ペンブロリズマブとニボルマブ: それらはどのように比較されますか?

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ペムブロリズマブ (商品名: キイトルーダ) とニボルマブ (商品名: オプジーボ) はどちらも、固形腫瘍や血液がんを含むさまざまな種類のがんの治療に使用される処方薬です。より進行したがん、体内に転移したがん、または以前の治療法に反応しなくなったがんに対して、単独で使用することも、他の薬剤と組み合わせて使用​​することもできます。

ペムブロリズマブとニボルマブはどちらも医薬品の一種です。プログラムされた死受容体-1 (PD-1) ブロック抗体 (免疫チェックポイント阻害剤とも呼ばれます) として知られています。これらは、免疫システムが体内のがん細胞の増殖と拡散を阻止するのを助けることによって機能する標的薬物療法です。これらの薬剤は化学療法治療ではありません。

一部の種類のがんでは、FDA 承認の検査によって腫瘍に特定の遺伝子マーカーが確認された場合にのみ、これらの薬剤が投与されます。

ペンブロリズマブ (キイトルーダ) は、次のような特定の種類のがんの治療に使用されます。

  • 黒色腫またはメルケル細胞がん (皮膚がんの一種)
  • 肺がん
  • 頭頸部がん
  • 古典的ホジキンリンパ腫
  • 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫
  • 腎臓、膀胱、尿路のがん
  • 肝臓がん
  • 子宮頸がんまたは子宮がん
  • 進行性胃がんまたは食道がん
  • トリプルネガティブ乳がん
  • a結腸直腸がんなど、臨床検査で特定の DNA 変異があることが判明したがんの種類。
  • ニボルマブ (オプジーボ) は以下の治療に使用できます。

  • 進行黒色腫(皮膚がん)
  • 肺がん
  • 腎臓がん
  • 古典的ホジキンリンパ腫
  • 食道の扁平上皮がんまたは扁平上皮がん頭頸部
  • 膀胱がん
  • 肝臓がん
  • 臨床検査により特定の特定のDNA変異があることが判明した結腸直腸がんの一種
  • 悪性胸膜中皮腫
  • ペムブロリズマブとニボルマブのどちらが優れていますか?

    この質問に答えることができるのは、がんを治療している医師だけです。がん治療は常に個人差があり、あなたが経験することは他の人と異なる場合があります。

    治療法の選択は、がんの種類、全体的な病状、年齢、遺伝子マーカー、その他の治療法に基づいて決定されます。

    一般に、PD-1 免疫チェックポイント阻害剤は、広範囲のがんにおいて特定の患者の全生存期間 (OS) を大幅に延長することが示されています。種類。しかし、がん治療がすべての人に効果があるわけではないことを知っておくことが重要です。

    臨床研究では、研究者は、薬の効果、薬の比較方法、副作用の頻度をより深く理解するために、大規模な患者グループを調べます。起こる。これらの結果は、あなたとあなたの医師にどの治療法が最適であるかを知らせるのに役立ちます。

    ペムブロリズマブまたはニボルマブについて研究は何を示していますか?

    ここでは、非小細胞肺がんと黒色腫という 2 つの種類のがんに関する研究結果の例を示します。ペムブロリズマブとニボルマブの他のすべての承認された用途における有効性と安全性を調査した臨床研究は他にも数多くあります。最良の抗がん剤治療については常に医師に相談してください。医師はあなたの病歴を理解しており、あなたにとって利用可能な最善の治療選択肢を勧めることができます。

    非小細胞肺がん

    ペムブロリズマブ (キイトルーダ) とニボルマブ (オプジーボ) は両方とも、さまざまな状況で非小細胞肺がん (NSCLC) の治療に使用されます。 PD-L1 などの特定のタンパク質を発現しているかどうかを確認するには、がん細胞に対して臨床検査を行う必要がある場合があります。

  • ペムブロリズマブは、一部の進行がん患者の最初の治療法として単独で使用することも、化学療法と併用することもできます。または再発性NSCLC。再発がんとは、他の治療法を使用した後に再発するがんのことです。
  • ペムブロリズマブは、胸部の外側に転移しておらず、手術や放射線治療ができない NSCLC 患者の初期治療としても使用されます。
  • <ニボルマブは、一部の NSCLC 患者の最初の治療法としても使用できます。別の免疫チェックポイント阻害剤であるイピリムマブ(ヤーボイ)と一緒に投与され、化学療法と併用されることもあります。進行または再発の肺がん患者にとっては治療の選択肢となる可能性があります。ヤーボイは、異なる T 細胞タンパク質である CTLA-4 をブロックします。

