ケルブリーとストラテラ: 比較するとどうなるでしょうか?

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概要

  • ケルブリー (ビロキサジン ER) とストラテラ (アトモキセチン) は、成人および 6 歳以上の小児の注意欠陥多動性障害 (ADHD) を治療するために FDA によって承認された非刺激性経口薬です。
  • これらは両方とも選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害剤として分類されます。これらはノルアドレナリン（脳内の化学伝達物質）のレベルを上昇させ、ADHD患者の集中力、注意力、衝動性を改善します。どちらの薬物も興奮剤として分類されておらず、連邦規制物質でもありません。
  • ケルブリーは 1 日 1 回投与され、ストラテラは 1 日 1 回または 2 回投与されます。どちらの製品も経口カプセルとして提供されます。ストラテラはジェネリック オプションとして入手可能であり、費用の節約に役立つ可能性があります。
  • ストラテラに共通する一般的な副作用には、眠気、吐き気、食欲減退などがあります。

    • この記事では、ケルブリーとストラテラ、および ADHD の治療法を決定する際に重要になる可能性のある違いについて確認します。

    注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、注意力、多動性、運動能力に関連する継続的な問題を特徴とする一般的な症状です。衝動性は学習、発達、日常生活に支障をきたす可能性があります。それは学齢期の子供や青年に発生する可能性があり、多くの場合成人まで持続します。米国では、子供の約 9.4%、成人の 1% ～ 5% が ADHD であると推定されています。

    表 1: 選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (ADHD に対する非刺激薬)

    製品の入手可能性 期間 / 投与頻度 コストの比較
    ケルブリー (ビロキサジン ER)
  • 100、150、200 mg 経口カプセル。
  • ジェネリック オプションはまだ利用できません米国では
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    1日1回与えられます。一日中持続します。完全な効果が得られるまでには 2 ～ 6 週間かかる場合があります。

    丸ごと飲み込むことも、小さじ 1 杯のアップルソースまたはプリンに振りかけて、噛まずにすぐに飲み込むこともできます。カプセルを噛んだり、砕いたりしないでください。

    食事の有無にかかわらず摂取できます。
  • ケルブリー カプセル 30 個で $363 (1 か月分)。
  • Qelbree 用のメーカーの自己負担カードは、資格のある患者向けにメーカーの Supernus から入手できる場合があります。
  • 価格は場所、クーポン、割引によって異なる場合があります。
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    ストラテラ (アトモキセチン)
  • 10、18、25、40、60、80、100 mg 経口カプセル
  • ジェネリックが入手可能米国ではコスト削減のため。
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    所要時間は少なくとも 10 ～ 12 時間。 24時間まで。完全な効果が得られるまでには 1 ～ 4 週間かかる場合があります。

    1 日 1 回投与することも、午前と午後遅く/夕方の早い時間に分割して投与することもできます。

    必ず実行してください。カプセルを噛んだり、砕いたり、 開けたりしないでください。別の薬を処方する必要がある可能性があるため、あなたまたはお子様がストラテラを丸ごと飲み込むことができない場合は、医師に相談してください。

    壊れたストラテラ カプセルや開いたストラテラ カプセルには触れないでください。手を洗い、開いたカプセルに触れた可能性のある表面を洗ってください。

    食事の有無にかかわらず服用できます。
  • ストラテラ ブランド 30 個で $450カプセルに名前を付けます（強度によって異なります）。メーカーが患者支援プログラムを提供している場合があります。
  • アトモキセチン (ジェネリック オプション) 30 カプセルで $130 (強度によって異なります)。
  • 価格は場所、クーポン、割引によって異なる場合があります。
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    ケルブリーとストラテラの副作用はどのように比較されますか?

