Fenilefrina vs Pseudoefedrina: come si confrontano?
La differenza più importante tra fenilefrina (PE) e pseudoefedrina (PDE) è che la PE è inefficace nell'alleviare la congestione nasale, mentre esistono prove che la PDE orale sia efficace. Le ragioni principali per la mancanza di efficacia del PE includono:
Sebbene sia PE che PDE siano ben assorbiti dall'intestino, il PE è ampiamente metabolizzato nella parete intestinale. Ciò significa che solo il 40% circa della dose raggiunge il flusso sanguigno e solo il 3% viene escreto immodificato. La PDE non viene metabolizzata nella parete intestinale, quindi quasi il 100% di una dose raggiunge il flusso sanguigno e dal 43 al 96% di una dose viene escreta immodificata Il PE è stato approvato dalla FDA sulla base di studi interni forniti dalle aziende farmaceutiche e non come risultato di studi clinici. Questi studi non pubblicati andavano da lievi successi a totali fallimenti e nel 1994 fu formulata una raccomandazione secondo cui l'EP non doveva essere accettata come decongestionante nasale, ma ignorata. Tuttavia, l'efficacia del PE come spray nasale per la congestione nasale è supportata da diversi studi L'unico studio1 che ha coinvolto il PE ha scoperto che non era più efficace del placebo (una finta pillola). Le revisioni degli esperti2 hanno anche messo in dubbio la sostituzione del PE con la PDE considerando la mancanza di dati sulla sua efficacia, che priva il pubblico di un decongestionante nasale efficace e relativamente sicuro. Il 14 settembre 2023, il Comitato consultivo sui farmaci della FDA ha concluso che i dati attuali non supportano l'efficacia del PE come decongestionante nasale, sebbene non vi siano preoccupazioni circa l'eventuale tossicità ai dosaggi raccomandati. Altre differenze significative tra PE e PDE includono:
PDE ha restrizioni sulla vendita. In alcuni stati (come Oregon, Mississippi e alcune parti del Missouri e del Tennessee), è necessaria la prescrizione di un medico prima di poterlo acquistare. In altri stati, è necessario mostrare la patente di guida o un altro documento di identità idoneo e registrare alcuni dettagli prima che possa essere venduta. Anche le quantità sono limitate La PDE presenta un potenziale di abuso maggiore rispetto alla PE. Questo perché può essere utilizzato per produrre metanfetamine. La PDE in sé non crea dipendenza, sebbene possa causare alcuni effetti sul sistema nervoso centrale (SNC), come l'insonnia, ai dosaggi utilizzati per alleviare il raffreddore. Tuttavia, gli studi hanno indicato che limitare la vendita di PDE al pubblico ha un impatto minimo sulla produzione illegale di metanfetamine perché non riesce a mirare alla produzione su larga scala di metanfetamine. La PDE ha una maggiore incidenza nel sistema nervoso centrale ( SNC) effetti stimolanti rispetto all’EP, come l’insonnia. Questo perché è più liposolubile e ha maggiori probabilità di penetrare nel cervello rispetto al PE a causa della sua struttura chimica. Esistono anche alcune somiglianze tra PE e PDE:
Entrambi sono disponibili sotto forma di compresse orali e liquido orale. La PDE è disponibile anche sotto forma di compresse a rilascio prolungato ad azione prolungata Entrambe sono approvate dalla FDA per l'uso nei bambini di età pari o superiore a quattro anni (ad eccezione delle compresse a rilascio prolungato PDE che non possono essere utilizzate nei bambini sotto il età di 12 anni). Si noti che a livello internazionale, molti paesi non raccomandano affatto l'uso della PDE o dell'EP nei bambini Entrambi possono essere utilizzati a breve termine per alleviare i sintomi di un comune raffreddore, come congestione e pressione sinusale o nasale Entrambi hanno effetti minimi sul sistema cardiovascolare ai dosaggi orali abituali, sebbene la PDE a 60 mg possa causare un leggero aumento della frequenza cardiaca senza alcun cambiamento evidente nella pressione sanguigna. Le raccomandazioni sono che né la PE né la PDE dovrebbero essere assunte da persone con pressione alta, ipertiroidismo, malattie cardiache, problemi alla prostata o sindrome di Raynaud a meno che non siano consigliate da un medico Entrambe hanno una buona sicurezza se assunte a il dosaggio raccomandato per la congestione sinusale e nasale. Sia PE che PDE sono vasocostrittori, ciò significa che restringono i vasi sanguigni, alleviando la congestione. I vasi sanguigni nasali sono circa cinque volte più sensibili di quelli del cuore, il che spiega perché la PDE è efficace nell'alleviare la congestione nasale alle basse dosi utilizzate nei farmaci da banco con pochi effetti cardiaci.
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