    キイトルーダ: ある研究では、進行性 NSCLC 患者 305 人がペムブロリズマブ単独またはプラチナ化学療法レジメンのいずれかを受けました。最初の治療として。患者は、少なくとも 50% の PD-L1 バイオマーカーについて陽性反応を示しました。これらの患者はこれまでに薬物治療を受けておらず、異常な EGFR または ALK 遺伝子を持っていませんでした。

  • 結果は、化学療法と比較してキイトルーダを使用した方が長生きした患者が多かったことが示されました (71% (110/154))。 ) はキイトルーダの投与を受けている患者の 58% (151 人中 87 人) で、化学療法を受けている患者の 58% (87/151) でした。
  • キイトルーダはまた、化学療法と比較してがんの転移、増殖、悪化のリスクを 50% 減少させました。
  • キイトルーダを投与された患者の半数は、10.3 か月の時点でがんの転移、増殖、悪化を起こすことなく生存していましたが、化学療法を受けた患者では 6 か月でした。
  • オプジーボ +ヤーボイ: PD-L1 陽性反応を示した未治療の進行 NSCLC 患者 793 名を対象とした研究で、患者はペムブロリズマブ (オプジーボ) + イピリムマブ (ヤーボイ) または化学療法のいずれかを受けました。

  • 約 30 か月にわたる追跡調査の結果、ペムブロリズマブ + イピリムマブは、プラチナベースの化学療法を使用した場合と比較して、死亡リスクを 21% 減少させました。
  • 17.1 か月の時点で、ペムブロリズマブ + イピリムマブを使用した患者の半数が生存していました。 14.9 か月、化学療法を受けた患者の半数が生存しました。
  • 黒色腫

    ペムブロリズマブ (キイトルーダ) とニボルマブ (オプジーボ) は両方とも、重篤なタイプの皮膚がんである黒色腫の治療に使用される薬です。ニボルマブは、イピリムマブ (ヤーボイ) と呼ばれる別の免疫療法薬と併用される場合があります。

    進行性黒色腫、つまり手術で除去できない黒色腫、または体内に広がっている黒色腫の治療に使用される場合があります。手術後にがんの再発リスクを下げるために使用することもできます。これらの治療法は腫瘍を縮小させ、長生きするのに役立ちます。

    キイトルーダ: ある臨床試験では、進行性黒色腫患者を対象にペムブロリズマブ (キイトルーダ) が研究され、イピリムマブ ( Yervoy) は、別の免疫療法薬です。

  • ペンブロリズマブは、イピリムマブと比較して死亡リスクを 31% 低下させることが示されました。ペムブロリズマブ投与を受けた患者の半数は、イピリムマブ投与患者では 2.8 か月であったのに対し、4.1 か月でがんの転移、増殖、悪化を起こすことなく生存しました。
  • 追跡調査時点では、患者 277 名中 185 名(ペムブロリズマブ治療を受けた患者では 67%) が生存していましたが、イピリムマブ治療を受けた患者では 278 人中 166 人 (60%) が生存していました。
  • さらに、ペムブロリズマブ治療を受けた患者では腫瘍が縮小したのは 33% であったのに対し、ペムブロリズマブ治療を受けた患者では 12% でした。イピリムマブを受けています。ペンブロリズマブは、イピリムマブと比較して、がんの転移、増殖、悪化のリスクを 42% 減少させました。
  • オプジーボ + ヤーボイ、またはオプジーボ単独: オプジーボとヤーボイの併用、 BRAF 検査の結果に関係なく、進行性黒色腫の治療薬として FDA から承認されています。

    BRAF は細胞増殖に関与する遺伝子であり、異常な BRAF 遺伝子 (BRAF + 遺伝子と呼ばれます) は、次のような症状を引き起こす可能性があります。癌。ただし、治療の選択肢を決定するために、医師が BRAF の結果を検査することを決定する場合があります。

    ある臨床研究では、これまで治療を受けていない進行性黒色腫患者 945 人を対象にしました。

  • 患者は、ニボルマブ(オプジーボ)とイピリムマブ(ヤーボイ)の併用、ニボルマブ(オプジーボ)単独、またはイピリムマブ(ヤーボイ)単独のいずれかの 3 つの治療法のうちの 1 つを受けました。
  • グループ内ニボルマブ(オプジーボ)+イピリムマブ(ヤーボイ)を受けた患者では5年生存率が52%であったのに対し、イピリムマブ(ヤーボイ)単独投与を受けた患者では26%であった。これらの結果は、以前に観察された28か月時点の結果と同様でした。
  • ニボルマブ(オプジーボ)単独投与を受けた患者では、5年生存率が44%だったのに対し、イピリムマブ(ヤーボイ)単独投与を受けた患者では26%でした。
  • 追跡分析では、ニボルマブ (オプジーボ) とイピリムマブ (ヤーボイ) の投与を受けた患者の半数は、がんの増殖、拡大、悪化が見られなかった期間が 11.5 か月間続いたのに対し、イピリムマブ (ヤーボイ)黒色腫の単独治療。
  • これらの薬の副作用はどのように比較されますか?

