سوتيكتو ضد أوتيزلا: كيف يمكن المقارنة بينهما؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
سوتيكتو وأوتيزلا كلاهما من الأدوية الموصوفة عن طريق الفم المستخدمة لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة، لكنهما يعملان بطرق مختلفة. يحجب Sotyktu بروتينًا يسمى TYK2 (تيروزين كيناز 2) للمساعدة في تقليل الالتهاب وتحسين شدة وعدد آفات الصدفية. يعمل أوتيزلا عن طريق منع إنزيم فوسفودايستراز من النوع 4 (PDE4) لتقليل الالتهاب.

ما هي الأغراض التي تمت الموافقة عليها؟

في سبتمبر 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء سوتيكتو (ديوكرافاسيتينيب) من شركة بريستول مايرز سكويب للبالغين لعلاج:

  • الحالات المعتدلة إلى الشديدة الصدفية اللويحية لدى المرضى المرشحين للعلاج الجهازي (الحقن أو الحبوب) أو العلاج بالضوء (نوع متخصص من الأشعة فوق البنفسجية).

    • تم علاج أوتيزلا (أبريميلاست)، الذي صنعته شركة أمجين. تمت الموافقة عليه لأول مرة في مارس 2014 ويستخدم لعلاج البالغين الذين يعانون من:

  • الصدفية اللويحية (في المرضى المرشحين للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي)
  • التهاب المفاصل الصدفي
  • تقرحات الفم المرتبطة بمرض بهجت.

    • كيف يتم تناول سوتيكتو وأوتيزلا؟

    يتم تناول كلا العقارين عن طريق الفم على شكل أقراص. يؤخذ سوتيكتو مرة واحدة يوميًا وأوتيزلا مرتين يوميًا.

    يؤخذ سوتيكتو على شكل 6 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

  • من الممكن أن يكون يؤخذ مع أو بدون الطعام. لا تقم بسحق أو قطع أو مضغ الأقراص.
  • يأتي على شكل قرص فموي 6 ملغ.
  • إذا كنت تعاني من مرض كبدي حاد، فقد لا تتمكن من استخدام Sotyktu.

    • أوتيزلا يُعطى بجرعة 30 ملغ مرتين يوميًا بعد معايرة زيادة الجرعة ببطء على مدى 6 أيام.

  • زيادة الجرعة ببطء سوف تساعدك على تجنب مشاكل المعدة. سيخبرك طبيبك بكيفية زيادة جرعتك ببطء.
  • يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. لا تقم بسحق، قطع، أو مضغ الأقراص.
  • يأتي أوتيزلا على شكل أقراص 10 ملغ، 20 ملغ، و30 ملغ.
  • إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى، يجب عليك تناول جرعتك. قد يلزم خفض كمية أوتيزلا لكل من المعايرة البطيئة وجرعة الصيانة النهائية.

    • أيهما أكثر فعالية - سوتيكتو أم أوتيزلا؟

    تمت مقارنة فعالية سوتيكتو مع أوتيزلا في الدراسة المباشرة التي تسمى POETYK PSO.

    في الدراسة المحورية، وجهاً لوجه، المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ POETYK PSO مع 1684 مريضًا بالغًا، Sotyktu، الذي تم إعطاؤه بجرعة 6 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، كان أكثر فعالية في تحسين تصفية الجلد مقارنةً بحبوب الدواء الوهمي غير النشطة وأوتيزلا عن طريق الفم (apremilast). ، يُعطى بجرعة 30 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا.

    شوهدت الفعالية الفائقة لـ Sotyktu مقارنةً بالعلاج الوهمي وOtezla في الأسبوعين 16 و24، واستمرت استجابات Sotyktu طوال عام واحد (52 أسبوعًا). .