  • ほとんどの人はこれらの薬に十分耐えられます。ただし、副作用や警告があるため、注意し、懸念がある場合は医療提供者に相談する必要があります。
  • これらの薬は同様に作用し、同じ薬物クラスを共有しますが、警告や副作用が類似しているか、または類似している場合があります。
  • 処方箋を受け取るたびに、新しい情報がないか必ず患者服薬ガイドを確認してください。お持ちでない場合は、薬剤師が服薬ガイドを提供します。

    • ケルブリーとストラテラの両方には、リスクの増加に関する箱付き警告 (FDA の最も顕著な警告) が記載されています。 ADHD の小児および青少年における自殺念慮および自殺行動、特に治療開始から最初の数か月以内または投与量が変更された場合。

  • 自殺念慮のリスクは低い (1% 未満)
  • ただし、患者は慎重に観察する必要があり、気分や行動に新たな変化や突然の変化があった場合は、直ちに医療提供者に報告する必要があります。
  • モニタリングには、家族や介護者による毎日の観察が含まれる必要があります。

    • これらの薬の両方には、非常に重要な薬物相互作用があります。モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) と呼ばれる抗うつ薬を服用している場合、または過去 14 日以内に服用したことがある場合は、これらの薬を使用しないでください。この組み合わせは、危険な高血圧や死に至るなど、さまざまな重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 MAOI を服用しているかどうかわからない場合は、薬剤師に相談してください。現在、MAOI はあまり処方されません。

    あなたまたはあなたのお子様が高血圧、心拍数障害、またはその他の心臓の問題を抱えている場合は、これらの薬による治療を受ける前に必ず医師に伝えてください。

    ケルブリーまたはストラテラによる治療を開始する前に、双極性障害、うつ病、躁病、または軽躁病の病歴がある場合は医師に知らせてください。未治療の双極性障害のある人がこれらの薬を使用すると、躁状態（活動性、会話、睡眠不足、危険な行動の危険性が極度に増加する）を引き起こす可能性があります。

    どちらの薬も眠気や倦怠感を引き起こす可能性があり、これらは一般的な副作用です。薬がどのような影響を与えるかを理解するまでは、重機の運転や操作を行わないでください。

    次のような方はストラテラを使用しないでください。

  • 狭隅角緑内障として知られる目の問題がある場合
  • 褐色細胞腫と呼ばれる稀な腫瘍を現在患っている、または過去に患っていた。

    • 次のような場合は Qelbree を使用しないでください。

  • アロセトロン (Lotronex)、デュロキセチン (サインバルタ)、ラメルテオン (ロゼレム)、タシメルテオン (ヘトリオス)、チザニジン (ザナフレックス)、またはテオフィリン (Theo-24、エリクソフィリン) のいずれかの薬剤を服用します。

    • 警告と副作用

    ケルブリーの警告には次のものが含まれます: 自殺念慮と自殺行動、血圧と心拍数の上昇、躁状態または軽躁状態（精神的健康障害の一種）の悪化）、傾眠および疲労（眠気、倦怠感）。患者は体重の変化を監視する必要があります。

    研究では、ほとんどの患者がケルブリー治療を継続しました。患者の約 3% が副作用により治療を中止し、患者が治療を中止した主な理由は傾眠 (眠気) でした。

    Qelbree の臨床試験では、最も一般的な副作用には以下が含まれていました。

  • 小児/青少年: 傾眠（眠気）、食欲低下、疲労、吐き気、嘔吐、不眠症（睡眠障害）、イライラ。
  • 成人: 不眠症（睡眠障害）、頭痛、傾眠、（眠気）、疲労、吐き気、食欲減退、口渇、便秘。

    • ストラテラ

    ストラテラの警告には以下が含まれます: 自殺念慮と自殺行動、重度の肝損傷、重篤な心血管イベント（突然死、脳卒中、心臓発作）、血圧と心拍数の上昇、アレルギー反応、排尿の変化、持続勃起症。攻撃的、敵対的な行動、または躁病、双極性障害、精神病などの特定の精神的健康障害を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。小児は体重や身長の変化を監視する必要があります。

    壊れたストラテラ カプセルや開いたストラテラ カプセルに触れないようにしてください。手を洗い、開いたカプセルに触れた可能性のある表面を洗います。粉末が目や子供の目に入った場合は、すぐに水で洗い流し、医師に連絡してください。