    一般に、免疫療法薬の副作用は類似しており、次のようなものがあります。

  • 疲労
  • 息切れ
  • 頭痛
  • 吐き気
  • かゆみ
  • 皮膚の発疹
  • めまい
  • 食欲不振
  • 胃痛
  • 便秘
  • 関節痛
  • 下痢
  • 発生頻度は低いですが、より重篤な副作用も発生する可能性があります。これらには、

  • 注入反応が含まれます。これには、発熱、悪寒、顔面紅潮、発疹、皮膚のかゆみ、めまい、喘鳴、呼吸困難などが含まれます。

  • 注入反応
  • 免疫系が体の他の部分を攻撃する自己免疫反応。これは、肺、腸、肝臓、ホルモン腺、腎臓、皮膚、脳、その他の臓器に重篤な、または生命を脅かす問題を引き起こす可能性があります。
  • 次の場合はすぐに医師または看護師に伝えてください。これらの薬の投与中にこれらの症状のいずれかがある場合。免疫療法による重篤な副作用の場合、免疫システムの過剰反応を抑えるために高用量のコルチコステロイドの投与が必要になる場合があります。

    他の免疫療法薬または化学療法を受けている場合、副作用は異なる可能性があります。またはもっと深刻です。予想される治療の副作用については必ず医師と相談してください。

    副作用の詳細を確認するには、ここにアクセスしてください:

  • ペムブロリズマブの副作用 (キイトルーダ)
  • ニボルマブ(オプジーボ)の副作用
  • ペムブロリズマブまたはニボルマブはどのように投与されますか?

    ペンブロリズマブ (キイトルーダ) およびニボルマブ (オプジーボ) は、通常少なくとも 30 分かけてゆっくりと静脈内 (IV) 注入して投与されます。この治療は、治療内容に応じて、2、3、4、または 6 週間ごとに外来クリニックまたは病院で受けることがほとんどです。

    かかりつけの医療提供者がこの薬をくれます。約束を怠らないことが重要です。クリニックで過ごす合計時間は、治療計画によって異なります。医師または看護師が、どのようなことが予想されるかを教えてくれます。

    医師は、治療対象のがんや症状の種類、体重、年齢、その他の健康状態、または症状に基づいて、最適な投与量とスケジュールを決定します。

    ほとんどの患者は、病気が悪化するか、治療の中止が必要な副作用が現れるまで、これらの薬を飲み続けます。多くの場合、治療は最長 24 か月間継続されます。重篤な副作用がある場合、医師は治療を遅らせるか中止する必要がある場合があります。

    この薬の安全性と治療を継続できるかどうかを確認するには、研究室での医学的検査または血液検査が必要になります。 。医師は肝臓と腎臓がどの程度機能しているかも検査します。

    どちらの薬がより高価ですか?

  • 製造元によると、3 週間ごとに投与されるペムブロリズマブ (キイトルーダ) の 1 回分の定価* は 9,869.94 ドルで、6 週間ごとに投与される場合は 19,739.88 ドルです。
  • 製造元によると、新たに診断された進行肺がんに投与されるニボルマブ (オプジーボ) とイピリムマブ (ヤーボイ) の 1 回分の定価* は 21,583 ドルで、ニボルマブ (オプジーボ) 単独投与の場合は 6,580 ドルです。他の用途では価格が異なる場合があります。
  • *表示価格は 2020 年 10 月現在のものです

    これらの医薬品の費用は、商用 (民間) または政府機関のどちらを使用しているかに基づいています。 - 後援保険、補償レベル、管理費や診療費、その他の要素。

    保険に加入しているほとんどの患者は定価を支払うのではなく、自己負担金または自己負担金として知られる費用の一部を支払います。共同保険。これらの薬の具体的な費用については、保険会社に問い合わせるか、医師または看護師に支援を求めてください。

    製造業者 (キイトルーダの場合はメルク社、オプジーボの場合はブリストル マイヤーズ スクイブ社) も自己負担支援プログラムを用意しています。これにより、支払いは薬または点滴あたり 25 ドルまで安くなる可能性があります。詳細については、担当者にお問い合わせください。

    保険に加入していない場合、または保険でこれらの医薬品の支払いができない場合は、製薬メーカーがさまざまな患者支援プログラムを通じてこれらの医薬品を手頃な価格で入手できるよう支援してくれる場合があります。

    これは、ペムブロリズマブ (キイトルーダ) またはニボルマブ (オプジーボ) を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。製品情報全体を確認し、この情報について医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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