  • عند المقارنة مع أوتيزلا في مجموعتين، 32% و42% من الأشخاص الذين تناولوا Sotyktu رأوا بشرة أكثر نقاء بنسبة 90% مقارنة بـ 20% و22% من المرضى الذين تناولوا أوتيزلا بعد 24 أسبوع.
  • عند مقارنتها بالعلاج الوهمي، لاحظ 53% من الأشخاص الذين تناولوا Sotyktu بشرة أكثر نقاءً بنسبة 75% مقارنة بـ 9% في مجموعة الدواء الوهمي.
  • شوهدت فعالية Sotyktu مقارنة بالعلاج الوهمي وOtezla في كل من 16 و24 أسبوعًا في الدراسات، على التوالي، واستمرت استجابات Sotyktu طوال عام واحد في POETYK PSO.

    • بالإضافة إلى ذلك، أظهرت تجربة الامتداد طويل المدى (LTE) لـ POETYK PSO أن استمرت الفعالية طوال عامين (112 أسبوعًا) من العلاج لدى المرضى البالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة.

  • في دراسة LTE، نظر الباحثون إلى منطقة الصدفية ومؤشر الخطورة (PASI) 75 أو يستخدم الأطباء درجات PASI 90 لتحديد مدى فعالية علاجات الصدفية. أظهر المرضى الذين يتلقون Sotyktu نسبة 82% لـ PASI 75 و55% لـ PASI 90.
  • تشير درجة PASI 75 ودرجة PASI 90 إلى انخفاض بنسبة 75% أو انخفاض بنسبة 90%، على التوالي، في شدة المرض ومعدل الإصابة به. تحسن ملحوظ في حالة الصدفية، مثل مقدار الجلد المصاب، بالإضافة إلى تغير اللون والسمك وتقشير المناطق.
  • بالإضافة إلى ذلك، على مدار 112 أسبوعًا، تم إجراء التقييم العالمي للأطباء (sPGA) 0 تم تحديد /1 بنسبة 67% من المرضى، مما يعني أن متوسط ​​جميع الآفات الجلدية كان واضحًا (0) أو شبه واضح (1).

    • أدى Sotyktu أيضًا إلى تطهير أكبر لفروة الرأس الصدفية في 16 أسبوعًا عند مقارنتها بدواء وهمي أو أوتيزلا.

  • في دراستين سريريتين دامتا 16 أسبوعًا، كان لدى 60% إلى 70% من الأشخاص في مجموعات Sotyktu فروة رأس صافية أو شبه صافية مقارنة بـ 37% إلى 39% من مجموعة أوتيزلا و17% يتناولون دواءً وهميًا.

    • كيف يمكن مقارنة الآثار الجانبية الشائعة بين سوتيكتو وأوتيزلا؟

    من المهم أن تتذكر أنه لا يمكن مقارنة معدلات الآثار الجانبية خارج الدراسات السريرية المقارنة المباشرة حيث قد تختلف مجموعات المرضى والجرعات وتصميمات الدراسة.

    من بين الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها بشكل شائع مع كل من Sotyktu وOtezla التهابات الجهاز التنفسي العلوي.

    الأعراض الجانبية الشائعة مع Sotyktu هي:

  • العلوي التهابات الجهاز التنفسي (19.2%)
  • زيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم (2.7%)
  • القروح الباردة (2%)
  • آفة القروح (1.9%)التهاب مسام الشعر (1.7%)
  • حب الشباب (1.4%)

    • تشمل الآثار الجانبية الشائعة لأوتيزلا ما يلي:

  • في التهاب المفاصل الصدفي (≥ 5%): الإسهال والغثيان والصداع
  • في الصدفية اللويحية (≥ 5%): الإسهال والغثيان وعدوى الجهاز التنفسي العلوي والصداع، بما في ذلك صداع التوتر
  • في مرض بهجت (≥ 10%): الإسهال والغثيان والصداع.