    重篤な副作用には以下が含まれます: 重篤なアレルギー反応 (呼吸困難、腫れや蕁麻疹、または他のアレルギー反応の経験）、子供の成長の遅れ（身長と体重）、排尿の問題（尿の流れの開始または維持の困難を含む）、膀胱を完全に空にすることができない。

    持続勃起症。ストラテラによる治療中に（勃起が治まらない）がまれに発生しました。勃起が 4 時間以上続いた場合は、すぐに医師の診察を受けるか、911 に電話してください。

    研究によると、患者の 3% が副作用のためストラテラ治療を中止しました。治療が中止された主な理由は、小児ではイライラや傾眠（眠気）、成人では不眠症、吐き気、胸痛によるものでした。

    ストラテラの臨床試験では、一般的な副作用には次のようなものがあります。

  • 小児/青少年: 吐き気、嘔吐、疲労、食欲低下、腹痛、傾眠（眠気、眠気）。
  • 成人
  • 成人
    • 強い>：便秘、口渇、吐き気、疲労、食欲低下、不眠症（睡眠障害）、勃起不全、排尿躊躇および/または尿閉および/または排尿困難（排尿痛）、月経困難症（生理痛）、ほてり。

    これは、考えられる警告や副作用の完全なリストではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に相談してください。

    ケルブリーとストラテラはどちらがより効果的ですか?

    ケルブリーとストラテラを比較した直接比較のランダム化対照研究は存在しないため、どちらがより効果的であるかを言うことはできません。どちらも、プラセボ（有効成分を含まない錠剤）と比較した場合、ADHD の治療に効果的な選択肢であることが研究で示されています。

    当初、アデロールやリタリンなどの興奮剤は、ADHD の症状の治療により効果的であると考えられています。ケルブリーやストラテラよりも。覚醒剤は通常、可能であれば第一選択の治療法として使用されます。ただし、効果には個人差があります。一部の個人では、非刺激薬の方が良い結果が得られる、または非刺激薬のほうが忍容性が高い可能性があります。

    第 3 相のプラセボ対照臨床研究では、ケルブリーとストラテラの両方が成人と小児の ADHD の治療に有効であることが示されています 6歳以上。どちらの製品を選択するかは、副作用、投与量、費用を考慮して、お客様の好みまたは医療提供者の好みによって決まる場合があります。

  • 6 歳未満のお子様の場合は、行動管理に関する保護者向けトレーニング（PTBM）および/または行動教室介入が治療の第一選択です。
  • PTMB のような心理社会的介入の有無にかかわらず、薬物の使用は学齢期の子供（6 歳）に対する第一選択の治療です。
  • 覚醒剤は通常、6 歳以上の小児および成人の ADHD の治療に最初に選択される薬剤です。 ADHD の症状の治療には、メチルフェニデート (リタリン) や混合アンフェタミン塩 (アデロール、マイデイス) などの興奮剤の方が、非興奮剤よりも効果的であると考えられています。

    • ただし、ケルブリーやストラテラなどの非興奮剤の方が好ましい薬剤である可能性があります。薬物乱用が懸念される家庭、またはその家庭に住んでいる患者の ADHD の治療を目的としています。また、チックやトゥレットの症状がある子供や、過去に覚醒剤による重篤な副作用を経験した子供にも好まれる場合があります。

    ADHD 用の他の非刺激薬には、α2 作動薬のクロニジン徐放剤 (カプベイおよびジェネリック) やグアンファシンなどがあります。徐放性（インチュニブやジェネリック）もありますが、第一選択治療における興奮剤よりも効果が劣ります。

    ケルブリーまたはストラテラに依存する可能性はありますか?

    これらの薬には習慣性があることや、離脱症状や依存性を引き起こすことは報告されていません。

    ケルブリーまたはストラテラは管理されていません。物質。これらは非覚醒剤であり、薬物乱用の懸念がある人や覚醒剤の副作用に耐えられない人にとって、即時放出型覚醒剤（リタリンやアデロールなど）の代替品となります。

    これらの薬剤間の薬物相互作用はどのように比較されますか?

