Fenilefrina vs pseudoefedrina: ¿cómo se comparan?
La diferencia más importante entre la fenilefrina (PE) y la pseudoefedrina (PDE) es que la PE no es efectiva para aliviar la congestión nasal, mientras que existe cierta evidencia de que la PDE oral es efectiva. Las razones principales por la falta de eficacia de la PE se incluyen:
Aunque tanto la PE como la PDE se absorben bien en el intestino, la PE se metaboliza ampliamente en la pared intestinal. Esto significa que sólo alrededor del 40% de una dosis llega al torrente sanguíneo y sólo el 3% se excreta sin cambios. La PDE no se metaboliza en la pared intestinal, por lo que casi el 100 % de una dosis llega al torrente sanguíneo y entre el 43 y el 96 % de una dosis se excreta sin cambios La FDA aprobó la PE según estudios internos proporcionados. por compañías farmacéuticas, no como resultado de ensayos clínicos. Estos estudios no publicados variaron desde éxitos leves hasta fracasos totales, y en 1994 se hizo una recomendación de que la PE no debería aceptarse como descongestionante nasal, pero se ignoró. Sin embargo, la eficacia de la PE como aerosol nasal para la congestión nasal está respaldada por varios estudios El único estudio1 que involucró la PE encontró que no era más eficaz que el placebo (una píldora simulada). Las revisiones de expertos2 también han cuestionado la sustitución de PDE por PE considerando la falta de datos sobre su eficacia, lo que priva al público de un descongestionante nasal eficaz y relativamente seguro. El 14 de septiembre de 2023, el Comité Asesor de Medicamentos de la FDA concluyó que los datos actuales no respaldan la eficacia de la PE como descongestionante nasal, aunque no había preocupaciones sobre la toxicidad en las dosis recomendadas. Otras diferencias significativas entre la PE y la PDE incluyen:
PDE tiene restricciones en su venta. En algunos estados (como Oregón, Mississippi y algunas partes de Missouri y Tennessee), se requiere una receta de un médico antes de poder comprarlo. En otros estados, se debe mostrar su licencia de conducir u otra forma de identificación adecuada, y se deben registrar algunos detalles antes de poder venderlo. Las cantidades también son limitadas La PDE tiene un mayor potencial de uso indebido en comparación con el PE. Esto se debe a que puede usarse para producir metanfetamina. La PDE en sí no es adictiva, aunque puede causar algunos efectos en el sistema nervioso central (SNC), como insomnio, en dosis utilizadas para aliviar un resfriado. Sin embargo, los estudios han indicado que restringir la venta de PDE al público tiene poco impacto en la fabricación ilegal de metanfetamina porque no apunta a la producción a gran escala de metanfetamina La PDE tiene una mayor incidencia en el sistema nervioso central ( SNC) efectos estimulantes que la EP, como el insomnio. Esto se debe a que es más soluble en lípidos y es más probable que llegue al cerebro que la PE debido a su estructura química. También existen algunas similitudes entre la PE y la PDE:
Ambos están disponibles en forma de tabletas orales y líquido oral. La PDE también está disponible en tabletas de liberación prolongada de acción prolongada Ambas están aprobadas por la FDA para su uso en niños de cuatro años y mayores (excepto las tabletas de liberación prolongada de PDE que no se pueden usar en niños menores de 12 años). Tenga en cuenta que, a nivel internacional, muchos países no recomiendan el uso de PDE o PE en niños Ambos pueden usarse a corto plazo para aliviar los síntomas de un resfriado común, como la congestión y presión nasal o sinusal. Ambos tienen efectos mínimos sobre el sistema cardiovascular en dosis orales habituales, aunque la PDE a 60 mg puede causar un ligero aumento en la frecuencia cardíaca sin cambios notables en la presión arterial. Las recomendaciones son que personas con presión arterial alta, hipertiroidismo, enfermedades cardíacas, problemas de próstata o síndrome de Raynaud no deben tomar PE ni PDE, a menos que lo recomiende un médico. Ambos tienen un buen historial de seguridad cuando se toman a intervalos regulares. la dosis recomendada para la congestión nasal y sinusal. Tanto la PE como la PDE son vasoconstrictores, esto significa que estrechan los vasos sanguíneos, aliviando la congestión. Los vasos sanguíneos nasales son aproximadamente cinco veces más sensibles que los del corazón, lo que explica por qué la PDE es eficaz para aliviar la congestión nasal en las dosis bajas utilizadas en los medicamentos de venta libre con pocos efectos cardíacos.
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