    • أيهما أكثر تكلفة - سوتيكتو أم أوتيزلا؟

    في هذا الوقت، يعتبر سوتيكتو أكثر تكلفة من أوتيزلا، لكن كلاهما دواء مكلف يستخدم لعلاج الصدفية اللويحية. قد يدفع التأمين الخاص بك ثمن أي من المنتجين، ولكن قد يتعين عليك دفع مبلغ قابل للخصم أو دفع مشترك أو تأمين مشترك.

    لا توجد بدائل عامة لأي من المنتجين في الوقت الحالي، مما قد يساعدك على توفير المال. تمت الموافقة على الخيار العام منخفض التكلفة لـ Otezla والذي يسمى apremilast من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير 2021، ولكنه لم يتم طرحه في السوق الأمريكية بعد، ربما بسبب تحديات حماية براءات الاختراع.

    يمكن أن تختلف تكلفتك بناءً على احتياجاتك الصيدلية والموقع، وأي كوبونات أو خصومات قد تكون لديك، أو إذا كان لديك تأمين أو برنامج مساعدة للمرضى من خلال الشركة المصنعة.

    راجع شركة التأمين الخاصة بك. إذا لم تكن قادرًا على تحمل تكلفة الدواء، فاتصل بالشركة المصنعة التي قد تكون قادرة على تقديم بطاقة الدفع المشترك أو أي مساعدة مالية أخرى.

    ما هو سعر سوتيكتو؟

    جرعة سوتيكتو هي 6 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا. يبلغ السعر النقدي لإمدادات Sotyktu 6 mg لمدة 30 يومًا حوالي 6501 دولارًا أمريكيًا (30 قرصًا)، لكن معظم الناس لا يدفعون هذا السعر.

    تقدم شركة Bristol-Myers Squibb، الشركة المصنعة لـ Sotyktu، Sotyktu. 360 دعم برنامج المساعدة Copay. إذا كنت مؤهلاً ولديك تأمين تجاري (وليس Medicare أو Medicaid)، فقد تكون مؤهلاً للحصول على Sotyktu مقابل 0 دولار شهريًا. للحصول على معلومات إضافية، اتصل ببرنامج مساعدة Copay على الرقم 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU).

    لمعرفة المزيد حول خيارات الدفع، تفضل بزيارة دليل تسعير Sotyktu

    ما هو سعر أوتيزلا؟

    جرعة المداومة من أوتيزلا لعلاج الصدفية هي 30 ملغ مرتين في اليوم. تبلغ تكلفة العلامة التجارية Otezla إذا كنت تدفع نقدًا حوالي 4854 دولارًا أمريكيًا لإمدادات الدواء لمدة شهر (60 قرصًا)؛ ومع ذلك، فإن معظم الناس لا يدفعون هذا السعر.

    تقدم شركة Amgen، الشركة المصنعة لـ Otezla، برنامج دفع مشترك بقيمة 0 دولار للمرضى المؤهلين. إذا كنت تستخدم Medicare أو Medicaid، أو تدفع نقدًا، فأنت غير مؤهل لبرنامج الدفع المشترك في Otezla، ولكن قد تكون مؤهلاً من خلال برنامج مساعدة المرضى (PAP) إذا كنت لا تستطيع تحمل تكاليف الدواء.

    اتصل بـ Amgen's SupportPlus على الرقم 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952)، من 8 صباحًا إلى 8 مساءً من الاثنين إلى الجمعة لمزيد من المعلومات حول تغطية Otezla.

    لمعرفة المزيد حول خيارات الدفع، تفضل بزيارة دليل تسعير Otezla.

    ملاحظة: تعتمد أدلة الأسعار المذكورة أعلاه على استخدام بطاقة خصم Drugs.com المقبولة في معظم الصيدليات الأمريكية.

    هذه ليست كل المعلومات التي تقدمها بحاجة إلى معرفة هذه الأدوية للاستخدام الآمن والفعال ولا تحل محل توجيهات الطبيب. قم بمراجعة دليل الدواء الكامل للمريض وناقش هذه المعلومات وأي أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية