フェニレフリンとプソイドエフェドリン - それらはどのように比較されますか?

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フェニレフリン (PE) とプソイドエフェドリン (PDE) の最も重要な違いは、PE は鼻づまりの軽減に効果がないのに対し、経口 PDE は効果があるという証拠がいくつかあることです。

主な理由PE の有効性の欠如には次のようなものがあります。

  • PE と PDE はどちらも腸からよく吸収されますが、PE は腸壁で広範囲に代謝されます。これは、投与量の約 40% だけが血流に到達し、変化せずに排泄されるのは 3% だけであることを意味します。 PDE は腸壁で代謝されないため、投与量のほぼ 100% が血流に到達し、投与量の 43 ～ 96% が変化せずに排泄されます
  • PE は、提供された社内研究に基づいて FDA によって承認されました。臨床試験の結果ではなく、製薬会社によるものです。これらの未発表の研究は、軽度の成功から完全な失敗まで多岐にわたり、PE を鼻づまり除去剤として受け入れるべきではないという勧告が 1994 年に行われましたが、無視されました。しかし、鼻づまりに対する点鼻スプレーとしての PE の有効性は、いくつかの研究によって裏付けられています。
  • PE が関与した唯一の研究 1 では、PE がプラセボ (偽薬) と同等の効果を示さなかったことが判明しました。専門家のレビュー 2 もまた、有効性に関するデータが欠如していることを考慮して、PDE を PE に置き換えることに疑問を呈しており、これにより国民が比較的安全で効果的な鼻閉塞除去剤を奪うことになる。
  • 2023 年 9 月 14 日、FDA 医薬品諮問委員会は、彼らは、推奨用量での毒性についての懸念はなかったものの、現在のデータは鼻閉除去剤としての PE の有効性を裏付けていないと結論付けました。

    • PE と PDE のその他の重要な違いは次のとおりです。

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  • PDE には販売制限があります。一部の州 (オレゴン州、ミシシッピ州、ミズーリ州とテネシー州の一部など) では、購入する前に医師の処方箋が必要です。他の州では、販売する前に運転免許証または別の形式の適切な身分証明書を提示し、詳細を記録する必要があります。数量も制限されています
  • PDE は PE に比べて悪用される可能性が高くなります。メタンフェタミンの製造に使用される可能性があるためです。 PDE 自体には依存性はありませんが、風邪を和らげるために使用される用量では、不眠症などの中枢神経系への影響 (CNS) を引き起こす可能性があります。しかし、研究によると、PDE の一般向け販売の制限は、メタンフェタミンの大規模生産をターゲットにしていないため、違法なメタンフェタミン製造にはほとんど影響を与えないことが示されています。
  • PDE は中枢神経系の発生率が高い ( CNS）不眠症など、PEよりも興奮作用がある。これは、その化学構造により、PE よりも脂溶性が高く、脳に侵入する可能性が高いためです。

    • PE と PDE にはいくつかの類似点もあります。

  • どちらも経口錠剤と経口液体として入手できます。 PDE は長時間作用型徐放性錠剤としても入手できます。
  • どちらも 4 歳以上の小児への使用が FDA によって承認されています（ただし、PDE 徐放性錠剤は 4 歳未満の小児には使用できません）。 12歳）。国際的には、多くの国が小児に PDE または PE を使用することをまったく推奨していないことに注意してください。
  • どちらも、副鼻腔や鼻づまりや圧迫感などの風邪の症状を緩和するために短期間使用される場合があります。
  • 通常の経口投与量ではどちらも心血管系への影響は最小限ですが、PDE 60mg では血圧に目立った変化はなく心拍数がわずかに上昇する可能性があります。 PE も PDE も、医師のアドバイスがない限り、高血圧、甲状腺機能亢進症、心臓病、前立腺疾患、またはレイノー症候群の人は服用しないことが推奨されています。
  • どちらも、次の場所で服用した場合、良好な安全性記録があります。副鼻腔および鼻づまりに対する推奨用量。

    • PE と PDE は両方とも血管収縮剤であり、血管を狭めて鼻づまりを緩和することを意味します。鼻の血管は心臓の血管よりも約 5 倍敏感であるため、心臓への影響がほとんどなく、OTC 医薬品に使用される低用量で PDE が鼻づまりの緩和に効果的である理由が説明されています。

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