempo específico.

    • Que tipo de efeitos colaterais ocorreram com lenvatinibe e sorafenibe?

    É importante considerar os efeitos colaterais do tratamento medicamentoso ao analisar opções de tratamento para o tratamento do câncer

    Os efeitos colaterais levaram a um redução da dose ou interrupção do tratamento em 62% dos pacientes que receberam lenvatinibe e levou à descontinuação do tratamento com lenvatinibe em 20% dos pacientes.

    Efeitos colaterais mais graves (grau 3-4) em pacientes em tratamento para CHC em qualquer braço de tratamento:

  • Pressão arterial elevada (hipertensão): 24% de lenvatinibe e 15% de sorafenibe
  • Diminuição de peso: 8% de lenvatinibe e 3 % de sorafenibe
  • Fadiga: 7% de lenvatinibe e 6% de sorafenibe
  • Proteína na urina (proteinúria): 6% de lenvatinibe e 2% de sorafenibe
  • Diminuição do apetite: Lenvatinibe 5% e sorafenibe 1%
  • Reação cutânea da síndrome mão-pé (síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar): lenvatinibe 3% e sorafenibe 11%

    • Comum efeitos colaterais (pelo menos 20%) com lenvatinibe em pacientes em tratamento geral para câncer de fígado:

  • Hipertensão
  • Fadiga
  • Diarréia
  • Diminuição do apetite
  • Artralgia/mialgia (dor articular/muscular)
  • Diminuição do peso
  • Dor abdominal (área do estômago)
  • Síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (reação cutânea nas mãos e pés)
  • Proteiinúria
  • Disfonia (dificuldade em falar)
  • Eventos hemorrágicos (sangramento)
  • Hipotireoidismo (hormônio tireoidiano baixo)
  • Náusea

    • Conclusão

  • O lenvatinibe foi aprovado pela FDA em agosto de 2018 para ser usado sozinho como o primeiro tratamento para um tipo de câncer de fígado chamado carcinoma hepatocelular (HCC), quando não pode ser removido por cirurgia.
  • Em estudos que compararam lenvatinibe com sorafenibe como tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de fígado inoperável, o desfecho primário, sobrevida global (SG), foi considerado não inferior (13,6 meses em comparação com 12,3 meses com sorafenibe). Em outras palavras, o lenvatinibe não apresentou melhora na sobrevida (quanto tempo os pacientes viveram) quando comparado estatisticamente ao sorafenibe.
  • Os efeitos colaterais do tratamento são comuns e podem levar à interrupção ou descontinuação do tratamento.

    • Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre o lenvatinibe e o sorafenibe para um uso seguro e eficaz. Revise as informações completas do medicamento nos links acima e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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