    ケルブリーとストラテラはどちらも、肝臓内の薬物の血中濃度を変化させる可能性がある肝臓のシトクロム (CYP) P450 酵素に影響を与えるため、重大な薬物相互作用の可能性があります。あなたの体。これにより、副作用のリスクが高まる可能性があります。場合によっては、医師が薬の用量を調整したり、別の治療法を選択したりする必要があるかもしれません。

    医師または薬剤師に、処方薬や市販薬を含め、服用している薬との薬物相互作用がないか必ず検査してください。カウンター、ビタミン、ハーブやその他の栄養補助食品。治療中に最初に医療提供者に相談することなく、新しい薬を開始または中止しないでください。薬の併用が安全かどうかは医師が判断します。

    ケルブリーまたはストラテラをモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) と併用したり、MAOI 中止後 2 週間以内に使用しないでください。併用すると、致命的な副作用が生じる可能性があります。

  • MAOI は、重度のうつ病やその他の精神的健康障害の治療に使用される古いクラスの薬剤です。
  • MAO 阻害剤には次のものがあります。イソカルボキサジド、リネゾリド、メチレンブルー注射液、フェネルジン、ラサギリン、セレギリン、トラニルシプロミンなど。

    • Qelbree

    Qelbree (ビロキサジン) は、強力な CYP1A2 阻害剤です。 CYP1A2 基質である他の特定の薬とこの薬を併用しないでください。これらの薬の血中濃度が上昇し、副作用が生じる可能性があります。あなたまたはあなたのお子様が MAOI、アロセトロン、デュロキセチン、ラメルテオン、タシメルテオン、チザニジン、またはテオフィリンを服用している場合は医師に伝えてください。

    ケルブリーは CYP2D6 および CYP3A4 の弱い阻害剤でもあり、CYP2D6 および CYP3A4 の血中濃度の上昇を引き起こす可能性があります。体内での分解と排泄をこれらの酵素に依存する薬剤。医師または薬剤師は、これらの薬物相互作用の可能性を検査できます。医師は副作用を監視したり、必要に応じて用量を調整したりできます。

    ストラテラ

    あなたや子供が抗うつ薬、喘息の薬、血圧の薬、風邪薬を服用している場合は、医師に伝えてください。または鼻詰まり除去剤（プソイドエフェドリンやフェニレフリンなど）を含むアレルギー薬。

    ストラテラ (アトモキセチン) を強力な CYP2D6 阻害剤と併用する場合、または CYP2D6 代謝が悪いことが知られている患者に使用する場合は、用量調整が必要になる場合があります。

    ストラテラと併用してストラテラを使用する場合。 CYP2D6 阻害剤 (例: パロキセチン、フルオキセチン、キニジン) は、一部の患者 (代謝が盛んな患者) においてアトモキセチンの血中濃度を大幅に上昇させる可能性があります。ストラテラの血中濃度が上昇し、めまい、口渇、食欲不振、睡眠障害、動悸などの副作用を引き起こす可能性があります。

    結論

  • ケルブリーとストラテラはどちらも、6 歳以上の小児および成人の ADHD の治療に有効であることが臨床研究で示された経口非刺激薬です。これらは興奮剤 (リタリンやアデロールなど) ではなく、規制物質でもありません。
  • どちらの薬も 1 日 1 回投与されます。あるいは、ストラテラを 1 日 2 回に分けて投与することもできます。ケルブリー カプセルを開けて、アップルソースまたはプリンに振りかけ、カプセルを飲み込むのが難しい患者にすぐに服用することができます。
  • ストラテラはジェネリック オプションとして入手可能ですが、ケルブリーはブランド製品としてのみ入手可能です。今回はその分、値段が高くなります。アトモキセチンはジェネリック医薬品が入手可能であるため、保険で支払われる可能性が高くなります。

    • これが、ケルブリー (ビロキサジン) またはストラテラ (アトモキセチン) について安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。医師の指示に代わるものではありません。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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