Ленватиниб против сорафениба: лечение первой линии при ГЦК?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ленватиниб одобрен для использования отдельно в качестве первого лечения типа рака печени, называемого гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), когда его невозможно удалить хирургическим путем. «Лекарства первой линии», такие как хирургическое вмешательство, лучевая терапия или медикаментозное лечение, — это варианты, которые можно попробовать в качестве первой терапии рака.

На основе рекомендаций для пациентов Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) 2020 г. При лечении рака печени предпочтительные варианты лекарственной терапии первой линии при раке печени включают:

  • ленватиниб (Ленвима)
  • сорафениб (Нексавар)
  • атезолизумаб (Тецентрик) с бевацизумабом (Авастин)

    • Исследование: ленватиниб против сорафениба при неоперабельном раке печени

    В исследовании REFLECT, проведенном производителем ленватиниба, его сравнивали с лечением сорафенибом, еще одним лекарственным препаратом первой линии, у 954 пациентов с ранее не лечившимся и неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК).

    Результаты исследования показали, что ленватиниб не хуже (не уступает) лечению сорафенибом (еще одним препаратом первой линии, используемым при раке печени, который не может быть удаляется хирургическим путем). Другими словами, ленватиниб не продемонстрировал улучшения выживаемости (долги жизни пациентов) по сравнению с сорафенибом.

  • У пациентов, получавших ленватиниб, медиана общей выживаемости (ОВ) составила 13,6 месяцев по сравнению с сорафенибом. до 12,3 месяцев при использовании сорафениба.
  • Общая выживаемость — это время от начала исследования до смерти от любой причины и считается прямым показателем клинической пользы для пациента.
  • Это была первичной конечной точкой исследования или основной конечной точкой, вокруг которой было спланировано исследование.

    • Кроме того, время, в течение которого пациенты жили без ухудшения заболевания (медиана выживаемости без прогрессирования или ВБП) была удвоена при приеме ленватиниба (7,3 месяца) по сравнению с сорафенибом (3,6 месяца). Это соответствует снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 36%.

    Ленватиниб также показал почти в 3,5 раза большую общую частоту ответа (ЧОО) сорафениба: 41% (диапазон или ДИ: от 36% до 45%). ) для ленватиниба по сравнению с 12% (диапазон или ДИ: от 10% до 16%) для сорафениба. ЧОО — это процент пациентов, у которых опухоль разрушена или уменьшена в размерах под действием лекарственного препарата. ORR состоит из показателей полного ответа (CR) и частичного ответа (PR). Улучшение показателей показывает, что препарат работает.

  • Полный ответ (CR) составил 2,1% для ленватиниба и 0,8% для сорафениба. Пациенты с полным ответом не имеют видимых признаков опухоли в течение определенного периода времени.
  • Частичный ответ составил 38,5% для ленватиниба и 11,6% для сорафениба. У пациентов с частичным поражением наблюдается уменьшение размеров опухоли в течение определенного периода времени.

    • Какие побочные эффекты наблюдались при применении ленватиниба и сорафениба?

    Побочные эффекты медикаментозного лечения важно учитывать при рассмотрении вариантов лечения рака.

    Побочные эффекты привели к снижение дозы или прерывание лечения у 62% пациентов, получавших ленватиниб, и привело к прекращению лечения ленватинибом у 20% пациентов.

    Более серьезные побочные эффекты (3-4 степени). у пациентов, получающих лечение от ГЦК в любой группе лечения:

  • Высокое кровяное давление (гипертония): 24% ленватиниб и 15% сорафениб
  • Снижение веса: 8% ленватиниб и 3 % сорафениба
  • Усталость: 7% ленватиниб и 6% сорафениб
  • Белок в моче (протеинурия): 6% ленватиниб и 2% сорафениб
  • Снижение аппетита: 5 % ленватиниб и 1 % сорафениб.
  • Кожная реакция при ладонно-подошвенном синдроме (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии): 3 % ленватиниб и 11 % сорафениб.

    • Часто побочные эффекты (не менее 20%) при применении ленватиниба у пациентов, проходящих лечение от рака печени в целом:

  • Гипертония
  • Усталость
  • Диарея
  • Снижение аппетита
  • Артралгия/миалгия (боль в суставах/мышцах)
  • Снижение веса
  • Боль в животе (область желудка)
  • Синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (кожная реакция на кистях и стопах)
  • Протеинурия
  • Дисфония (затруднение речи)
  • Геморрагические (кровотечения) явления
  • Гипотиреоз (низкий уровень гормона щитовидной железы)
  • Тошнота

    • Итог

  • Ленватиниб был одобрен FDA в августе 2018 года для использования отдельно в качестве первого лечения типа рака печени, называемого гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), когда его нельзя удалить
  • В исследованиях, в которых ленватиниб сравнивали с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным раком печени, первичная конечная точка, общая выживаемость (ОВ), оказалась не меньшей (13,6 месяцев по сравнению с 12,3 месяца с сорафенибом). Другими словами, ленватиниб не продемонстрировал улучшения выживаемости (продолжительность жизни пациентов) по статистическим данным по сравнению с сорафенибом.
  • Побочные эффекты лечения распространены и могут привести к прерыванию или прекращению лечения.

    • Это еще не вся информация, которую вам нужно знать о ленватинибе и сорафенибе для безопасного и эффективного использования. Просмотрите полную информацию о лекарственном препарате по указанным выше ссылкам и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова