Lenvatinib vs sorafenib: pentru tratamentul de primă linie în HCC?

Official answer

by Drugs.com

Lenvatinib este aprobat pentru a fi utilizat singur ca prim tratament pentru un tip de cancer hepatic numit carcinom hepatocelular (HCC) atunci când nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală. „Tratamentele de primă linie”, cum ar fi chirurgia, radiațiile sau tratamentele medicamentoase, sunt opțiuni care ar putea fi încercate ca primă terapie pentru cancer.

Pe baza ghidurilor pentru pacienți din 2020 ale Rețelei Naționale de Cancer (NCCN) pentru tratamentul cancerului hepatic, opțiunile preferate de terapie medicamentoasă de primă linie pentru cancerul de ficat includ:

lenvatinib (Lenvima)

sorafenib (Nexavar)

atezolizumab (Tecentriq) cu bevacizumab (Avastin)

Studiu: Lenvatinib vs sorafenib în cancerul hepatic inoperabil

Studiul REFLECT, realizat de producătorul de lenvatinib, l-a comparat cu tratamentul cu sorafenib, un alt tratament medicamentos de primă linie, la 954 de pacienți cu netratați anterior și carcinom hepatocelular inoperabil (HCC).

Rezultatele studiului au arătat că lenvatinib nu este mai rău decât tratamentul (neinferior față de) cu sorafenib (un alt medicament de primă linie utilizat pentru cancerul hepatic care nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală). Cu alte cuvinte, lenvatinib nu a arătat o îmbunătățire a supraviețuirii (cât timp au trăit pacienții) în comparație statistică cu sorafenib.

Pacienții tratați cu lenvatinib au înregistrat o supraviețuire globală (SG) mediană de 13,6 luni comparativ cu la 12,3 luni cu sorafenib.

Supraviețuirea globală este timpul de la începutul studiului până la deces, din orice cauză și este considerată o măsură directă a beneficiului clinic pentru un pacient.

Acest lucru a fost obiectivul principal al studiului sau obiectivul principal în jurul căruia a fost conceput studiul.

În plus, timpul în care pacienții au trăit fără ca boala lor să se agraveze (supraviețuirea mediană fără progresie sau PFS) a fost dublată cu lenvatinib (7,3 luni) comparativ cu sorafenib (3,6 luni). Aceasta echivalează cu o reducere cu 36% a riscului de progresie a bolii sau de deces.

Lenvatinib a arătat, de asemenea, de aproape 3,5 ori rata de răspuns globală (ORR) a sorafenibului: 41% (interval sau CI: 36% până la 45% ) pentru lenvatinib vs. 12% (interval sau CI: 10% până la 16%) pentru sorafenib. ORR este procentul de pacienți a căror tumoră este distrusă sau redusă în dimensiune de un medicament. ORR este compus din ratele de răspuns complet (CR) și răspunsul parțial (PR). Îmbunătățirea numărului arată că medicamentul funcționează.

Răspunsul complet (CR) a fost de 2,1% pentru lenvatinib și 0,8% pentru sorafenib. Pacienții cu un răspuns complet nu au dovezi detectabile ale unei tumori pe o perioadă de timp specificată.

Răspunsul parțial a fost de 38,5% pentru lenvatinib și 11,6% pentru sorafenib. Pacienții cu un parțial au o scădere a dimensiunii tumorii într-o anumită perioadă de timp.

Ce fel de efecte secundare au apărut cu lenvatinib și sorafenib?

Efectele secundare ale tratamentului medicamentos sunt importante de luat în considerare atunci când se analizează opțiunile de tratament pentru tratamentul cancerului

Efectele secundare au condus la o reducerea dozei sau întreruperea tratamentului la 62% dintre pacienții cărora li se administrează lenvatinib și a condus la întreruperea tratamentului cu lenvatinib la 20% dintre pacienți.

Reacții adverse mai grave (gradul 3-4) la pacienții tratați pentru HCC din oricare dintre brațele de tratament:

Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială): 24% lenvatinib și 15% sorafenib

Scăderea greutății: 8% lenvatinib și 3 % sorafenib

Oboseală: 7% lenvatinib și 6% sorafenib

Proteine în urină (proteinurie): 6% lenvatinib și 2% sorafenib

Scăderea apetitului: 5% lenvatinib și 1% sorafenib

Reacția cutanată a sindromului mână-picior (sindromul eritrodisestezie palmo-plantară): 3% lenvatinib și 11% sorafenib

Fedențe efecte secundare (cel puțin 20%) asociate cu lenvatinib la pacienții tratați pentru cancer hepatic în general:

Hipertensiune arterială

Oboseală

Diaree

Scăderea poftei de mâncare

Artralgie/mialgie (dureri articulare/musculare)

Scăderea greutății

Durere abdominală (zona stomacului)

Sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară (reacție cutanată la mâini și picioare)

Proteinurie

Disfonie (dificultate la vorbire)

Evenimente hemoragice (sângerări)

Hipotiroidism (hormon tiroidian scăzut)

Greață

Concluzie

Lenvatinib a fost aprobat de FDA în august 2018 pentru a fi utilizat singur ca prim tratament pentru un tip de cancer hepatic numit carcinom hepatocelular (HCC) atunci când nu poate fi eliminat prin chirurgie.

În studiile care au comparat lenvatinib cu sorafenib ca tratament de primă linie la pacienții cu cancer hepatic inoperabil, obiectivul principal, supraviețuirea globală (SG), s-a dovedit a fi neinferior (13,6 luni comparativ cu 12,3 luni cu sorafenib). Cu alte cuvinte, lenvatinib nu a arătat o îmbunătățire a supraviețuirii (cât timp au trăit pacienții) în comparație statistică cu sorafenib.

Efectele secundare ale tratamentului sunt frecvente și pot duce la întreruperea sau întreruperea tratamentului.

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre lenvatinib și sorafenib pentru o utilizare sigură și eficientă. Consultați informațiile complete despre produse medicamentoase la linkurile de mai sus și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți, cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

Întrebări medicale conexe

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.