Ленватініб проти сорафенібу: для лікування першої лінії при ГЦК?

Official answer

by Drugs.com

Ленватініб схвалено для використання окремо як перше лікування типу раку печінки, що називається гепатоцелюлярною карциномою (ГЦК), якщо його неможливо видалити хірургічним шляхом. «Лікування першої лінії», наприклад хірургічне втручання, променеве або медикаментозне лікування, є варіантами, які можна спробувати як ваше перше лікування раку.

На основі рекомендацій Національної комплексної онкологічної мережі (NCCN) 2020 для пацієнтів щодо лікування раку печінки, переважні варіанти медикаментозної терапії першої лінії при раку печінки включають:

ленватиніб (Lenvima)

сорафеніб (Nexavar)

атезолізумаб (Tecentriq) з бевацизумабом (Avastin)

Дослідження: ленватініб проти сорафенібу при неоперабельному раку печінки

Дослідження REFLECT, проведене виробником ленватінібу, порівнювало його з лікуванням сорафенібом, іншою лікарською терапією першої лінії, у 954 пацієнтів, які раніше не лікувалися та неоперабельна гепатоцелюлярна карцинома (ГЦР).

Результати дослідження показали, що ленватиніб виявився не гіршим (не поступається) лікуванню сорафенібом (іншим препаратом першої лінії, що використовується для лікування раку печінки, який не можна видаляється хірургічним шляхом). Іншими словами, ленватиніб не продемонстрував покращення виживаності (тривалості життя пацієнтів) у статистичному порівнянні з сорафенібом.

Пацієнти, які отримували ленватиніб, мали середнє загальне виживання (ЗВ) 13,6 місяців порівняно з до 12,3 місяців із застосуванням сорафенібу.

Загальне виживання — це час від початку дослідження до смерті з будь-якої причини та вважається прямим показником клінічної користі для пацієнта.

Це була основною кінцевою точкою дослідження або основною кінцевою точкою, навколо якої було розроблено дослідження.

Крім того, час, протягом якого пацієнти жили без погіршення хвороби (середнє виживання без прогресування або PFS) подвоївся з ленватинібом (7,3 місяця) порівняно з сорафенібом (3,6 місяця). Це дорівнює 36% зниженню ризику прогресування захворювання або смерті.

Ленватініб також показав майже в 3,5 рази більшу загальну частоту відповіді (ORR) сорафенібу: 41% (діапазон або ДІ: 36% до 45% ) для ленватинібу проти 12% (діапазон або ДІ: від 10% до 16%) для сорафенібу. ORR — це відсоток пацієнтів, чия пухлина знищена або зменшена в розмірі препаратом. ORR складається з показників повної відповіді (CR) і часткової відповіді (PR). Покращення показників показує, що препарат працює.

Повна відповідь (ПВ) становила 2,1% для ленватинібу та 0,8% для сорафенібу. Пацієнти з повною відповіддю не мають видимих ознак пухлини протягом визначеного періоду часу.

Часткова відповідь становила 38,5% для ленватинібу та 11,6% для сорафенібу. Пацієнти з частковим розміром пухлини зменшуються протягом певного періоду часу.

Які побічні ефекти виникли при застосуванні ленватінібу та сорафенібу?

Побічні ефекти медикаментозного лікування важливо враховувати, розглядаючи варіанти лікування раку

Побічні ефекти призвели до зниження дози або переривання лікування у 62% пацієнтів, які отримували ленватиніб, і призвело до припинення лікування ленватинібом у 20% пацієнтів.

Серйозніші побічні ефекти (3-4 клас) у пацієнтів, які отримують лікування ГЦК в будь-якій групі лікування:

Високий кров'яний тиск (гіпертонія): 24% ленватинібу та 15% сорафенібу

Зниження ваги: 8% ленватинібу та 3 % сорафенібу

Втома: 7% ленватинібу та 6% сорафенібу

Білок у сечі (протеїнурія): 6% ленватинібу та 2% сорафенібу

Зниження апетиту: 5% ленватінібу та 1% сорафенібу

Шкірна реакція при синдромі долоні-підошовної еритродизестезії (долонно-підошовний синдром): 3% ленватинібу та 11% сорафенібу

Поширені побічні ефекти (принаймні 20%) ленватинібу у пацієнтів, які лікуються від раку печінки в цілому:

Гіпертонія

Втома

Діарея

Зниження апетиту

Артралгія/міалгія (біль у суглобах/м’язах)

Зменшення ваги

Біль у животі (області живота)

Синдром долонно-підошовної еритродизестезії (шкірна реакція на руках і ногах)

Протеїнурія

Дисфонія (труднощі з розмовою)

Геморагічні (кровотечі)

Гіпотиреоз (низький рівень гормону щитовидної залози)

Нудота

Підсумок

У серпні 2018 року FDA схвалив ленватініб для окремого використання як першого виду лікування типу раку печінки, який називається гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК), коли його неможливо видалити хірургічне втручання.

У дослідженнях, у яких порівнювали ленватиніб із сорафенібом як лікування першої лінії у пацієнтів з неоперабельним раком печінки, первинна кінцева точка, загальна виживаність (ЗВ), виявилася не меншою (13,6 місяців порівняно з 12,3 місяців із сорафенібом). Іншими словами, ленватиніб не продемонстрував покращення виживаності (тривалості життя пацієнтів) у статистичному порівнянні з сорафенібом.

Побічні ефекти лікування є поширеними та можуть призвести до переривання або припинення лікування.

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про ленватиніб і сорафеніб для безпечного та ефективного використання. Перегляньте повну інформацію про ліки за посиланнями вище та обговоріть цю інформацію, а також будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.