Fenilefrina vs Pseudoefedrina - Como elas se comparam?
A diferença mais importante entre a fenilefrina (PE) e a pseudoefedrina (PDE) é que a PE é ineficaz no alívio da congestão nasal, embora haja algumas evidências de que a PDE oral é eficaz. As principais razões por falta de eficácia do PE incluem:
Embora tanto o PE quanto o PDE sejam bem absorvidos pelo intestino, o PE é extensivamente metabolizado na parede intestinal. Isto significa que apenas cerca de 40% de uma dose atinge a corrente sanguínea e apenas 3% é excretada inalterada. A PDE não é metabolizada na parede intestinal, portanto quase 100% de uma dose atinge a corrente sanguínea e 43 a 96% de uma dose é excretada inalterada A PE foi aprovada pela FDA com base em estudos internos fornecidos por empresas farmacêuticas, e não como resultado de ensaios clínicos. Esses estudos não publicados variaram de sucessos leves a fracassos totais, e uma recomendação de que a EP não deveria ser aceita como descongestionante nasal foi feita em 1994, mas foi ignorada. No entanto, a eficácia da EP como spray nasal para congestão nasal é apoiada por vários estudos. O único estudo1 que envolveu EP descobriu que não era mais eficaz do que o placebo (uma pílula falsa). Revisões de especialistas2 também questionaram a substituição de PE por PDE, considerando a falta de dados sobre sua eficácia, o que priva o público de um descongestionante nasal eficaz e relativamente seguro. Em 14 de setembro de 2023, o Comitê Consultivo de Medicamentos da FDA concluíram que os dados atuais não apoiam a eficácia do PE como descongestionante nasal, embora não haja preocupações sobre qualquer toxicidade nas dosagens recomendadas. Outras diferenças significativas entre PE e PDE incluem:
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O PDE possui restrições à sua comercialização. Em alguns estados (como Oregon, Mississippi e algumas partes do Missouri e Tennessee), é necessária uma receita médica antes de poder ser adquirido. Em outros estados, sua carteira de motorista ou outra forma de identificação adequada deve ser mostrada e alguns detalhes registrados antes que ela possa ser vendida. As quantidades também são limitadas O PDE tem um maior potencial de utilização indevida em comparação com o PE. Isso ocorre porque pode ser usado para produzir metanfetamina. A PDE em si não causa dependência, embora possa causar alguns efeitos no sistema nervoso central (SNC), como insônia, em dosagens usadas para aliviar um resfriado. No entanto, estudos indicaram que restringir a venda de PDE ao público tem pouco impacto na produção ilegal de metanfetaminas porque não atinge a produção em grande escala de metanfetaminas. A PDE tem uma maior incidência no sistema nervoso central ( CNS) efeitos estimulantes do que EP, como insônia. Isso ocorre porque é mais lipossolúvel e tem maior probabilidade de passar para o cérebro do que o PE devido à sua estrutura química. Existem também algumas semelhanças entre PE e PDE:
Ambos estão disponíveis na forma de comprimidos orais e líquido oral. O PDE também está disponível na forma de comprimidos de liberação prolongada de ação prolongada. Ambos são aprovados pela FDA para uso em crianças com quatro anos de idade ou mais (exceto os comprimidos de liberação prolongada do PDE, que não podem ser usados em crianças menores de idade). 12 anos). Observe que, internacionalmente, muitos países não recomendam o uso de PDE ou PE em crianças Ambos podem ser usados a curto prazo para aliviar os sintomas de um resfriado comum, como sinusite ou congestão nasal e pressão Ambos têm efeitos mínimos no sistema cardiovascular em dosagens orais habituais, embora a PDE a 60 mg possa causar um ligeiro aumento na frequência cardíaca sem alteração perceptível na pressão arterial. As recomendações são de que nem PE nem PDE devem ser tomados por pessoas com pressão alta, hipertireoidismo, doenças cardíacas, problemas de próstata ou síndrome de Raynaud, a menos que sejam aconselhados por um médico. Ambos têm um bom histórico de segurança quando tomados em a dosagem recomendada para sinusite e congestão nasal. Tanto a PE quanto a PDE são vasoconstritores, o que significa que estreitam os vasos sanguíneos, aliviando a congestão. Os vasos sanguíneos nasais são cerca de cinco vezes mais sensíveis do que os do coração, o que explica por que a PDE é eficaz no alívio da congestão nasal nas doses baixas usadas em medicamentos OTC com poucos efeitos cardíacos.
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